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2024-10-29 09:18:40
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内容摘要:自制唇膏备案销售许可证的流程自制唇膏备案销售许可证的流程较为复杂,主要包括以下几个步骤:确定主管部门:一般为所在地省级药品监督管理...
自制唇膏备案销售许可证的流程较为复杂,主要包括以下几个步骤:
确定主管部门:一般为所在地省级药品监督管理部门、省级市场监督管理部门、省级审批服务部门,各地分管主管部门不完全一致,“化妆品生产许可证”来确定相关主管部门。
找到办事指南:化妆品生产许可证申请资料要求为全国统一,但不排除有地方特色,“化妆品生产许可证”来获取办事指南,这是办理成功的关键一步。
选择办理方式:咨询主管部门办理方式,一般有以下几种:
窗口办理:准备好相关资料,签字盖章后即可到主管部门递交审核,审核无误便可受理。
网上办理:一般为政务服务网系统,注册好账号即可上传;另有部分省份,有药监审批系统,需注册或申领账号后,才可上传。先将准备好的资料按要求上传主管部门,由主管部门进行审阅,直到资料符合要求后,才将纸质资料递交至窗口,完成受理。
邮寄办理:申请人在网上申请后,无需到现场递交资料,仅在审核无误后,将资料邮寄纸主管部门,主管部门收到资料后,完成受理。但这种方式无接触办理,办理时间较长。选择适合自己的办理方式,即可开始办理。
审查流程:
申请人向窗口提交材料。
形式审查符合条件可出具《受理通知书》。
审批处对申报资料、现场检查、技术审评和检验检测等进行审查。
审批决定,做出准予许可的,进入制证环节。
下证,窗口送达。
申请自制唇膏销售许可证,需要满足以下条件:
是依法设立的企业。
有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的生产场地,且与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。
有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的生产设施设备且布局合理,空气净化、水处理等设施设备符合规定要求。
有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的技术人员。
有与生产的化妆品品种、数量相适应,能对生产的化妆品进行检验的检验人员和检验设备。
有保证化妆品质量安全的管理制度。
自制唇膏备案所需材料主要包括:
化妆品注册与备案信息表,企业信息部分如实填写,并且要选择产品宣称的功效。
国家药品监督管理局化妆品技术审评机构负责特殊化妆品、化妆品新原料注册的技术审评工作,进口普通化妆品、化妆品新原料备案后的资料技术核查工作,以及化妆品新原料使用和安全情况报告的评估工作。
与自制唇膏备案销售相关的法规主要包括:
《化妆品监督管理条例》:规范了化妆品生产经营活动,加强了化妆品监督管理,保证了化妆品质量安全。
《化妆品注册备案管理办法》:加强了化妆品注册和备案管理,保障了消费者健康权益,规范和促进了化妆品行业健康发展。
以下是一些因未合法办理自制唇膏销售许可证而被处罚的案例:
泉港一美容店自制化妆品被处罚:商家王某在不具备化妆品生产资质的情况下,自行配制口红、唇膏并销售,最终被处罚。
泉港一美容院被处罚:当事人不具备化妆品生产资质,自行配制口红、唇膏并销售,被责令改正违法行为,并被处以没收违法所得、没收擅自配制的口红和唇膏、罚款等行政处罚。
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