生产许可证是鲁的是药品吗,生产许可证鲁妆

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2024-10-25 09:57:03
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内容摘要：一、生产许可证的定义生产许可证是国家对于具备某种产品的生产条件并能保证产品质量的企业，依法授予的许可生产该项产品的凭证。它与营业执...

各类资质· 许可证· 备案办理

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一、生产许可证的定义

生产许可证是国家对于具备某种产品的生产条件并能保证产品质量的企业，依法授予的许可生产该项产品的凭证。它与营业执照存在多方面区别：

证件申办单位：营业执照由工商行政管理部门颁发和管理，生产许可证由国家质量技术监督局颁发和管理（现由市场监管总局管理相关事务）。
证件适用范围：营业执照是颁发给工商企业或个体经营者的证书，以获得从事某项生产经营活动的许可；生产许可证适用于企业认证、更新、搬迁和添加的生产许可证申请，是对企业生产特定产品能力的认可，保证产品质量。
证件适用主体：营业执照是公司法人资格证明，是公司日常业务活动的最基本证书，包含公司的业务范围；许可证是基于《行政许可法》，根据当事人的申请，依法审查准许从事特定活动的证书。营业执照是许可证取得的前提条件，也是企业申请许可证不可缺少的资料之一，申请许可证事项，必须在营业执照的经营范围内。

生产许可证制度是为了保证直接关系公共安全、人体健康、生命财产安全的重要工业产品的质量安全，贯彻国家产业政策，促进社会主义市场经济健康、协调发展。国务院工业产品生产许可证主管部门对涉及人体健康的加工食品、危及人身财产安全的产品、关系金融安全和通信质量的产品、保障劳动安全的产品、影响生产安全和公共安全的产品，以及法律法规要求依照《管理条例》的规定实行生产许可证管理的其他产品的生产企业，进行实地核查和产品检验，确认其具备持续稳定生产合格产品的能力，并颁发生产许可证证书，允许其生产的一种行政许可制度。生产企业必须具备保证产品质量安全的基本条件，并按规定程序取得生产许可证，方可从事相关产品的生产活动；任何企业未取得生产许可证，不得生产实行生产许可证制度管理的产品；取得生产许可证的企业，需要每年度向省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门提交企业自查报告。

二、生产许可证鲁字开头的含义

生产许可证鲁字开头，“鲁”是山东省的简称，这表明该生产许可证是由山东省相关部门颁发的。在中国，生产许可证编号通常包含地域等相关信息，地域标识有助于识别生产企业所在的地区，方便管理部门进行区域化的管理、监督以及统计等工作。

根据相关规定，省级工业产品生产许可证主管部门负责本行政区域内的生产许可证管理工作。对于山东省来说，山东省市场监督管理局在工业产品生产许可管理方面承担着重要职责，包括对企业的申请受理、审查、发证以及后续的监督管理等工作。

三、鲁字开头的生产许可证涵盖的产品范围

鲁字开头的生产许可证涵盖的产品范围主要是山东省内符合工业产品生产许可证管理要求的各类产品。

国务院会调整完善工业产品生产许可证管理目录，例如2024年的调整决定中，对冷轧带肋钢筋、瓶装液化石油气调压器、钢丝绳、胶合板、细木工板、安全帽等6种产品实施工业产品生产许可证管理，调整后实施工业产品生产许可证管理的产品共计14类27个品种，由省级工业产品生产许可证主管部门负责实施，相关审批权限不得下放。

在山东省内，这些产品以及其他在工业产品生产许可证管理目录内的产品，如果企业要进行生产，就需要向山东省市场监督管理局申请生产许可证。这包括但不限于一些传统的工业产品，像部分建材产品、机械产品等，还包括食品相关产品等。例如，食品相关产品的生产企业在山东境内生产，就需要取得鲁字开头的生产许可证（如果属于生产许可证管理范畴）。

四、鲁字开头的生产许可证是否包含药品

鲁字开头的生产许可证不包含药品。

药品生产许可有着专门的管理体系。国家药品监督管理局负责全国药品生产的监督管理工作。从事制剂、原料药、中药饮片生产活动的申请人，新申请药品生产许可，应当按照《药品生产监督管理办法》有关规定办理，由相应的药品监管部门进行审批，与工业产品生产许可证分属不同的管理范畴。

药品生产许可证的申请、审批、监管等各个环节都是围绕药品的特殊性进行的，包括对药品生产质量管理规范（GMP）的严格要求，以确保药品的安全性、有效性和质量可控性。例如，在药品生产许可现场检查验收标准应当符合《中华人民共和国药品管理法》及实施条例有关规定和药品生产质量管理规范相关要求，《药品生产许可证》许可范围在正本应当载明剂型，在副本应当载明车间和生产线等要求，这些都与工业产品生产许可证有着本质区别。

五、判断生产许可证对应的产品类别

判断生产许可证对应的产品类别需要综合多方面因素：

（一）

不同类型的产品有各自对应的生产许可证管理目录。例如，对于食品生产企业，要依据《食品生产许可分类目录》来判断产品类别。国家市场监督管理总局会对该目录进行修订，《食品生产许可证》中“食品生产许可品种明细表”按照新修订《食品生产许可分类目录》填写。企业可以根据自身生产的食品种类，在目录中查找对应的类别，如粮食加工品、食用油、油脂及其制品、调味品等不同类别。

（二）参考产品标准中的定义

许多产品都有相应的国家标准、行业标准或地方标准，这些标准中往往包含对产品的定义、分类等信息。例如在食品领域，可以借鉴一些产品标准，、术语、通则等来查寻产品类别。像《食品工业基本术语》（GB/T 15091 - 1994）、《水产品加工术语》（GB/T 36193 - 2018）、《调味品分类》（GB/T 20903 - 2007）、《糕点分类》（GB/T 30645 - 2014）、《大豆食品分类》（SB/T 10687 - 2012）等标准中有食品的分类、定义及适用范围，企业可以根据这些标准来判断自己产品所属的类别。

（三）结合产品的原料、工艺和食用方法（针对食品等特定产品）

原料和工艺
- 除了以相应标准中的产品名称来定义判断外，还可以结合主要原料及工艺等属性判断。例如在食品生产许可分类中，一些产品类别需要根据食品的主要原料在GB 2760食品分类系统中查找。如产品执行标准为SB/T 10379速冻调制食品，产品类别为菜肴制品（熟制品），不同原料的产品在套用GB2760食品分类系统的时候，要根据产品的原料、工艺来进行判定。像水煮肉片（配料表：猪肉（≥40%）、水、豆芽等）和雪菜肉丝（配料表：腌渍雪菜（≥80%）、食用盐、水、猪肉等），虽然产品类别相同又都是熟制品，但是原料不同，在使用GB2760食品分类系统时要考虑产品的原料、工艺等因素来进行判定，水煮肉片主料为猪肉，符合GB 2760分类系统中熟肉制品的定义；雪菜肉丝主料为雪菜，符合GB 2760分类系统中加工蔬菜的定义。
食用方法
- 有的时候根据产品的原料及工艺不能准确的判定出产品的类别，这时可以综合考虑产品的食用方式。例如“薄荷叶”，以浸泡或煮的方式来食用时属于代用茶；直接食用时一般属于香辛料。在申请生产许可时，薄荷叶做代用茶时申请1404代用茶的生产许可类别，用做香辛料时申请0305调味料的生产许可类别。

在确定产品类别时，如果遇到复杂情况难以判断，建议咨询或听取国家部委、监管机构、行业协会及第三方专家的意见。