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2024-10-30 09:39:19
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内容摘要:塘厦卫生消毒许可证办理流程塘厦卫生消毒许可证的办理流程一般包括以下步骤:申请与受理申请单位向县以上卫生行政部门申报,并递交相关材料...
塘厦卫生消毒许可证的办理流程一般包括以下步骤:
申请与受理
申请单位向县以上卫生行政部门申报,并递交相关材料。
收件环节,相关部门会对申请材料进行审查。申请事项依法不需要取得行政许可的,应当场告知申请人不予受理并出具不予受理通知书;申请事项依法不属于本行政机关职权范围的应当场出具不予受理通知书,并在受理通知书上告知申请人向相关行政机关提出申请;申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请的,出具不予受理通知书。不能当场审查不齐全或不符合法定形式的,当场出具收件通知书,五日内审查材料不齐全或不符合法定形式的,出具包含具体补正要求的一次性告知通知书;能当场判断申请材料需要补正的,应当场出具一次性告知通知书。同时,会核对申请人是否符合申请条件,依据办事指南中材料清单逐一核对是否齐全,核对每个材料是否涵盖材料要求中涉及的内容和要素。
受理环节,对符合条件的申请予以受理。
现场审核
相关部门会对申请单位的生产经营场所、设施、设备和环境等进行现场审核。
如果现场审核不通过,会告知申请人需要整改的内容和要求。
审批与发证
申请塘厦卫生消毒许可证,通常需要满足以下条件:
企业方面
申请单位应为企业。
为广东省内生产消毒产品的企业。
场所与设施
具有与消毒产品生产相适应的、符合卫生要求的生产经营场所、设施、设备和环境(无尘车间)。
生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》。
管理制度
具有卫生管理制度和卫生管理组织,配备专职或兼职卫生管理人员。
符合《消毒管理办法》的相关要求,例如医疗卫生机构应当建立消毒管理组织,制定消毒管理制度,执行国家有关规范、标准和规定,定期开展消毒与灭菌效果检测工作;医疗卫生机构工作人员应当接受消毒技术培训、掌握消毒知识,并按规定严格执行消毒隔离制度;医疗卫生机构使用的进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须达到灭菌要求,各种注射、穿刺、采血器具应当一人一用一灭菌,凡接触皮肤、粘膜的器械和用品必须达到消毒要求,医疗卫生机构使用的一次性使用医疗用品用后应当及时进行无害化处理,医疗卫生机构购进消毒产品必须建立并执行进货检查验收制度,医疗卫生机构的环境、物品应当符合国家有关规范、标准和规定,排放废弃的污水、污物应当按照国家有关规定进行无害化处理。
产品合规
生产经营的产品符合国家法律法规规定。
具有合法的生产经营场地。
符合法律、法规、规章规定的其他卫生条件和卫生要求。
办理塘厦卫生消毒许可证通常需要准备以下材料:
申请表
企业相关证明
场地证明
平面图
工艺流程图
管理制度
其他材料
塘厦卫生消毒许可证的办理地点通常为县以上卫生行政部门,例如东莞市塘厦镇社区卫生服务中心,联系电话:,地址:塘厦镇环市南路3号基本医疗;基本公共卫生服务(居民健康档案管理,健康教育,孕产妇健康管理,老年人健康管理,高血压健康管理,2型糖尿病健康管理,严重精神障碍患者管理,肺结核健康管理)。
关于塘厦卫生消毒许可证的办理费用,具体费用可能会因地区、办理流程的复杂程度以及可能涉及的检测、评审等环节而有所不同。
塘厦卫生消毒许可证的有效期通常为4年。在有效期内,如企业名称、法定代表人、注册地址、生产地址等发生变更,或需要延续证书有效期,应向省级卫生行政部门提出变更或延续申请。消毒产品生产企业卫生许可证有效期满前三个月,生产企业应当向原发证机关申请换发卫生许可证。经审查符合要求的,换发新证。新证延用原卫生许可证编号。
补充信息
新消毒产品申报受理有一定的规定。例如,申请新消毒产品的单位或者个人,应当先登录卫生监督中心网上申报系统进行网上申报,再向国家卫生计生委提交书面申请材料及样品。申请材料的一般要求包括提供原件1份、复印件4份,复印件应当清晰并与原件一致;申请补充材料、复核、终止申报的,提供原件1份;申请材料原件应当逐页加盖申请人公章(或骑缝章)。
为加强消毒产品监督管理,规范省级卫生行政部门消毒产品生产企业许可行为,依据相关法律法规,制定了《消毒产品生产企业卫生许可规定》。各省级卫生行政部门可对其进一步细化,制订本地的相关许可程序和规定。
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