编造生产许可证违法吗

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  好顺佳集团

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  2024-10-29 09:18:36

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编造生产许可证是否违法

编造生产许可证是违法的。根据相关法律法规，生产许可证是国家为了保障产品质量和公共安全，对特定产品的生产企业进行严格审查和监管后颁发的许可证明。企业必须按照法定程序和要求申请并获得生产许可证，才能从事相关产品的生产活动。

生产许可证的颁发有着严格的标准和程序，旨在确保生产企业具备相应的生产条件、技术能力、质量管理体系等，以保障产品的质量和安全。任何通过编造、伪造等手段获取生产许可证的行为，都严重违反了法律规定，破坏了正常的市场秩序，可能对消费者的生命健康和公共安全造成威胁。

例如，在药品生产领域，《药品管理法》明确规定，药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产，药品上市许可持有人或药品生产企业应当如实记录药品生产、检验的客观真实情况，生产、检验记录应当完整准确。如果药品生产企业编造生产许可证，将面临严重的法律后果。

编造生产许可证的法律后果

编造生产许可证的法律后果十分严重。在行政法律责任方面，相关企业和责任人将面临高额罚款、吊销许可证、责令停产停业等处罚。同时，对于情节严重的，还可能涉及刑事责任。

以药品生产为例，根据《刑法修正案（十一）》，编造药品生产检验记录等严重违反药品管理法规的行为，达到足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金。

相关编造生产许可证的案例

在实际执法中，存在不少编造生产许可证的案例。例如，沧州市任丘市源欧生物科技有限公司在未取得《药品生产许可证》和药品批准证明文件情况下，生产销售假药，最终被依法查处。

如何判定编造生产许可证的违法行为

判定编造生产许可证的违法行为，需要综合考虑多个因素。要审查企业获取生产许可证的程序和材料是否合法合规。如果发现存在虚假陈述、伪造文件、隐瞒重要事实等情况，就可能构成编造生产许可证的违法行为。

在监督检查中，如果发现企业的实际生产条件、生产工艺等与许可证申请时所提交的内容严重不符，、检验报告等，也可能被认定为编造生产许可证。

例如，在药品生产领域，2020年与新法配套实施的《药品生产监督管理办法》中规定，从事药品生产活动应当遵守药品生产质量管理规范，生产、检验等记录应当完整准确，不得编造和篡改，并在罚则中规定质量管理体系不能正常运行，药品生产过程控制、质量控制的记录和数据不真实的，将依据相关规定进行处罚。

对编造生产许可证的处罚措施

对于编造生产许可证的行为，处罚措施包括行政和刑事两方面。

在行政方面，可能会处以高额罚款、吊销许可证、责令停产停业等处罚。例如，某涉案药企因编造药品批生产记录，被执法部门依据新修订《药品管理法》处以 倍罚款（生产药品货值金额不足十万元），罚没款合计226万元。

在刑事方面，根据《刑法修正案（十一）》的规定，违反药品管理法规，编造生产、检验记录的，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金。

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