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2024-10-29 09:19:28
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内容摘要:食品生产许可证现场验收流程食品生产许可证现场验收是一个严格且规范的过程,主要包括以下步骤:申请受理:企业向所在地县级以上地方市场监...
食品生产许可证现场验收是一个严格且规范的过程,主要包括以下步骤:
申请受理:企业向所在地县级以上地方市场监督管理部门提交食品生产许可申请书、食品生产设备布局图、食品生产工艺流程图、食品生产主要设备设施清单、专职或者兼职的食品安全专业技术人员和食品安全管理人员信息以及食品安全管理制度等材料。受理部门对申请材料进行审查,确保其完整性、规范性和符合性。
现场核查准备:监管部门组织核查人员,准备相关核查标准和文件。
现场核查实施:核查人员到达企业生产现场,依据《食品生产许可审查通则(2022 版)》的规定,对生产场所、设备设施、设备布局和工艺流程、人员管理、管理制度及其执行情况,以及按规定需要查验试制产品检验合格报告等多个方面进行详细核查。
形成核查:根据核查情况,确定企业是否符合食品生产许可的要求,给出通过或不通过的。
结果反馈与处理:将核查结果反馈给企业,对于不通过的企业,告知其存在的问题和整改要求。
食品生产许可证现场验收标准主要依据以下法律法规和规定:
《中华人民共和国食品安全法》:为保障食品安全,对食品生产活动进行规范和约束。
《中华人民共和国食品安全法实施条例》:进一步细化和落实食品安全法的相关要求。
《食品生产许可管理办法》:明确食品生产许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查的程序和要求。
《食品生产许可审查通则(2022 版)》:规定了现场核查的范围、内容和程序,包括生产场所的卫生条件、设备设施的配备和运行、工艺流程的合理性、人员的资质和管理、管理制度的建立和执行等方面。同时,本通则应当与相应的食品生产许可审查细则结合使用。对于未列入《食品生产许可分类目录》和无审查细则的食品品种,县级以上地方市场监督管理部门应当依据相关要求,结合类似食品的审查细则和产品执行标准制定审查方案。
在食品生产许可证现场验收中,常见的问题主要集中在以下几个方面:
质量管理职责方面:企业未制定完善的质量管理手册、作业指导书等文件,或者文件内容不符合实际生产情况,导致质量管理职责不明确。
生产场所问题:生产场所的卫生条件不达标,如存在灰尘、杂物、积水等;布局不合理,未按照工艺流程进行分区,存在交叉污染的风险。
设备设施问题:设备老化、损坏,未及时维护和更新;设备的清洁和消毒不到位,影响产品质量。
人员管理问题:食品安全专业技术人员和管理人员缺乏必要的资质和培训,对食品安全知识和法规了解不足。
管理制度执行问题:虽然制定了管理制度,但在实际生产中未严格执行,如原材料采购验收记录不完整、生产过程控制记录缺失等。
试制产品检验问题:试制产品的检验报告不符合要求,或者未按照规定的检验项目和标准进行检验。
以下是一些成功通过食品生产许可证现场验收的案例:
企业为了顺利通过食品生产许可证现场验收,需要做好以下准备工作:
完善申请材料:确保提交的申请书、设备布局图、工艺流程图、设备设施清单、人员信息和管理制度等材料准确、完整、规范。
质量管理准备:建立有效的质量管理体系,确保质量手册受控有效,完善食品安全法等法律法规规定的必备制度。
生产记录准备:生产记录、进货查验记录、培训记录等各项记录要完整、准确。
标准文本收集:收集齐全相关的标准文本,包括产品标准、检验标准等。
现场清洁卫生:保持厂区周边环境、厂内设施设备的清洁,清除与生产无关的物品。
人员培训:对食品安全专业技术人员和管理人员进行培训,提高其业务水平和法规意识。
资料整理:将与现场核查相关的资料进行整理,便于核查人员查阅。
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