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不得独立取得生产许可证

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2024-10-29 09:14:48
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内容摘要：一、不得独立取得生产许可证的原因（一）未满足法定条件缺乏相应资质或资源根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》，企...

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一、不得独立取得生产许可证的原因

（一）未满足法定条件

缺乏相应资质或资源
- 根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》，企业取得生产许可证需要符合一系列条件。例如，要有与拟从事的生产活动相适应的营业执照，这是企业合法经营的基本前提。如果企业没有合法的营业执照，就无法独立取得生产许可证，因为营业执照是企业身份的合法标识，它规定了企业的经营范围等重要信息，没有它就不能确定企业是否有资格从事特定产品的生产活动。
- 还需要有与所生产产品相适应的专业技术人员。不同的产品生产需要不同专业技能的人员，如生产高科技电子产品可能需要电子工程专业的技术人员，生产药品需要药学专业人员等。如果企业缺乏这些专业技术人员，就难以保证产品的质量和生产的正常进行，从而不能独立取得生产许可证。
- 生产条件和检验检疫手段也是重要因素。企业必须具备与所生产产品相适应的生产场地、设备等生产条件，以及对产品进行检验检疫的能力。例如，食品生产企业需要有符合卫生标准的生产车间、储存设施，以及能够检测食品微生物指标、营养成分等的检验设备。如果企业的生产条件简陋，没有合格的检验检疫手段，产品质量无法得到有效控制，就不具备独立取得生产许可证的条件。
不符合质量与安全要求
- 产品要符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。这是为了保护消费者权益和社会公共利益。例如，在建筑行业，建筑材料的生产必须符合相关的强度、防火等标准。如果企业生产的建筑材料达不到这些标准，就不能独立取得生产许可证。因为不符合标准的产品投入使用可能会导致建筑物存在安全隐患，危及使用者的生命和财产安全。
- 企业还需要有健全有效的质量管理制度和责任制度。质量管理制度包括原材料采购检验、生产过程中的质量控制、成品检验等环节的规范；责任制度则明确了在产品质量出现问题时各个环节相关人员的责任。如果企业没有建立这样的制度，就难以保证产品质量的稳定性和可追溯性，也就不能独立取得生产许可证。
违背国家产业政策
- 企业应符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。例如，一些高污染、高耗能的传统化工生产工艺，如果企业仍然采用，就不符合国家的环保和能源政策要求，不能独立取得生产许可证。国家鼓励发展绿色、环保、高效的生产工艺，对于不符合产业政策方向的企业，不会给予生产许可证，以推动产业结构的优化升级。

（二）监管与管理的需要

确保市场秩序
- 生产许可证制度是一种市场准入制度，通过限制不符合条件的企业独立取得生产许可证，可以防止市场上出现过多低质量、不安全的产品。如果没有这样的限制，一些不具备生产能力和条件的企业进入市场，会导致市场竞争的不公平，扰乱市场秩序。例如，在化妆品行业，如果没有生产许可证的限制，一些小作坊可能会使用劣质原料生产化妆品，不仅损害消费者利益，还会影响正规化妆品企业的经营。
便于监督管理
- 对于需要取得生产许可证的产品，相关部门可以通过许可证的发放、审查和监管，对企业的生产活动进行有效管理。如果允许不符合条件的企业独立取得生产许可证，会增加监管的难度。例如，在医疗器械生产领域，只有符合严格条件的企业才能取得生产许可证，这样监管部门可以对这些持证企业进行定期检查、产品抽检等监管活动，确保医疗器械的质量和安全性。如果企业可以随意独立取得生产许可证，监管部门将难以对众多参差不齐的企业进行有效监管。

二、哪些行业不得独立取得生产许可证

（一）工业产品相关行业

部分重要工业产品行业
- 根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》，国家对生产重要工业产品的企业实行生产许可证制度。这些重要工业产品的目录由国家市场监督管理总局会同国务院有关部门制定，并征求消费者协会和相关产品行业协会以及社会公众的意见，报国务院批准后向社会公布。例如，一些涉及到公共安全、人体健康和人身财产安全的工业产品，像压力容器、电线电缆等行业。压力容器如果生产不合格，可能会发生爆炸等严重安全事故；电线电缆质量不过关可能引发火灾等安全隐患，所以这些行业的企业如果不满足相关条件，就不得独立取得生产许可证。
特定工业产品生产行业
- 对于一些特定的工业产品，如危险化学品生产行业。危险化学品具有易燃、易爆、有毒等特性，其生产过程需要严格的安全措施和专业的技术人员、设备等。如果企业没有达到相应的安全标准、缺乏专业人员和设备，就不能独立取得生产许可证。因为危险化学品一旦发生泄漏、爆炸等事故，会对周边环境、人员生命健康造成极大危害。

（二）安全生产相关行业

矿山企业
- 矿山企业是指依法批准的在矿区范围内从事矿山资源开采活动的生产经营单位。矿山开采涉及到地质结构、安全防护等多方面的复杂问题。例如，在煤矿开采中，需要有完善的通风系统、瓦斯监测系统等安全设施，以及专业的采矿工程师、安全管理人员等。如果企业没有这些条件，就不能独立取得生产许可证，因为矿山开采过程中的安全风险极高，如瓦斯爆炸、塌方等事故可能会造成大量人员伤亡和财产损失。
建筑施工企业
- 建筑施工企业从事土木工程、建筑工程、线路管道和设备安装工程及装修工程的新建、扩建、改建和拆除等有关活动。建筑施工企业要取得生产许可证，需要具备相应的建筑资质，如不同等级的建筑施工总承包资质、专业承包资质等。如果企业没有足够的资金、技术人员、施工设备等条件，就不能独立取得生产许可证。因为建筑工程的质量和安全关系到使用者的生命财产安全，不合格的建筑施工可能导致建筑物倒塌等严重后果。
民用爆炸物品生产企业
- 民用爆炸物品生产企业生产、储存，运输，保管以及买卖民用品和民用爆炸器材。由于民用爆炸物品具有高度危险性，其生产过程需要严格的安全管控。企业需要有符合安全标准的生产场地、防爆设备，以及经过专业培训的员工等。如果企业不具备这些条件，就不能独立取得生产许可证，以防止民用爆炸物品在生产、储存、运输等环节发生爆炸等危险事故，保障社会公共安全。

三、不得独立取得生产许可证的相关法规

（一）《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》

许可证制度的规定
- 该办法明确规定国家对生产重要工业产品的企业实行生产许可证制度。这一制度的目的是为了加强对工业产品生产的管理，确保产品质量和安全等多项目标。例如，办法中规定了实行生产许可证制度的工业产品目录的制定程序，由国家市场监督管理总局会同国务院有关部门制定，并征求多方面意见后报国务院批准向社会公布。这就从制度层面确定了哪些工业产品需要生产许可证，企业如果生产目录内的产品，就必须遵守相关规定，否则不能独立取得生产许可证。
企业申请条件的规定
- 办法详细列出了企业取得生产许可证应当符合的条件。如企业要有与拟从事的生产活动相适应的营业执照、专业技术人员、生产条件和检验检疫手段、技术文件和工艺文件、健全有效的质量管理制度和责任制度，产品要符合相关标准以及国家产业政策等。这些规定为企业能否独立取得生产许可证提供了明确的判断依据。如果企业不满足这些条件中的任何一项，就不能独立取得生产许可证。
审查与发证的规定
- 在审查方面，对企业的审查包括对企业的实地核查和对产品的检验。省级市场监督管理部门以及市场监管总局在审查过程中有一系列的程序和要求。例如，市场监管总局组织审查的，省级市场监督管理部门应当自受理申请之日起5日内将全部申请材料报送市场监管总局；审查组应当按照实施细则要求，对企业进行实地核查，核查时间一般为1 - 3天等。这些规定确保了对企业的审查严格、规范，只有通过审查的企业才能取得生产许可证，不符合审查要求的企业不能独立取得生产许可证。

（二）《安全生产许可证条例》

安全生产许可证的必要性
- 该条例规定企业未取得安全生产许可证的，不得从事生产活动。这一规定适用于多个安全生产相关行业，如矿山企业、建筑施工企业等。例如，在矿山企业中，由于开采作业存在诸多安全风险，如瓦斯爆炸、透水等，企业必须取得安全生产许可证才能进行生产。这是为了确保企业在生产过程中采取了必要的安全措施，保障员工的生命安全和企业的正常生产运营。如果企业没有达到安全生产的要求，就不能独立取得安全生产许可证，进而不能进行生产活动。
许可证管理与监督
- 条例规定企业取得安全生产许可证后，不得降低安全生产条件，并应当加强日常安全生产管理，接受安全生产许可证颁发管理机关的监督检查。这意味着企业在取得许可证后仍然要持续符合相关安全要求，如果企业在生产过程中降低了安全标准，可能会被吊销许可证。这种管理和监督机制促使企业始终保持安全生产的状态，对于那些不能满足安全生产条件的企业，就不能独立取得安全生产许可证。

四、不得独立取得生产许可证的案例

（一）未按规定申请生产许可证擅自生产的企业案例

食品生产企业案例
- 例如，有一些小型食品加工企业，在未取得食品生产许可证的情况下就开始生产预包装食品。这些企业可能没有符合卫生标准的生产车间，缺乏专业的食品检验人员和设备，也没有建立完善的质量管理制度。根据相关法规，未取得生产许可证生产列入目录产品的，由工业产品生产许可证主管部门责令停止生产，没收违法生产的产品，处违法生产产品货值金额等值以上三倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任。这些小型食品企业由于不满足生产许可证的取得条件，如生产场地卫生差、缺乏质量控制等，不能独立取得生产许可证，却擅自生产，最终受到了处罚。
工业产品生产企业案例
- 某小型电线电缆生产企业，没有足够的资金投入来购置先进的生产设备和检测设备，也缺乏专业的技术人员对生产过程进行把控。在这种情况下，该企业不具备取得生产许可证的条件，却仍然进行生产。由于电线电缆的质量直接关系到用电安全，如果质量不合格可能引发火灾等严重事故。相关部门发现后，责令其停止生产，因为它不符合生产许可证的取得条件，不能独立取得生产许可证。

（二）不符合产业政策不能取得许可证的案例

高污染高耗能企业案例
- 一些传统的小型化工企业，仍然采用国家明令淘汰的高污染、高耗能的生产工艺。例如，在化工产品生产中使用落后的燃煤加热方式，产生大量的废气和废渣，对环境造成严重污染，并且能源利用效率低下。根据国家产业政策，这类企业不符合要求，不能独立取得生产许可证。即使企业想要转型生产其他化工产品，由于其现有的落后工艺和设备不符合环保、节能等要求，也难以取得生产许可证，除非进行彻底的技术改造和设备更新。

五、如何应对不得独立取得生产许可证的情况

（一）完善自身条件

提升企业资质与资源
- 并且根据生产产品的需求，调整经营范围等相关内容。例如，如果企业计划生产医疗器械，营业执照的经营范围应包含医疗器械生产相关内容。同时，要积极引进与所生产产品相适应的专业技术人员。可以通过招聘、与高校或科研机构合作等方式，获取专业人才。比如，生产新能源汽车电池的企业，可以与高校的化学工程专业合作，引进掌握电池研发和生产技术的人才。
- 在生产条件和检验检疫手段方面，企业要加大投入。对于生产场地，要按照相关标准进行建设或改造。例如，食品生产企业要建设符合卫生标准的洁净车间。在设备方面，要购置先进的生产设备和检验设备。如制药企业要购置高精度的药品成分分析仪器等，以满足生产许可证的要求。
建立健全质量与安全管理体系
- 企业要建立完善的质量管理制度，从原材料采购开始，就要进行严格的检验。例如，在服装生产企业，要对采购的布料进行质量检测，包括面料的成分、色牢度等指标。在生产过程中，要设置多个质量控制点，对半成品进行检验。成品生产出来后，要进行全面的质量检测，确保产品符合国家标准、行业标准。
- 同时，要建立责任制度，明确从管理层到一线员工在产品质量和安全方面的责任。例如，在电子产品生产企业，如果出现产品质量问题，要能够追溯到是哪个生产环节、哪个员工出现的问题，以便进行整改和处罚，提高企业整体的质量和安全管理水平。
- 企业还要确保产品符合国家产业政策的规定，积极淘汰落后工艺，采用环保、节能、高效的生产工艺。例如，传统的铸造企业可以采用先进的电炉熔炼工艺，取代高污染的冲天炉工艺，以符合国家的环保和能源政策要求，从而有资格申请生产许可证。

（二）寻求合作与整合

企业间合作
- 对于一些小型企业，如果自身难以独立满足生产许可证的要求，可以考虑与其他企业合作。例如，小型的食品加工企业可以与大型食品企业合作，利用大型企业的生产设备、检验检疫手段和专业技术人员等资源，共同生产产品。在合作过程中，小型企业可以学习大型企业的管理经验和生产技术，逐步提升自身的能力，最终有可能独立取得生产许可证。
- 在工业产品生产领域，一些缺乏研发能力的企业可以与有研发实力的企业合作。比如，小型的机械制造企业可以与大型机械企业合作，共同研发和生产新产品。大型企业可以提供技术支持，小型企业可以利用自身的灵活性和成本优势，在合作中提升自身的竞争力，为取得生产许可证创造条件。
企业整合与并购
- 企业整合也是一种应对方式。例如，在某个地区有多家小型的同类型企业，如小型的塑料制品生产企业，这些企业单独都难以满足生产许可证的要求。它们可以进行整合，合并为一家较大规模的企业。整合后的企业可以集中资源，包括资金、技术人员、生产设备等，从而满足生产许可证的条件。
- 并购也是一种可行的方法。大型企业可以并购小型企业，对小型企业进行改造和提升。例如，大型的电子企业并购小型的电子配件生产企业后，可以将自身的质量管理体系、生产技术等引入被并购企业，使被并购企业达到生产许可证的要求，实现企业的发展和合规经营。