非医用物资生产许可证

好顺佳集团
2024-10-25 09:58:30
3661

内容摘要：什么是非医用物资生产许可证非医用物资生产许可证是指企业生产非医用物资时，可能需要获得的一种许可证明。它旨在确保企业具备相应的生产条...

各类资质· 许可证· 备案办理

无资质、有风险、早办理、早安心，企业资质就是一把保护伞。好顺佳十年资质许可办理经验，办理不成功不收费！

什么是非医用物资生产许可证

非医用物资生产许可证是指企业生产非医用物资时，可能需要获得的一种许可证明。它旨在确保企业具备相应的生产条件、技术能力和质量控制体系，以保障所生产的非医用物资符合相关标准和质量要求。需要注意的是，并非所有非医用物资的生产都需要办理生产许可证。例如，根据《国务院关于调整工业产品生产许可证管理目录加强事中事后监管的决定》（国发〔2019〕19 号），日常防护口罩（非医用）就不属于工业产品生产许可证管理范围。

非医用物资生产许可证的办理流程

非医用物资生产许可证的办理流程因物资种类的不同而有所差异。一般来说，大致流程如下：

申请和受理：企业生产列入目录的产品，向其所在地省级质量技术监督局提出申请，并提交相关申请材料，如《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份、营业执照复印件三份等。省级质量技术监督局收到企业申请后，对申请材料进行审查，符合要求的准予受理，不符合要求但可通过补正达到要求的，应当当场或者在 5 日内向企业发送《行政许可申请材料补正告知书》一次性告知，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
审核和现场检查：相关部门会对申请材料进行审核，并可能进行现场检查，以核实企业的生产条件、技术能力等是否符合要求。
审批：经过审核和检查，符合条件的企业将获得非医用物资生产许可证。

需要注意的是，不同类型的非医用物资，其具体的办理流程和要求可能会有所不同。而且，有些非医用物资可能根本不需要办理生产许可证，比如日常防护口罩（非医用）就不在工业产品生产许可证管理范围内。

非医用物资生产许可证的申请条件

企业取得非医用物资生产许可证，通常需要符合以下条件：

有与拟从事的生产活动相适应的营业执照。
有与所生产产品相适应的专业技术人员。
有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段。
有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件。
有健全有效的质量管理制度和责任制度。
产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。
符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。

非医用物资生产许可证的有效期

关于非医用物资生产许可证的有效期，不同类型的非医用物资生产许可证，其有效期可能会有所不同。例如，医疗器械生产许可证的有效期一般为三年，到期需要重新审核。但对于一些非医用物资，如果其不在工业产品生产许可证管理目录范围内，可能就不存在有效期的概念，比如日常防护口罩（非医用）就不属于工业产品生产许可证管理范围。