沈阳生产制造许可证办理流程

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  好顺佳集团

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  2024-10-29 09:17:40

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沈阳生产制造许可证办理的基本要求

生产制造许可证的办理需要满足一系列的基本要求，以确保生产活动的合法性和产品的质量安全。以下是一些常见的基本要求：

• 具备符合相关法律法规和标准的生产条件，包括生产场地、设备设施、工艺流程等方面。例如，生产场地应符合相应的卫生、安全和环保标准。

• 拥有健全的质量管理体系，能够对生产过程进行有效的质量控制和管理。这可能包括质量管理制度、检验检测手段、质量管理人员等方面的要求。

• 产品应符合国家、行业和地方的相关标准和技术规范。生产企业需要确保其产品在质量、性能、安全等方面达到规定的标准。

• 企业的人员应具备相应的专业知识和技能，例如技术人员、质量管理人员等需要具备相关的资质和经验。

沈阳生产制造许可证办理的具体步骤

办理沈阳生产制造许可证通常包括以下步骤：

1. 申请：企业向相关部门领取《申请书》，填写申请书一式多份（可能附带电子文本），并准备相关材料。

2. 受理：相关部门在收到申请材料后的规定时间内，对申请材料进行审查。如果材料齐全、符合要求，将予以受理；否则，会告知企业需要补正的内容。

3. 产品试制和型式试验：对于部分产品，可能需要进行产品试制，并将试制产品送到指定的检测机构进行型式试验。

4. 鉴定评审：组织专家对企业的生产条件、质量管理体系等进行评审。

5. 审批：相关部门根据申请材料、型式试验结果、鉴定评审报告等进行审批。

6. 发证：对于审批通过的企业，颁发生产制造许可证。

需要注意的是，不同类型的产品可能在具体步骤和要求上会有所差异。

沈阳生产制造许可证办理所需材料清单

办理沈阳生产制造许可证所需的材料可能因产品类型和具体要求而有所不同，但通常包括以下

• 生产许可证申请表。

• 企业的基本情况说明，包括企业名称、生产线、拟生产品种、剂型、工艺及生产能力等。

• 企业的场地、周边环境、基础设施、设备等条件的说明以及投资规模等情况说明。

• 营业执照（部分情况下申请人不需要提交，监管部门自行查询）。

• 组织机构图，注明各部门的职责及相互关系、部门负责人。

• 法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人及部门负责人的简历、学历、职称证书和身份证（护照）复印件。

• 依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高级、中级、初级技术人员的比例情况表。

• 周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图等。

具体的材料清单还需根据所生产的产品类型和相关规定进行确定。

在沈阳，生产制造许可证的办理主要由沈阳市市场监督管理局负责。

工作机构名称：沈阳市市场监督管理局办公室

办公地址：沈阳市沈河区南关路118号

办公时间：9:00—11:30 13:00—17:30（周一至周五，节假日除外）

联系人：胡科研

联系电话：

传真号码：

沈阳市市场监督管理局政府信息公开邮箱(bgs-sscjgj@ )

公民、法人或者其他组织对政府信息公开工作的建议，也可通过邮箱提出。

沈阳生产制造许可证办理的注意事项

在办理沈阳生产制造许可证时，需要注意以下事项：

• 提前了解所生产产品的许可证办理要求和相关政策法规，确保企业满足基本条件。

• 认真准备申请材料，保证材料的真实性、完整性和准确性。

• 按照规定的流程和时间节点进行申请和办理，避免延误。

• 对于现场核查和产品抽样等环节，要做好充分的准备工作，确保符合要求。

• 办理过程中要积极配合相关部门的工作，及时解决可能出现的问题。

在办理过程中，企业应密切关注政策法规的变化，以确保办理工作的顺利进行。

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