上海疫情检测资质

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  好顺佳集团

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  2024-10-30 09:37:43

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上海疫情检测资质的相关规定

疫情检测资质的相关规定是为了确保检测工作的准确性、可靠性和合法性，以有效应对疫情防控需求。在上海，对于疫情检测资质有着明确的要求和规范。

• 检测机构的注册资本有一定要求，如专项检测机构不少于100万元人民币，见证取样检测机构不少于80万元人民币。
• 所申请检测资质对应的项目应通过计量认证。
• 具备相应的专业技术人员，且这些人员应具有质量检测、施工、监理或设计经历，并接受了相关检测技术培训。例如，专项检测机构的专业技术人员不少于10人，边远的县（区）可不少于6人。
• 拥有符合开展检测工作所需的仪器、设备和工作场所，其中使用属于强制检定的计量器具，要经过计量检定合格后，方可使用。
• 建立健全的技术管理和质量保证体系。

上海具备疫情检测资质的机构名单

以下是上海市具备疫情检测资质的部分机构名单：

• 上海市医疗器械检测所（国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心、国家医疗器械质量监督检验中心），可检测医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩等全部项目。
• 上海市质量监督检验技术研究院，可检测医用防护口罩、个人用眼护具等。
• 上海市纺织纤维质量监督检验站，可检测医用防护口罩。
• 上海市安全生产科学研究所（上海市劳动防护用品质量监督检验站），可检测个人用眼护具、日常防护型口罩、自吸过滤式防颗粒物呼吸器等。
• 东华大学检测实验室（上海市眼镜玻璃搪瓷产品质量监督检验站），可检测个人用眼护具。
• 上海恒仓质量技术检测有限公司，可检测日常防护型口罩。
• 必维申美商品检测（上海）有限公司，可检测日常防护型口罩。

上海市卫健委还公布了70家合格的第三方新冠病毒核酸检测机构，包括上海华大医学检验所、上海探洇医学检验实验室、上海国瑞怡康医学检验所等。

上海获取疫情检测资质的流程

获取上海疫情检测资质通常需要以下步骤：

• 成立一家公司，这家公司作为商事主体。
• 然后，以这家公司设置的医学检验实验室向市区两级卫健委申请，获得《医疗机构执业许可证》。
• 接着，申请获得病原微生物实验室备案（BSL-2）资质。
• 之后，获得上海市临床检验中心认可的PCR基因扩增实验室资质，可以直接用新冠核酸检测项目申请PCR实验室，也可以先有PCR实验室再申请新冠核酸检测项目。

需要注意的是，不同类型的检测资质可能在具体流程和要求上会有所差异。

上海疫情检测资质的审核标准

上海疫情检测资质的审核标准主要包括以下方面：

• 申请资质认定的检验检测机构应当是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。
• 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。
• 具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求。
• 具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施。
• 具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系。
• 符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。

上海疫情检测资质的认证要求

上海疫情检测资质的认证要求包括以下几点：

• 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。
• 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。
• 具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求。
• 具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施。
• 具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系。
• 符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。

如果出现机构名称、地址、法人性质发生变更，法定代表人、最高管理者、技术负责人、检验检测报告授权签字人发生变更，资质认定检验检测项目取消，检验检测标准或者检验检测方法发生变更等情况，检验检测机构应当向资质认定部门申请办理变更手续。

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