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2024-10-30 09:39:27
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内容摘要:天然除虫菊素生产许可证申请条件天然除虫菊素生产许可证的申请条件较为严格,主要包括以下方面:环境标准方面:需符合国家生态环境标准,如...
天然除虫菊素生产许可证的申请条件较为严格,主要包括以下方面:
环境标准方面:需符合国家生态环境标准,如、中提到的相关标准。这些标准可作为农药制造工业企业或生产设施建设项目及农药制造工业污水集中处理设施的环境影响评价、国家污染物排放标准制修订、排污许可管理和污染防治技术选择的参考。农药生产的中间体生产企业的污染防治也可参照执行。
原药品种和类别:要了解未取得(无需)登记的原(母)药品种、类别及政策或技术依据,如中提到的通过查询农药信息网及相关文献梳理出的未取得原药的农药品种和类别。
农药残留限量:产品应符合《食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》中的规定,如中提到的除虫菊素的相关要求。
办理天然除虫菊素生产许可证的流程大致如下:
登记要求:对于植物源农药,如天然除虫菊素,在登记方面有特定要求。像已经国家主管部门批准作为食品添加剂、保健食品、药品成分登记使用的,在提供有关部门批准证明和试验的文献资料并经评审能符合农药安全要求的前提下,可不提供生殖毒性、致畸性、慢性和致癌性、代谢和毒物动力学及内分泌干扰作用试验等资料。植物源农药原药(母药)的环境影响试验为12项要求,不要求慢性生态毒性和环境代谢试验资料。其中环境行为试验只需要进行水解试验资料、水中光解试验资料、土壤好氧降解试验资料和土壤吸附(淋溶)试验资料。植物源原药(母药)环境影响试验也和普通化学农药原药有不同,如植物源农药的好氧降解试验无需同位素标记,可委托具有环境归趋试验A类或B类资质的单位开展该试验。对于多个标志性成分的植物源农药,在进行土壤降解试验时应分别检测各个有效成分在土壤的降解情况,并分别计算DT50。
合规条件:境内企业应取得农药生产许可证,取得农药登记证(以“WP”开头)。如果利用互联网经营,禁止经营氟虫腈、乙酰甲胺磷、毒死蜱和氰戊菊酯等限制使用卫生用农药。
与天然除虫菊素生产许可证相关的政策法规主要有:
环境标准:如中提到的中华人民共和国国家生态环境标准,可作为相关参考。
残留限量:在《食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》中对除虫菊素有所规定,如所述。
目前获得天然除虫菊素生产许可证的企业主要有:
关于天然除虫菊素生产许可证的审批部门及要求,目前的相关信息如下:
农业部在2000年颁布的“绿色食品”行业标准中要求使用的天然杀虫剂即将把从除虫菊中提取的除虫菊酯排在首位。
目前从除虫菊中提取仍然是天然除虫菊酯的主要生产方式,通常通过对磨碎的除虫菊花器官进行油基提取而获得,通过喷洒的方式使用。20世纪90年代之前,天然除虫菊酯的提取技术主要是溶剂萃取法,正己烷 、丙酮、甲醇、丙醇、二氯甲烷 等。
植物源农药主要是母药,特殊情况登记原药。原则上不同意减免植物源农药母药登记,植物源农药制剂登记时,也不可以减免母药情况说明,特殊情况由农药登记评审委员会审议。已取得医药、食品、保健品等注册的农药有效成分,符合减免原药政策的,在说明原药供应单位、简述生产工艺及原材料等情况后,可以不提供。
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