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加工生产许可证办理流程

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2024-10-30 09:38:38
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内容摘要：一、加工生产许可证办理的基本条件根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》及相关法规，企业办理加工生产许可证需要满足以下基本...

各类资质· 许可证· 备案办理

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一、加工生产许可证办理的基本条件

根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》及相关法规，企业办理加工生产许可证需要满足以下基本条件：

具备合法营业执照：这是企业合法经营的基本证明，表明企业经过工商行政管理部门的核准登记，具有从事生产经营活动的资格，并且营业执照的经营范围应涵盖拟申请生产许可证的产品生产活动。例如，若企业要申请食品生产许可证，营业执照中应包含食品生产相关的经营范围。
有相适应的专业技术人员：企业需要拥有与所生产产品相匹配的专业技术人员。这些专业技术人员应具备相关的专业知识、技能和经验，能够保证产品的生产过程符合技术要求。以电子产品生产为例，需要有电子工程相关专业背景的技术人员，负责产品的电路设计、调试等工作。
具备相适应的生产条件和检验检疫手段
- 生产条件：包括生产场地、生产设备、生产环境等方面。生产场地应符合相应的卫生、安全、环保等要求；生产设备要满足产品生产工艺的需求，并且设备应处于良好的运行状态。例如，食品生产企业的生产场地需要满足食品安全卫生标准，有清洁的生产车间、合理的布局等，生产设备要能够实现食品的加工、包装等工序。
- 检验检疫手段：企业应具备对所生产产品进行检验和检疫的能力。这包括拥有必要的检验设备、仪器，以及具备相关检验技能的人员。例如，化工产品生产企业需要有检测产品纯度、成分等指标的设备，并且有人员能够正确操作这些设备进行检验。
有相适应的技术文件和工艺文件：技术文件如产品的设计图纸、技术规格书等，工艺文件则详细描述了产品的生产工艺流程、操作规范等。这些文件是确保产品质量稳定、生产过程可控的重要依据。例如，机械制造企业需要有产品的机械图纸，以及详细的零部件加工、装配工艺流程文件。
健全有效的质量管理制度和责任制度
- 质量管理制度：涵盖原材料采购检验、生产过程质量控制、成品检验、质量追溯等方面的制度规定。例如，原材料采购时要对原材料的质量进行严格检验，生产过程中要对关键工序进行质量监控，成品出厂前要进行全面检验等。
- 责任制度：明确企业内部各个部门、岗位在产品质量方面的责任，确保在出现质量问题时能够追究到相关责任人。
产品符合相关标准要求：产品需要符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。这是确保产品质量、保护消费者权益的重要保障。例如，电器产品要符合电气安全标准，食品要符合食品安全标准等。
符合国家产业政策规定：不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。企业的生产工艺和产业发展方向应与国家的产业政策导向相一致。

二、加工生产许可证办理所需材料

一般材料要求
- 《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份：这是企业向主管部门提出生产许可证申请的重要文件，其中包含企业的基本信息、申请生产的产品信息、企业的生产条件等相关内容。
- 营业执照复印件三份：作为企业合法经营的凭证，证明企业具有申请生产许可证的主体资格。营业执照复印件应清晰可辨，且与原件一致。
- 生产许可证证书复印件三份（生产许可证有效期届满重新提出申请的企业）：如果企业是在生产许可证有效期届满后重新申请，需要提供原生产许可证的复印件，以便主管部门了解企业之前的许可情况。
- 产品实施细则中要求的其他材料：不同类型的产品可能会有不同的实施细则，这些细则会规定特定产品在申请生产许可证时需要额外提交的材料。例如，食品生产企业可能需要提交食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图；食品生产主要设备、设施清单；进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度等材料。对于申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可，还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相关注册和备案文件。
特殊情况材料（如委托加工）
- 《全国工业产品生产许可证委托加工备案申请书》一式二份：当企业涉及委托加工生产列入目录产品时，需要提交该申请书，明确委托企业和被委托企业的相关信息、委托加工的产品等内容。
- 委托企业和被委托企业营业执照复印件：用以证明委托企业和被委托企业的合法经营身份。
- 被委托企业的生产许可证复印件：确保被委托企业具备生产该产品的合法许可。
- 公证的委托加工合同复印件：经过公证的委托加工合同明确了委托企业和被委托企业之间的权利义务关系，包括产品质量要求、加工费用、知识产权等方面的约定，保障双方的合法权益。

三、加工生产许可证办理的具体步骤

申请和受理
- 提出申请：企业生产列入目录的产品，应向其所在地省级质量技术监督局（或省级市场监督管理部门）提出申请。企业可以通过信函、电报、电传、传真、电子数据交换和电子邮件等方式提出申请。在申请时，需要按照要求提交上述提到的相关申请材料，如《全国工业产品生产许可证申请书》、营业执照复印件等材料。例如，某电子企业要生产列入生产许可证管理目录的电子产品，就需要向所在地的省级市场监督管理部门提交申请书及相关材料。
- 受理决定：省级质量技术监督局（或省级市场监督管理部门）收到企业申请后，对申请材料进行审查。如果申请材料符合实施细则要求的，将作出受理决定，并自收到企业申请之日起5日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》；如果申请材料不符合本实施细则要求且可以通过补正达到要求的，应当当场或者在5日内向企业发送《行政许可申请材料补正告知书》一次性告知企业需要补正的内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
企业实地核查
- 核查人员选派：国务院工业产品生产许可证主管部门或者省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门应当指派2至4名核查人员对企业进行实地核查。这些核查人员需要经国务院工业产品生产许可证主管部门组织考核合格，取得核查人员证书，方可从事相应的核查工作。核查人员在核查过程中不得刁难企业，不得索取、收受企业的财物，不得谋取其他不当利益。
- 实地核查内容：核查人员依照规定的条件（如企业是否有与所生产产品相适应的生产条件、技术人员、质量管理制度等）和列入目录产品生产许可证的具体要求对企业进行实地核查。核查内容包括企业的生产场地、设备设施、人员资质、质量管理体系等方面是否符合要求。例如，对于食品生产企业，核查人员会检查生产车间的卫生条件、生产设备的清洁维护情况、从业人员的健康证明和操作规范等。
- 结果告知：国务院工业产品生产许可证主管部门或者省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门应当自受理企业申请之日起30日内将对企业实地核查的结果书面告知企业。如果核查不合格的，应当说明理由。
产品抽样与检验
- 抽样方式：企业经实地核查合格的，应当及时进行产品检验。如果需要送样检验的，核查人员应当封存样品，并告知企业在7日内将该样品送达具有相应资质的检验机构；如果需要现场检验的，由核查人员通知检验机构进行现场检验。
- 检验要求：检验机构应当依照国家有关标准、要求进行产品检验，在规定时间内完成检验工作。检验机构和检验人员应当客观、公正、及时地出具检验报告。检验报告经检验人员签字后，由检验机构负责人签署。检验机构和检验人员对检验报告负责，并且不得从事与其检验的列入目录产品相关的生产、销售活动，不得以其名义推荐或者监制、监销其检验的列入目录产品。
审定和发证
- 审查意见报送（如有需要）：由省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门组织对企业进行审查的，省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门应当在完成审查后将审查意见和全部申请材料报送国务院工业产品生产许可证主管部门。
- 作出许可决定：自受理企业申请之日起60日内，国务院工业产品生产许可证主管部门应当作出是否准予许可的决定。作出准予许可决定的，国务院工业产品生产许可证主管部门应当自作出决定之日起10日内向企业颁发生产许可证；作出不予许可决定的，应当书面通知企业并说明理由。

四、加工生产许可证办理的审批时间

受理时间：省级质量技术监督局（或省级市场监督管理部门）在收到企业申请后，如果申请材料符合要求，自收到企业申请之日起5日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》；如果需要补正材料且未按时告知企业的，自收到申请材料之日起即为受理。
实地核查结果告知时间：国务院工业产品生产许可证主管部门或者省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门应当自受理企业申请之日起30日内将对企业实地核查的结果书面告知企业。
作出许可决定时间：自受理企业申请之日起60日内，国务院工业产品生产许可证主管部门应当作出是否准予许可的决定。如果作出准予许可决定的，还需要在10日内向企业颁发生产许可证。

五、加工生产许可证办理的费用

参考资料未明确提及加工生产许可证办理的具体费用情况。一般来说，可能会涉及到产品检验的费用（由有资质的检验机构收取），但具体金额因产品类型、检验项目的不同而有所差异。在办理过程中，企业应按照相关部门和检验机构的要求缴纳相应费用。

六、加工生产许可证办理的注意事项

符合产业政策和标准要求
- 企业要时刻关注国家产业政策的变化，确保自身的生产工艺、产品类型等符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。例如，随着环保要求的提高，一些高污染的生产工艺可能会被禁止，如果企业仍采用这些工艺则无法获得生产许可证。
- 产品必须严格符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。企业要及时了解标准的更新情况，对产品进行相应的改进和调整，以确保产品持续符合标准要求。
确保申请材料的准确性和完整性
- 企业在准备申请材料时，要仔细按照要求填写和提交。例如，《全国工业产品生产许可证申请书》中的企业信息、产品信息等内容要准确无误；营业执照复印件要清晰可辨并且与原件一致；其他如产品实施细则要求的特殊材料也要完整提供。如果申请材料存在错误或缺失，可能会导致受理时间延长或者申请被驳回。
实地核查和检验环节的配合
- 在企业实地核查环节，企业要积极配合核查人员的工作，按照核查人员的要求提供相关资料、展示生产设备和生产流程等。不得阻碍核查人员的正常工作，更不能提供虚假信息。例如，在核查人员检查生产设备时，企业应如实提供设备的运行记录、维护情况等资料。
- 在产品抽样与检验环节，企业要按照规定的方式和时间进行送样或者配合现场检验。如果是送样检验，要确保样品的真实性和代表性，并且及时送达指定的检验机构。
关注许可证的有效期和延续申请：企业需要注意生产许可证的有效期，在生产许可证期满6个月前，如果企业需要继续生产，应当向企业所在地省级市场监督管理部门提出延续申请。否则，许可证到期后企业将无法继续合法生产相关产品。