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2024-10-29 09:18:16
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内容摘要:生产许可证旧号保留期限规定生产许可证旧号的保留期限并非统一固定,而是根据不同的法律法规和政策要求有所不同。一般来说,在生产许可证有...
生产许可证旧号的保留期限并非统一固定,而是根据不同的法律法规和政策要求有所不同。一般来说,在生产许可证有效期届满后,按照相关规定办理换证或注销手续。例如,根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》第二十五条规定,当生产许可证有效期届满,且企业希望继续生产时,应在生产许可证有效期届满6个月前,向所在地省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门提出换证申请。
不同行业的生产许可证旧号保留时长也存在差异。例如,食品加工企业的生产许可证有效期通常为3年,而一般工业产品生产许可证的有效期通常为5年。国务院对工业产品生产许可证管理目录的调整也会影响到不同产品生产许可证的相关规定。如在国务院关于调整工业产品生产许可证管理目录加强事中事后监管的决定中,对一些产品取消了生产许可证管理,对一些产品进行了合并管理等。
生产许可证制度一直在不断改革和调整。市场监管总局发布的相关通知要求坚决落实工业产品生产许可证管理目录调整要求,强化落实企业主体责任,对取消许可证管理产品加强事中事后监管,优化保留许可证管理产品的监管。对于已获证企业,生产许可证到期后,按照审批权限由总局和省级市场监督管理部门分别依法办理注销手续。同时,对于通过告知承诺、简化审批程序取证的企业,要在获证后规定的时间内开展全覆盖例行检查和后置现场审查,检查企业条件是否符合质量安全承诺。
如《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》规定了生产许可证的申请、受理、审查、决定等程序,以及相关的监督管理和法律责任。《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》也对生产许可证的管理作出了具体规定。
在国外,如欧盟和美国,其药品上市许可持有人(MAH)制度在处理持证和生产相互关系方面有不同的规定和实践。MAH制度也在不断发展和完善,明确了在提交境内生产药品的上市许可申请、上市后生产场地变更的补充申请、上市后MAH变更的补充申请时,申请人和生产企业应当已取得相应的药品生产许可证。
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