天长生产许可证办理

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  好顺佳集团

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  2024-10-30 09:39:27

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天长生产许可证办理流程

生产许可证的办理流程主要包括以下步骤：

• 企业生产列入目录的产品，向其所在地省级质量技术监督局提出申请，并提交以下申请材料：

  • 《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份

  • 营业执照复印件三份

  • 生产许可证证书复印件三份 (生产许可证有效期届满重新提出申请的企业)

  • 产品实施细则中要求的其他材料

• 省级质量技术监督局收到企业申请后，对申请材料符合实施细则要求的，准予受理，并自收到企业申请之日起5日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》；对申请材料不符合本实施细则要求且可以通过补正达到要求的，应当当场或者在5日内向企业发送《行政许可申请材料补正告知书》一次性告知。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理

• 申证企业将申请材料交到省质量技术监督局，确认齐全、合法有效并交纳审查费和公告费后，省质量技术监督局将在7个工作日内开具有效期为半年的《受理通知书》

• 企业申请受理后，根据《实施细则分工要求》进行后续审查流程

天长生产许可证办理所需材料

办理生产许可证所需的材料因产品类型不同而有所差异，一般包括以下几种：

• 对于一般工业产品：

  • 《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份

  • 营业执照复印件三份

  • 生产许可证证书复印件三份 (生产许可证有效期届满重新提出申请的企业)

  • 产品实施细则中要求的其他材料

• 对于食品相关产品：

  • 食品生产许可申请书

  • 营业执照复印件

    • 食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图

  • 食品生产主要设备、设施清单

  • 进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度

  • 申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件

  • 申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可，还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相关注册和备案文件（省一级受理办证）

• 对于医疗器械：

  • 所生产的医疗器械注册证以及产品技术要求复印件

  • 法定代表人（企业负责人）身份证明复印件

  • 生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称相关材料复印件

  • 生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表

• 对于药品：

  • 药品生产许可证申请表

  • 基本情况，包括企业名称、生产线、拟生产品种、剂型、工艺及生产能力( 含储备产能)

  • 企业的场地、周边环境、基础设施、设备等条件说明以及投资规模等情况说明

  • 营业执照( 申请人不需要提交，监管部门自行查询)

  • 组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人)

  • 法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人及部门负责人简历、学历、职称证书和身份证( 护照)复印件

  • 依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位

  • 高级、中级、初级技术人员的比例情况表

  • 周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图

天长生产许可证办理的条件

企业取得生产许可证，应当符合下列条件：

• 有与拟从事的生产活动相适应的营业执照

• 有与所生产产品相适应的专业技术人员

• 有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段

• 有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件

• 有健全有效的质量管理制度和责任制度

• 产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求

• 符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定

天长生产许可证办理的费用

关于“工业生产许可证办理大概需要多少钱”的问题，具体费用因产品类型、申请流程、地区差异等因素而异。一般来说，包括申请费、审查费、检验费等，但具体数额需根据当地主管部门的规定确定

天长生产许可证办理的机构

天长生产许可证的办理机构通常为企业所在地的省级市场监督管理部门

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