珠海联邦制药生产许可证,珠海联邦制药产品

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2024-10-30 09:27:11
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内容摘要：珠海联邦制药生产许可证相关信息珠海联邦制药股份有限公司是一家集研发、生产、销售为一体的现代化先进制药公司，位于珠海市金湾区三灶镇安...

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珠海联邦制药生产许可证相关信息

珠海联邦制药股份有限公司是一家集研发、生产、销售为一体的现代化先进制药公司，位于珠海市金湾区三灶镇安基路2428号，目前处于开业状态。其生产经营场所地址在珠海市金湾区三灶镇安基路2428号，行业类别为化学药品原料药制造，所在地区为广东省珠海市金湾区，发证机关为珠海市生态环境局。属于联邦制药国际控股有限公司，产品涵盖畜禽系列产品、反刍动物系列产品、宠物系列药品、水产系列产品。

珠海联邦制药生产许可证查询途径

您可以通过以下途径查询珠海联邦制药的生产许可证：

国家药品监督管理局数据查询网站：该网站提供了药品相关的基础数据查询服务，包括生产许可证信息。使用时如对基础数据信息有疑问，可点击“常见问题”进行查阅，“数据反馈”按钮在线反馈。
爱企查：可以获取珠海联邦制药股份有限公司的相关信息，包括生产许可证方面的情况。
天眼查：通过该平台能够对珠海联邦制药股份有限公司进行多维度详细信息查询，了解其生产许可证等方面的信息。
企查查：、信用信息等多维度详细信息查询，有助于了解其生产许可证相关情况。

珠海联邦制药生产许可证审批流程

珠海联邦制药的相关项目审批流程如下：

珠海联邦动保有限公司厂房建设工程项目：项目性质为新建，行业类别为C2750鲁用药品制造，建设地点在金湾区南水镇石油化工区平湾三路东北侧，投资总额50000万元，建设周期18个月。建设内容包括综合楼、101车间 (甲类)、102车间 (甲类)、103车间 (甲类)、危险品库 (甲类1、2、5、6项)、甲类库 (3、4)项、综合库房、动力车间、工程楼、罐区、中间储罐区、丙类库、区域变配电室、人流门卫、物流门卫、高浓废水池、低浓废水池、消防水池、初期水池等。
珠海联邦制药高栏港原料药项目：全厂占地约，建筑面积，预计年产头孢哌酮钠500吨/年，头孢他啶300吨/年，头孢呋辛酯300吨/年，头孢呋辛钠300吨/年。

珠海联邦制药生产许可证监管要求

珠海联邦制药在生产许可证方面有以下监管要求：

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心对珠海联邦制药股份有限公司进行现场检查、技术审核，其符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品GMP》证书。
珠海联邦制药股份有限公司接受了美国FDA三位检查官为期7天的现场检查，其质量管理体系再次获得美国认可，表明其在质量控制和管理方面达到了较高的国际标准。