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2024-10-30 09:40:01
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内容摘要:康美生产许可证概述康美药业生产和经营产品包括中药饮片、西药、保健食品及食品、中成药、医疗器械等,以中药饮片生产、销售为核心,实施中...
康美药业生产和经营产品包括中药饮片、西药、保健食品及食品、中成药、医疗器械等,以中药饮片生产、销售为核心,实施中医药全产业链一体化运营。康美药业拥有多种牌照,如直销牌照、电子商务牌照、第三方支付牌照、保险牌照、金融牌照、连锁大药房牌照、连锁医院牌照、物流牌照、网络医院牌照、电子储存牌照、互联网药品交易资格证等。但在直销方面,康美存在超出批准范围和跨域经营的问题。
根据相关规定,从事化妆品生产活动的,应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请《化妆品生产许可证》。化妆品生产许可证网上申办流程如下:
申请人通过省政务服务网平台或省药品监督管理局行政审批平台申请,提交相关申请材料。
经审核申请材料齐全、符合法定形式的,决定予以受理。
经过化妆品生产许可检查组现场审查后,根据审查情况,出具审核,作出准予许可或不予行政许可的决定。
根据申请人选择的送达方式,送达《化妆品生产许可证》、许可决定书等,相关许可信息在国家药监局“化妆品生产许可信息管理系统”予以公示。
整个过程需要1-2个月时间,需要注意的是,不同地区的政策也是有所差异的。如果不了解当地的政策,可以咨询相关机构,会有客服人员帮助解答办理难题。办理化妆品生产许可证所需材料包括化妆品生产许可证申请表等。
企业生产列入目录的产品,向其所在地省级质量技术监督局提出申请,并提交以下申请材料:
《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份。
营业执照复印件三份。
生产许可证证书复印件三份 (生产许可证有效期届满重新提出申请的企业) 。
产品实施相关材料。
化妆品生产许可申请人应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请,提交其符合条件的证明资料,并对资料的真实性负责。省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申请人提出的化妆品生产许可申请,应当根据不同情况分别作出处理:
申请事项依法不需要取得许可的,应当作出不予受理的决定,出具不予受理通知书。
申请事项依法不属于药品监督管理部门职权范围的,应当作出不予受理的决定,出具不予受理通知书,并告知申请人向有关行政机关申请。
申请资料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正,由申请人在更正处签名或者盖章,注明更正日期。
康美药业的相关产品有其特定的审批标准。例如,山东康美药业有限公司企业标准规定了女性私护抑菌液的原料要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存、标签和说明书的要求。
市场监管总局发布的《食品生产许可审查通则(2022版)》规定了食品生产许可审查的原则、程序、要求和责任,适用于市场监督管理部门对食品生产许可和变更许可、延续许可等审查工作。
化妆品生产许可证的有效期为5年,其式样由国家食品药品监督管理总局统一制定。已获得国家质量监督检验检疫总局发放的《全国工业产品生产许可证》和省级食品药品监督管理部门发放的《化妆品生产企业卫生许可证》的化妆品生产企业,其许可证有效期自动顺延的,
例如,温州市康美食品有限公司的食品生产许可证,
国家出台了一系列法规对化妆品生产经营进行监督管理。例如,《化妆品生产经营监督管理办法》对化妆品生产经营的各个环节进行了规范。
《化妆品监督管理条例》加强了对化妆品行业的监管力度。
浙江省药品监督管理局关于化妆品生产许可有关事项的公告中提到,在化妆品生产场地原址新建、改建、扩建车间等生产许可项目的变更,经全面现场核查并符合要求的,颁发新的化妆品生产许可证,许可证编号不变,有效期自发证之日起重新计算。
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