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2024-10-25 09:58:42
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内容摘要:食品许可证增加保健品办理流程办理食品许可证增加保健品的流程如下:到当地政务中心申请《名称预先核准通知书》,以确定自己的店名是否重复...
办理食品许可证增加保健品的流程如下:
到当地政务中心申请《名称预先核准通知书》,以确定自己的店名是否重复。
接着,拿着自己的身份证,办理营业执照。
然后,到当地县区级的食品药品监督管理局申请《保健品经营许可证》。
办理食品许可证增加保健品需要满足以下条件:
生产和进口的产品方面:
使用保健食品原料目录以外原料(以下简称目录外原料)的保健食品。
首次进口的保健食品(属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品除外)。首次进口的保健食品,是指非同一国家、同一企业、同一配方申请中国境内上市销售的保健食品。
产品声称的保健功能应当已经列入保健食品功能目录。
申请人方面:
国产保健食品注册申请人应当是在中国境内登记的法人或者其他组织。
进口保健食品注册申请人应当是上市保健食品的境外生产厂商。申请进口保健食品注册的,应当由其常驻中国代表机构或者由其委托中国境内的代理机构办理。境外生产厂商,是指产品符合所在国(地区)上市要求的法人或者其他组织。
办理食品许可证增加保健品所需的材料包括:
保健食品注册申请表,以及申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书。
注册申请人主体登记证明文件复印件。
产品研发报告,包括研发人、研发时间、研制过程、中试规模以上的验证数据,目录外原料及产品安全性、保健功能、质量可控性的论证报告和相关科学依据,以及根据研发结果综合确定的产品技术要求等。
产品配方材料,包括原料和辅料的名称及用量、生产工艺、质量标准,必要时还应当按照规定提供原料使用依据、使用部位的说明、检验合格证明、品种鉴定报告等。
产品生产工艺材料,包括生产工艺流程简图及说明,关键工艺控制点及说明。
安全性和保健功能评价材料,包括目录外原料及产品的安全性、保健功能试验评价材料。
办理食品许可证增加保健品涉及的相关法规主要有:
仅销售预包装食品的食品经营者在办理备案后,增加其他应当取得食品经营许可的食品经营项目的,应当依法取得食品经营许可;取得食品经营许可之日起备案自行失效。
保健食品备案,是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求,将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。保健食品的注册与备案及其监督管理应当遵循科学、公开、公正、便民的原则。
办理地点通常为当地县区级的食品药品监督管理局。办理时间可能因地区和具体情况而有所不同,建议您在办理前咨询当地相关部门。
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