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2024-10-25 09:58:10
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内容摘要:一、酵素生产许可证的申请条件申请酵素生产许可证,通常需要满足以下条件:具有与拟从事的生产活动相适应的营业执照。配备与所生产酵素产品...
申请酵素生产许可证,通常需要满足以下条件:
具有与拟从事的生产活动相适应的营业执照。
配备与所生产酵素产品相适应的专业技术人员。
拥有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段。
具备与所生产酵素产品相适应的技术文件和工艺文件。
建立健全有效的质量管理制度和责任制度。
所生产的酵素产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。
符合国家产业政策的规定,不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。法律、行政法规有其他规定的,还应当符合其规定。
酵素生产许可证的申请流程大致如下:
企业生产列入目录的酵素产品,向其所在地省级质量技术监督局提出申请,并提交相关申请材料,包括《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份、营业执照复印件三份、生产许可证证书复印件三份(生产许可证有效期届满重新提出申请的企业)、产品实施细则中要求的其他材料。
省级质量技术监督局收到企业申请后,对申请材料符合实施细则要求的,准予受理,并自收到企业申请之日起5日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》;对申请材料不符合本实施细则要求且可以通过补正达到要求的,应当当场或者在5日内向企业发送《行政许可申请材料补正告知书》一次性告知。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。
申请酵素生产许可证通常需要准备以下材料:
食品生产许可申请书。
营业执照复印件。
食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程。
食品生产主要设备、设施清单。
进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。
申请人委托他人办理食品生产许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可,还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相关注册和备案文件。
与酵素生产许可证申请相关的法规主要包括:
《中华人民共和国食品安全法》。
《食品生产许可审查通则》。
《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》(GB 14881)。
申请酵素生产许可证,通常应向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交申请材料。对于一些特殊情况,可能需要按照省级相关规定向特定部门提出申请。
在申请酵素生产许可证时,需要注意以下事项:
食用酵素是普通食品,深受消费市场青睐,但未列入国家食品产品目录,也没有相应的食品生产许可审查细则,其生产许可监管一直面临无依据、不统一、不规范的困境,制定《审查细则》,能有效地解决这一难题,为今后食用酵素产业的健康发展提供制度基础。
酵素生产企业即使是0排放也是要申请排污许可证的,因为零排放只是水零排放,但是还有废气排放。废水排放口分为主要排放口和一般排放口两类,废水总排放口为主要排放口,并实施排放浓度和排放量双管控。许可排放量的因子为化学需氧量、氨氮、总氮、总磷,一般排放口仅许可排放浓度。酵素行业的废气污染因子依据《大气污染物综合排放标准》和《恶臭污染物排放标准》确定,主要包括颗粒物、臭气浓度等。本标准规定将酵素生产企业废气排放口作为一般排放口管理。如果酵素生产企业有前灭菌环节,锅炉产生的废气,是必须申报的。
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