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2024-10-29 09:18:37
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内容摘要:翻新是否需要生产许可证一般情况下,翻新某些产品是需要生产许可证的。根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》,国家对生产直接...
一般情况下,翻新某些产品是需要生产许可证的。根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》,国家对生产直接关系公共安全、人体健康、生命财产安全的重要工业产品的企业实行生产许可证制度。如果翻新的产品属于这些重要工业产品的范畴,就需要取得生产许可证。例如,乳制品、肉制品、饮料、米、面、食用油、酒类等直接关系人体健康的加工食品;电热毯、压力锅、燃气热水器等可能危及人身、财产安全的产品;税控收款机、防伪验钞仪、卫星电视广播地面接收设备、无线广播电视发射设备等关系金融安全和通信质量安全的产品;安全网、安全帽、建筑扣件等保障劳动安全的产品;电力铁塔、桥梁支座、铁路工业产品、水工金属结构、危险化学品及其包装物、容器等影响生产安全、公共安全的产品等。
需要注意的是,、企业自律和市场竞争能够有效保证的,或者通过认证认可制度能够有效保证的,不实行生产许可证制度。但如果翻新的产品不符合这些不实行生产许可证制度的条件,那么就需要办理生产许可证。
不同行业翻新的生产许可证要求有所不同。例如,在危险化学品领域,根据相关规定,乙酸仲丁酯、丙二醇甲醚乙酸酯不实施工业产品生产许可证管理;工业用乙酸乙酯、工业用环己酮、焦化二甲苯等产品实施工业产品生产许可证管理,企业生产(包括生产、加工)上述产品,应当办理工业产品生产许可证,但不包括分装生产方式,分装企业应从获证企业购买有关产品。若乙酸乙酯、环己酮和二甲苯为《危险化学品生产许可证实施细则(四)(危险化学品化学试剂产品部分)》中的化学试剂产品,分装时则需要办理工业产品生产许可证。
翻新生产许可证的办理流程大致如下:
企业生产列入目录的产品,向其所在地省级质量技术监督局提出申请,并提交相关申请材料,如《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份、营业执照复印件三份、生产许可证证书复印件三份(生产许可证有效期届满重新提出申请的企业)、产品实施细则要求的其他材料等。
企业应同时提供相关资料,如企业法人营业执照、例行(型式)试验报告、环保、卫生证明等。业务科将所有资料初审合格后,将申请资料报质量技术监督局质量科,由市局统一安排初审和检查。市局初审通过后将申请材料报省。
省级质量技术监督局收到企业的申请后,应当依照《中华人民共和国行政许可法》的有关规定办理。如果申请材料符合实施细则要求,省级质量技术监督局应当作出受理决定。
没有生产许可证进行翻新可能会面临严重的法律后果。根据相关法律法规,无证生产可能会被没收非法所得并处以罚款或者触犯刑法,构成非法经营罪。情节严重的,处五年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金;情节特别严重的,处五年以上有期徒刑,并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产。
例如,在生产或销售危化品方面,如果没有生产许可证而生产危化品,按照危化品管理条例第七十七条规定,无证的法律责任是会受到相应的处罚。
目前关于国内外翻新生产许可证的差异,可获取的相关具体信息有限。但在药品领域,例如,在欧盟、美国、日本的监管制度下,药品上市许可持有人(MAH)持证要求不因药品生产场地在境内或境外而有所区别,并且接受跨境持证和生产,尤其是“境内持证、境外生产”情形。除了境外生产的药品待包装制剂半成品在境内生产场地分包装按备案管理这一特殊情况外,尚不接受其他情形的MAH跨境持证和生产。
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