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更新生产许可证怎么办理的,生产许可证更新需要多久

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2024-10-30 09:27:08
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内容摘要：一、生产许可证更新办理流程生产许可证更新办理流程大致如下：准备阶段（如企业名称、生产地址、产品范围等发生变化时需要更新许可证）。然...

各类资质· 许可证· 备案办理

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一、生产许可证更新办理流程

生产许可证更新办理流程大致如下：

准备阶段
- （如企业名称、生产地址、产品范围等发生变化时需要更新许可证）。然后依据生产产品所属类别，查找对应的生产许可证实施细则，细则中会规定具体的要求和标准。例如，如果是食品生产企业，要按照食品生产相关的细则要求准备；如果是工业产品生产企业，则遵循工业产品的细则规定。
- 企业需要对自身的生产条件、质量管理体系等进行自查，确保仍然符合生产许可证的要求。这包括生产设备是否正常运行、生产环境是否达标、质量管理制度是否有效执行等方面。例如，生产食品的企业要检查生产车间的卫生条件、食品原材料的采购和检验制度等是否符合规定。
申请阶段
- 企业按照要求填写生产许可证更新申请表，申请表中要准确填写企业的基本信息、产品信息、生产条件等相关内容。例如，企业名称要与营业执照一致，产品名称和规格要按照标准规范填写。
- 将准备好的申请材料提交给相应的部门。对于工业产品生产许可证的更新，一般是向省级市场监督管理部门提交申请；对于食品生产许可证的更新，根据不同情况可能向县级以上地方食品药品监督管理部门提交申请。提交方式可以是网络提交或者现场提交，部分地区要求先进行网上申报，再提交纸质材料，如山东省食品药品监督管理局企业行政许可服务平台要求企业先在线申请，然后通过系统打印纸质档案材料。
受理与审查阶段
- 相关部门收到申请材料后，会对材料进行审核。如果材料不齐全或者不符合要求，会通知企业在规定时间内补正材料。例如，可能会告知企业缺少某项生产设备的证明文件或者质量管理制度不完善等问题，企业需要及时补充或修改材料并重新提交。
- 材料审核通过后，可能会进行现场审查。审查人员会到企业的生产现场，对生产设备、工艺流程、质量管理等方面进行实地检查。例如，检查生产设备的型号、数量是否与申报材料一致，生产过程中的质量控制措施是否有效执行等。
决定与发证阶段
- 相关部门根据材料审核和现场审查的结果，作出是否准予更新生产许可证的决定。如果企业符合要求，会颁发新的生产许可证；如果不符合要求，会告知企业原因并要求企业进行整改，整改后重新申请审查。
- 企业领取新的生产许可证，可以是到指定地点领取，也可能是通过邮寄等方式获取。

二、更新生产许可证的条件

基本条件
- 合法经营资格：企业必须具有合法的经营资格，例如依法注册登记，取得营业执照等相关证照。这是企业进行生产经营活动的基本前提，也是更新生产许可证的基础条件。如果企业存在营业执照被吊销、注销或者处于经营异常状态等情况，可能无法更新生产许可证。
- 符合产业政策：企业的生产经营活动要符合国家的产业政策要求。例如，对于一些高能耗、高污染的产业，如果不符合国家节能减排等相关政策要求，可能在更新生产许可证时受到限制。国家会根据产业发展的战略规划，对鼓励发展的产业给予支持，对限制发展的产业进行管控，企业需要在政策框架内进行生产经营活动。
生产条件相关条件
- 生产场所与设施设备：企业的生产场所要满足相应的要求，包括场地面积、布局合理、环境符合生产要求等。例如，食品生产企业的生产车间要按照不同的生产环节进行合理分区，防止交叉污染；工业产品生产企业的厂房要具备相应的安全、消防等设施。生产设备要完好、先进且满足生产工艺要求，并且设备的维护保养要到位，确保设备正常运行。
- 生产技术与工艺：企业应具备成熟、稳定的生产技术和工艺。生产技术要符合行业标准或者国家标准，并且企业要能够持续改进生产技术，提高生产效率和产品质量。例如，一些高新技术企业需要不断进行技术研发和创新，以保持在行业内的竞争力，在更新生产许可证时，其技术水平也是审查的重要内容。
- 质量管理体系：完善的质量管理体系是更新生产许可证的重要条件。企业要建立质量管理制度，包括原材料采购检验、生产过程质量控制、成品出厂检验等环节的管理制度。要有专门的质量管理人员，负责质量管理工作，并且要对生产过程中的质量数据进行记录和分析，以便及时发现和解决质量问题。例如，企业要对原材料的供应商进行严格筛选和评估，确保原材料质量合格；在生产过程中要按照规定的抽样方法和检验标准对产品进行检验，不合格产品不能流入下一道工序或者出厂销售。
人员条件
- 专业技术人员：企业需要配备一定数量的专业技术人员，这些人员要具备相关的专业知识和技能，能够胜任生产、质量控制、研发等工作。例如，食品生产企业需要有食品专业的技术人员，负责食品配方研发、生产工艺改进等工作；工业产品生产企业需要有机械、电子等相关专业的技术人员，以保障生产设备的正常运行和产品的技术研发。
- 质量管理人员：质量管理人员在企业的质量管理体系中起着关键作用。他们要熟悉质量管理的相关标准和法规，能够制定和执行质量管理制度，对生产过程中的质量问题进行监督和处理。质量管理人员要经过相关培训，具备相应的资质证书，如质量管理体系内审员证书等。
- 生产操作人员：生产操作人员要经过专业培训，熟悉生产设备的操作流程和安全生产规范。企业要定期对生产操作人员进行培训，提高他们的操作技能和质量意识，确保生产过程的顺利进行和产品质量的稳定。

三、生产许可证更新所需材料

申请表类材料
- 生产许可证更新申请表：这是企业申请更新生产许可证的核心表格，需要准确填写企业的基本信息，如企业名称、法定代表人、注册地址、；产品信息，包括产品名称、规格型号、执行标准等；生产条件信息，如生产场所面积、生产设备清单等内容。申请表的格式和内容要求通常由相关部门制定，企业要按照要求如实填写，确保信息的准确性和完整性。
- 其他相关申请表（如有）：根据不同的产品类型或者特殊情况，可能还需要填写其他相关的申请表。例如，对于食品生产许可证更新，如果企业涉及特殊食品（如保健食品、特殊医学用途配方食品等）的生产，可能需要填写专门的特殊食品生产许可申请表，补充特殊食品生产相关的信息，如特殊食品的配方、生产工艺特点等内容。
企业资质证明材料
- 营业执照副本复印件：营业执照是企业合法经营的凭证，副本复印件用于证明企业的主体资格。复印件要清晰可辨，并且要与原件一致，同时要确保营业执照在有效期内，经营范围包含申请生产许可证的产品范围。
- 原生产许可证副本原件及复印件：原生产许可证副本是企业已经取得生产许可的证明，原件用于核对相关信息，复印件作为申请材料留存。副本上记录了企业之前的生产许可范围、有效期等重要信息，相关部门会根据副本信息对企业的生产历史和现状进行审查。
生产条件相关材料
- 生产场所证明材料：如果企业是自有生产场所，需要提供房产证明或者土地使用证明复印件；如果是租赁的生产场所，则要提供租赁合同复印件，并且合同中要明确租赁的场地范围、租赁期限等内容。同时，还需要提供生产场所的布局图，包括生产车间、仓库、办公区域等的布局，布局图要清晰标注各区域的功能、面积、通道等信息，以证明生产场所的合理性和合规性。
- 生产设备清单及证明材料：企业要列出详细的生产设备清单，包括设备名称、型号、数量、购置时间、生产厂家等信息。对于一些关键生产设备，还需要提供设备的购置发票复印件、设备的检验合格证明或者校准报告等，以证明设备的合法性、先进性和可靠性，确保设备能够满足生产工艺要求。
- 生产工艺流程图及说明：生产工艺流程图要清晰展示产品从原材料投入到成品产出的整个生产过程，包括各个生产环节、工序之间的衔接关系、关键控制点等内容。同时，要附上生产工艺的文字说明，详细解释每个生产环节的操作要求、工艺参数、质量控制要点等，以便审查人员了解企业的生产工艺是否科学合理、是否符合相关标准和规范。
质量管理相关材料
- 质量管理制度文件：企业要提供完整的质量管理制度文件，包括原材料采购检验制度、生产过程质量控制制度、成品出厂检验制度、不合格品管理制度、质量追溯制度等。质量管理制度文件要明确各部门和人员在质量管理中的职责、工作流程、操作规范等内容，并且要体现对产品质量的全过程控制。
- 质量管理体系认证证书（如有）：如果企业已经通过质量管理体系认证（如ISO 9001质量管理体系认证等），需要提供认证证书复印件。质量管理体系认证证书是企业质量管理水平的一种证明，虽然不是更新生产许可证的必备材料，但可以作为企业质量管理能力的重要参考依据，有助于提高企业申请更新生产许可证的成功率。
人员资质证明材料
- 专业技术人员资质证书复印件：企业的专业技术人员（如工程师、技术员等）要提供相关的资质证书复印件，如学历证书、职称证书等，以证明其具备相应的专业知识和技能，能够胜任企业的技术工作。
- 质量管理人员培训证书复印件：质量管理人员要提供参加质量管理相关培训的证书复印件，如质量管理体系内审员培训证书、质量检验员培训证书等，证明其经过专业培训，具备质量管理的能力。
- 生产操作人员培训记录：企业要提供生产操作人员的培训记录，包括培训时间、培训内容、培训考核结果等信息，证明生产操作人员经过专业培训，熟悉生产设备的操作流程和安全生产规范。

四、办理生产许可证更新的部门

工业产品生产许可证
- 根据《国务院关于调整完善工业产品生产许可证管理目录的决定》（国发〔2024〕11号），对于继续实施工业产品生产许可证管理的产品（共计14类，如建筑用钢筋、水泥、广播电视传输设备等），由省级工业产品生产许可证主管部门负责实施生产许可证的更新工作，相关审批权限不得下放。省级工业产品生产许可证主管部门在办理更新时，会依据市场监管总局组织修订的工业产品生产许可证实施通则及各工业产品生产许可证实施细则进行审查和审批。
- 在具体的审查过程中，省级部门可能会委托相关的审查机构或者组织专家进行实地核查、材料审核等工作。例如，全国工业产品生产许可证审查部受国家质检总局的委托，承担实施细则规定的由审查部负责组织审查的实地核查、申报材料的汇总审核和报送工作；省级质量技术监督局受国家质检总局委托，承担本行政区域内实施细则规定由省级质量技术监督局负责组织审查的实地核查、申报材料的汇总审核和报送，负责本行政区域内省级发证产品许可证审查工作的管理；省级许可证办公室负责本行政区域内省级质量技术监督局职责内的许可证审查工作的日常管理和监督工作；县级以上地方质量技术监督局受省级质量技术监督局委托，负责委派观察员参加本行政区域内生产许可证实地核查，负责企业整改情况的监管等工作。
食品生产许可证
- 对于食品生产许可证的更新，一般是向企业所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提出申请。具体的受理和审批部门可能因地区和食品类别有所不同。例如，在一些地区，省级食品药品监督管理部门负责受理和审批大型食品企业或者特殊食品（如保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品等）生产企业的生产许可证更新申请；而县级或市级食品药品监督管理部门负责受理和审批一般性食品生产企业的生产许可证更新申请。
- 在食品生产许可证更新的办理过程中，相关部门会按照食品生产相关的法规、标准和实施细则进行审查，包括对企业的生产场所、生产设备、工艺流程、质量管理制度、人员资质等方面的审查，以确保食品生产企业持续符合食品安全和生产许可的要求。

五、生产许可证更新的注意事项

时间相关注意事项
- 提前规划申请时间：企业要提前关注生产许可证的有效期，一般应在生产许可证有效期届满前一定时间（例如，食品生产企业需要在该食品生产许可有效期届满30个工作日前）开始准备更新申请工作。避免因临近有效期才申请，导致时间仓促，影响申请进度，甚至可能因为材料准备不充分或者审查不通过而使生产许可证过期，影响企业正常生产经营。
- 注意审查和整改时间：在申请更新过程中，如果遇到需要补充材料或者整改的情况，企业要严格按照相关部门规定的时间完成。例如，相关部门通知企业在10个工作日内补正材料，企业就要及时准备并提交补正后的材料；如果现场审查发现问题需要整改，企业要在规定的整改期限内完成整改，并提交整改报告，否则可能导致申请被驳回。
材料相关注意事项
- 确保材料真实性和完整性：企业提交的所有申请材料必须真实有效，不得提供虚假信息。相关部门在审查过程中会对材料的真实性进行核实，一旦发现虚假材料，企业将面临严重的处罚，包括取消申请资格、吊销已有的生产许可证等。同时，材料要完整，按照要求提供所有必要的材料，避免因材料缺失而影响申请进度。
- 材料格式规范：申请材料的格式要符合相关部门的要求，例如申请表要填写完整、签字盖章齐全；复印件要清晰可辨，并且注明“与原件一致”字样并加盖企业公章；文件的排版、装订等也要规范，便于审查人员查阅。
生产条件与管理注意事项
- 持续保持生产条件符合要求：在申请更新期间，企业要持续保持生产场所、生产设备、人员等生产条件符合生产许可证的要求。不能因为正在申请更新而放松对生产条件的管理，例如，不能在生产设备损坏未修复的情况下继续生产，不能减少质量管理人员数量等。
- 完善质量管理体系：企业要不断完善质量管理体系，加强对生产过程的质量控制。及时更新质量管理制度，以适应新的法规、标准和市场需求。例如，随着食品安全标准的不断提高，食品生产企业要及时调整质量管理制度，加强对食品添加剂使用、微生物检测等方面的控制。
与部门沟通注意事项
- 积极主动沟通：企业在更新生产许可证过程中，要与相关部门保持积极主动的沟通。如果对申请流程、材料要求等有疑问，要及时向相关部门咨询，避免因误解要求而导致申请出现问题。例如，可以通过电话、邮件或者到相关部门的办事窗口进行咨询。
- 配合审查工作：在审查过程中，企业要积极配合相关部门的工作，包括提供审查人员要求的补充材料、安排现场审查的时间和场地等。对于审查人员提出的问题和建议，要虚心接受并及时整改，以提高申请通过的成功率。