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2024-10-30 09:39:00
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内容摘要:如何查询口罩生产许可证的真伪要查询口罩生产许可证的真伪,您可以通过以下途径:登录国家药品监督管理局官网。在其“医疗器械”点击“国产...
要查询口罩生产许可证的真伪,您可以通过以下途径:
登录国家药品监督管理局官网。在其“医疗器械”点击“国产器械”,输入要查询的企业名称,点击查询,即可获取相应企业的生产信息和批准文号。
特别要注意的是,重点查看口罩是否是用于临床医务人员在有创操作过程中佩戴,能防止体液飞溅等直接穿透的。
鉴别口罩生产许可证的真伪,您可以参考以下方法:
查看口罩外包装上的产品注册号。正规的医用外科口罩外包装上会标注产品注册号,编号规则通常为:X械注准(X是各个省份的简称,如鄂、浙、粤之类的)+注册年份+264(表示属于二类医疗器械64分类)+编号。
登录国家药品监督管理局官网进行查询。具体操作如下:
登陆国家药品监督管理局 (带gov是政府官网)。
点击医疗器械查询,根据口罩的产地,选择是国产器械还是进口器械。
输入注册证编号,也就是带有X械注准+201XXXXXXXX那段。或者根据产地选择对应的产品。
点进去主要看两个地方:第一个是产品名称。
检查口罩执行的技术标准是否印在独立外包装上。如果生产标准号不对,那很可能不是可用来防护的口罩。
正规的口罩生产许可证具有以下特征:
一个合规的口罩需要有两个证:一是口罩本身有一个专属的注册号,二是其生产商也需要获得生产许可证。
生产医用口罩,需要向省级、直辖市、自治区等食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”,且需要10万级以上的洁净车间,并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。
常见的口罩生产许可证造假手段包括:
生产出来的口罩不符合国家标准。佩戴这种不符合国家标准的口罩,可能还会有传染风险。
制售“三无”口罩,即无生产日期、无厂名厂址、无产品质量合格证明的口罩。
为了保障口罩质量,相关部门采取了以下监管措施:
市场监管总局、工业和信息化部、国务院国资委和国家药监局四部门联合发文,对深入推进口罩质量监管进行了再部署、再加强,要求各地坚持监管和服务并重,强化生产源头控制,注重流通领域监督检查,对制售假冒伪劣口罩等违法行为露头就打,切实维护消费者权益;加强口罩质量帮扶,发挥品牌引领作用,促进口罩质量提升。
市场监管总局、国家发展改革委、工业和信息化部、商务部、海关总署、国家药监局等六部门联合印发《关于促进口罩产品质量提升的指导意见》,提出大力推动口罩产品质量提升、进一步推动标准认证中外接轨、持续强化产品质量监管、切实加强服务保障。
自疫情发生以来,各级市场监管部门和药监部门牢牢守住口罩产品质量安全底线,开展口罩质量监督抽查11949批次,召回非医用口罩113次,涉及数量 万件。
市场监管总局结合党史学习教育,作为总局“”实践活动十大专项行动之一,组织部署各地市场监管部门聚焦防疫产品质量,广泛开展非医用口罩“助企护民保安康”行动,各地通过开展质量技术帮扶“巡回问诊”活动、实施标准培训、强化企业品牌建设等措施,切实提升口罩等防护产品生产质量保障能力。
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