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上海美容院卫生许可证要求

好顺佳集团
2024-10-30 09:37:43
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内容摘要：上海美容院卫生许可证办理条件经营场所要求美容场所经营面积应不小于 30 平方米。经营面积 150 平方米以上饭馆、咖啡馆、茶座；酒...

各类资质· 许可证· 备案办理

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上海美容院卫生许可证办理条件

经营场所要求

美容场所经营面积应不小于 30 平方米。
经营面积 150 平方米以上饭馆、咖啡馆、茶座；酒吧；公共浴室、足浴、理发店、美容店等需要办理卫生许可证。

负责人要求

必须拥有合法的法定代表人资格。法定代表人应当是中华人民共和国公民，并具备完全民事行为能力。

办事机构

上海市各区卫生健康委员会负责本区的公共场所卫生许可证的申请与办理。

上海美容院卫生许可证所需材料

必备材料

《上海市公共场所卫生许可证申请表(新证)》。
法定代表人或负责人身份证明。
公共场所地址方位示意图、平面图和卫生设施平面布局图。
主要设备和设施的目录清单。
公共场所卫生管理制度。
经市卫生局考核合格的公共场所卫生技术服务机构出具的公共场所卫生检测或评价报告，使用集中空调通风系统的，还应当提供集中空调通风系统卫生检测或评价报告。
从业人员（包括临时工）的名单和相应的健康合格证明。
企业或个体户营业执照正副本。

其他材料

卫生许可申请书。
企业名称预先核准通知书复印件。
法定代表人或负责人身份证明材料复印件（包括董事会决议、章程或任命文件、身份证复印件）。

上海美容院卫生许可证审批流程

申请与受理

卫生行政部门自收到申请人提交的申请材料之日起 5 日内对申请资料进行审核。对资料不全者，卫生行政部门在 5 日内书面通知其需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

审查

区卫生健康行政部门（疾控行政部门）应当指派 2 名以上（含 2 名）工作人员自受理申请之日起 10 个工作日内对申请材料和经营场所现场进行审查。

决定与送达

申请材料和经营场所卫生状况经审查符合要求的，卫生行政部门于审查完成后 3 日内通知申请人提交经签章的《公共场所卫生许可告知承诺书》。
卫生行政部门在收到告知承诺书后，当场对告知承诺书进行审核。告知承诺书符合要求的，卫生行政部门当场作出和送达准予行政许可的书面决定，并在 7 日内制作和送达《卫生许可证》。
区卫生健康行政部门（疾控行政部门）作出准予行政许可的决定，应当自作出决定之日起 10 个工作日内向申请人送达卫生许可证，并制作电子证照。

上海美容院卫生许可证监管要求

医疗机构主体责任

规范开展医疗美容服务。医疗机构要按照《医疗机构执业许可证》核准的诊疗科目、医疗美容项目以及备案的限制类技术开展医疗美容服务，负责实施医疗美容服务项目的主诊医师必须符合《医疗美容服务管理办法》第十一条的规定。医疗机构应加强对医疗美容服务项目术前告知书的管理，按照《医疗美容项目分级管理目录》中的项目名称，规范书写医疗美容服务项目名称，并严格执行术前告知。认真开展依法执业的自查与整改。
规范经营、使用药品和医疗器械。、第三类医疗器械实行产品注册管理，未取得注册批准的产品不得上市；未依法取得药品、医疗器械生产、经营合法资质的，不得从事药品、医疗器械生产、经营活动。药品和医疗器械生产经营企业要按照《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规要求加强管理，依法生产、守法经营，不得将药品和医疗器械销售给无合法资质的使用单位。医疗美容机构应当在具有生产经营资格的企业购买药品、医疗器械，落实进货查验制度，按照适应证合理使用，严格毒性药品和麻醉药品使用。
规范发布医疗美容广告。医疗美容机构发布医疗美容广告（包括利用互联网第三方平台直接或者间接介绍医疗机构或医疗服务的广告），应严格按照《广告法》和《医疗广告管理办法》规定，宣传的医疗美容服务项目不得超出《医疗机构执业许可证》核准的范围。不得利用新闻形式、医疗资讯服务类专题节（栏）目发布或变相发布医疗广告，不得进行虚假宣传。互联网第三方平台不得为非医疗机构发布医疗美容服务信息。
审慎开展“医美贷”业务。为切实防范“医美贷”相关业务风险，引导就医者理性、审慎就医，严禁任何组织、个人在医疗机构推销“医美贷”相关业务、发放与“医美贷”业务相关的宣传资料，严禁医疗机构及其工作人员向就医者主动推介“医美贷”相关产品，严禁医疗机构与未经金融监管部门批准、无贷款业务资质的机构合作开展“医美贷”业务。严厉打击涉及医疗美容行业“套路贷”的行为。

行业组织自律

各区、各部门要积极支持医疗美容和生活美容相关协（学）会等行业组织发挥行业自律作用，加强与相关行业组织的沟通协作，强化信息通报与监管联动，把行业自律情况作为日常监管的重要内容。市社会医疗机构协会要进一步完善医疗美容行业管理，加强医疗美容相关标准的制修订和宣贯落实工作，推进行业自律制度化。要加强行业会员的自律自查和培训指导，督促行业会员切实加强医疗质量和安全管理，督促会员定期开展依法执业自查整改。通过依法开展信用、能力双评价等方式，进一步完善创新行业自律手段。要加强科普宣传教育，定期向社会发布医疗美容典型案（事）件以及医疗美容相关手术、药品器械使用的风险警示。各级生活美容相关行业组织要深入开展普法宣传教育，加强生活美容机构的自律引导和风险提示，督促提醒会员单位以生活美容机构非法开展医疗美容服务相关案例为鉴，依法、规范经营，不得开展医疗美容业务。

政府监管

各区、各部门要强化监管联动，建立、健全部门之间协同监管机制和信息共享机制，不断创新监管手段，积极开展部门之间的联合执法行动。加强行政执法与刑事司法衔接，严厉打击非法医疗美容。卫生健康行政部门要严格规范医疗美容机构设置审批和校验管理，医疗美容科室要核定到二级诊疗科目，按要求开展医疗美容服务项目备案，对不符合设置标准的要坚决依法依规处理。积极发挥医疗美容质控中心专业质控的力量，加强医疗美容质量的督查。不断加大卫生监督执法力度，严厉打击无证行医，严肃查处医疗美容机构及医务人员违法违规执业行为。网信部门要依法处置相关部门认定的互联网医疗美容相关不良信息，查处违法违规网站。教育部门要协同加强社会科普教育，引导群众安全就医。公安机关要加强与相关部门的协作配合，依法严厉打击生产销售假药、劣药，非法行医以及“套路贷”等犯罪活动。商务部门要督促电商平台严格落实主体责任，根据线上线下一致性原则，督促第三方平台配合相关部门做好对销售医疗美容药品和医疗器械的平台内经营者及其商品和服务的管理。海关部门要加大药品和医疗器械进口监管力度，严厉打击走私药品和医疗器械等违法行为。市场监督管理部门要按照“双随机、一公开”的方式对生活美容机构开展抽查检查，对在日常监管中发现生活美容院涉嫌未取得合法资质开展医疗美容服务的，及时通报卫生健康行政部门。加强对医疗美容行业价格违法行为和不正当竞争行为的监管。加强医疗美容广告监管，依法查处虚假违法医疗美容广告。药品监管部门要依职责加强药品、医疗器械生产经营企业和医疗机构的监督检查，依法查处不符合法定要求的药品、医疗器械。

社会监督

各区、各部门要落实行政执法公示制度的要求，通过新闻媒体、、新媒体平台等渠道，进一步加大行政许可、监督执法信息以及典型案例的公开力度。不断优化本市“搜医网”医疗机构、及时、全面公开本市医疗美容机构和医务人员相关执业信息，方便公众查询。各区、各部门要进一步加大医疗美容法律法规和科普宣传力度，通过多途径、多方式广泛宣传，引导医疗美容就医者接受医疗美容服务时选择正规医疗机构和医师，主动查看医疗美容机构的资质证明，主动索取病历资料和票据，自觉抵制非医疗机构和非医师的医疗美容服务，自觉抵制假冒伪劣、“三无产品”或不明的医疗美容药品和医疗器械，发现违法行为及时向相关部门举报。不断提高群众安全就医意识，增强群众辨识能力。各区、各部门地各部门要强化社会监督，探索建立医疗美容有奖投诉举报制度，拓宽投诉举报渠道，完善社会监督机制。各部门接到投诉举报后，对属于本部门职责的要及时核查，依法严肃处理，并将处理结果及时反馈当事人；对属于其他部门职责的，要及时移送或通报相关部门核查处理。

上海美容院卫生许可证违规处罚

典型案例

2021 年，卫生部门与公安、市场监管等通力协作，积极探索信息化、智能化追踪等手段，联合开展打击非法医疗美容服务专项整治行动。专项行动期间，全市出动卫生监督人员 2289 人次，对本市 7694 家生活美容场所、873 家医疗美容机构以及 1860 家宾馆、旅店、会所等其他场所进行了排摸和监督检查，共作出责令改正通知书 141 份、行政处罚决定 175 件，共计罚款万元、没收违法所得万元。以下为部分典型案例：

案例 1：梁某无证医疗美容涉嫌使用假药、劣药司法移送。2021 年 5 月 15 日，卫生健康部门与公安机关开展联合执法活动。在闵行区剑川路 368 号沪华国际大酒店某室查见当事人梁某在现场，现场查见“HEARTY”嗨体注射用透明质溶液酸钠复合溶液、“Botulax100”、“Neuramis DEEP”、一次性使用无菌注射器带针、一次性使用医用橡胶检查手套和一次性使用针头等。经查，当事人梁某因未取得行医资质擅自开展医疗美容活动，且诊疗活动中使用的药品涉嫌使用了假药、劣药，属无证行医并涉嫌犯罪，卫生健康部门实施行政处罚同时将案件移送至公安机关追究其刑事责任。
案例 2：某文化传播有限公司在高级别墅开展非法医美活动。接群众举报，卫生健康部门联合公安、市场监管部门于 2021 年 1 月 14 日联合对一处医疗美容行医场所开展突击检查，取缔一家隐藏在高级别墅内的非法医疗美容点。现场查见药品及多台激光类医疗器械。经查，某文化传播有限公司未取得《医疗机构执业许可证》开展激光类、射频类、注射类皮肤美容及埋线双眼皮等医疗美容活动。卫生健康部门依据相关法律法规，对当事人作出没收药品器械、罚没款 400 余万元的行政处罚。
案例 3：戎某某在商务楼内开展非法医疗美容。一名女子因注射“瘦腿针”身感不适，投诉至卫生监督部门和公安机关。卫监、公安、市场监督等部门成立联合办案小组，2021 年 4 月 21 日，兵分两路对非法行医场所和行医人住所开展联合突击检查，一举成功取缔藏匿在商务楼宇的非法医美工作室。现场查见透明质酸钠、氯化钠注射液、一次性使用无菌注射器等药品器械。经查，当事人戎某某未取得《医疗机构执业许可证》及《医师执业证书》，开展玻尿酸注射、瘦脸针（肉毒素杆菌）注射、线雕等医疗美容服务。卫生健康部门依据相关法律法规，对当事人作出没收违法所得、药品器械和罚款 13 万余元的行政处罚。
案例 4：刘某某在街坊开展非法医美活动。接群众举报，反映海汇街旁万达 2 号楼某室涉嫌非法行医。2021 年 4 月 22 日，卫生健康部门联合市场监督部门现场查见一次性注射器、一次性无菌旋塞、12Needle、CYTOCARE532、皮秒仪器、脱毛仪、热玛吉仪器等药品器械，并查见登记有“脱毛、皮秒、微针、水光、日本美容仪器、医美补货”等字样的登记本。经查，当事人刘某某未取得《医疗机构执业许可证》、《医师执业证书》为顾客开展医疗美容服务活动。卫生健康部门依据相关法律法规，对其实施没收违法所得、药品器械和罚款 6 万元的行政处罚。
案例 5：某美容店开展非法医疗美容。2021 年 6 月 24 日，卫生健康部门接举报依法对某美容店开展监督检查，经进一步调查核实，当事人经营的某美容店未取得《医疗机构执业许可证》，聘用未取得《医师资格证书》及《医师执业证书》的店员陈某某使用仪器将“佰皙美”产品注入顾客大腿、后背处皮肤，以达到“瘦身”功效。经查，该美容店未取得《医疗机构执业许可证》，聘用非卫生技术人员擅自开展医疗美容活动。卫生健康部门依据相关法律法规，对该美容店作出没收违法所得、药品器械和罚款 5 万余元的行政处罚。
案例 6：某网商平台商户非法开展“光子嫩肤”。2021 年 3 月，发现某美容馆涉嫌开展医疗美容服务项目。经前期充分准备，卫生监督员前往现场进行监督检查，发现该商户实为一家持有《公共场所卫生许可证》的生活美容场所。在现场查阅生活美容消费记录中，发现“光子嫩肤”等相关信息。经过仔细检查，在该店走廊尽头卫生间旁的隐蔽房间内发现一台光子嫩肤仪。经查，该美容馆未取得《医疗机构执业许可证》，使用非卫生技术人员擅自开展医疗美容服务。卫生健康部门依据相关法律法规，对该美容馆和从业人员分别作出没收违法所得、相关器械和罚款人民币 5 万余元和 1 万余元的行政处罚。
案例 7：赵某某无证开展注射丰胸。2021 年 7 月 6 日，卫生健康部门接公安派出所来电反映在处理中山北路 1482 号万业新阶 A 座某室纠纷中发现赵某某涉嫌非法行医，当事人已被传唤至派出所。接报后卫生监督员立即前往派出所开展调查。现场在当事人旅行包内查见麻舒痛乳膏、盐酸利多卡因注射液、NABOTA 、100UNITS 1 VIAL、Bellast 等注射液。经查，当事人赵某某在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下，于 2021 年 6 月 22 日起对外开展医疗美容服务。卫生健康部门依据相关法律法规，对当事人作出没收违法所得、药品器械和罚款 5 万余元的行政处罚。
案例 8：某形象设计工作室违法开展激光脱毛。2021 年 9 月 3 日，卫生健康部门对位于江桥镇华江路 850 弄某号的一处形象设计工作室开展监督检查，查见脱毛价目表和冰点无痛脱毛价目表，查见名称为“808s laser”的仪器。在顾客档案资料中查见“护理项目：腋下+腿+唇，服务人员签名：文静；护理项目：手部，服务人员签名：罗罗”等字样。经查，该形象设计工作室未取得《医疗机构执业许可证》，相关从业人员未取得卫生技术人员资格证书，擅自开展医疗美容服务。卫生健康部门依据相关法律法规，对当事人作出没收违法所得、药品器械和罚款 12 万元的行政处罚。
案例 9：钮某在商住两用楼内开展非法医疗美容。市民举报反映天山路某号一处美容养生连锁机构（天山店）给顾客注射玻尿酸、做超声刀、热玛吉等服务。2021 年 9 月 22 日卫生健康部门对该机构开展现场检查。查见美容间 4 间以及 Derma Shine 水光注射仪、Picoway 皮秒仪、Vaginal 激光仪、thermage 热玛吉、激光射频仪等器械。经查，该机构经营者钮某未取得《医疗机构执业许可证》，擅自为顾客提供注射微针、激光医疗美容等服务。卫生健康部门依据相关法律法规，对其作出没收药品器械、罚款人民币 5 万元的行政处罚。
案例 10：某美容有限公司非法开展皮秒和热玛吉美容。接举报，2021 年 9 月 11 日卫生健康部门对望园南路某号一处美容店开展现场监督检查。查见美容仪器三台，其中 2 台分别标识“theramge”和“PicoWayd”字样，另 1 台无任何标识。在前台查见顾客签到表一张，记录有“热玛吉”、“皮秒”等字样。经查，该美容有限公司未取得《医疗机构执业许可证》擅自实施“皮秒”祛斑、“热玛吉”、激光点阵等医疗美容项目。卫生健康部门依据相关法律法规，对其作出没收违法所得、医疗器械和罚款 7 万元的行政处罚。