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2024-10-25 09:57:01
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内容摘要:生产生发液所需许可证一、生产生发液需要哪些许可证生产生发液需要取得化妆品生产许可证。根据《化妆品生产经营监督管理办法》,国家对化妆...
生产生发液需要取得化妆品生产许可证。根据《化妆品生产经营监督管理办法》,国家对化妆品生产实行许可管理,从事化妆品生产活动,应当依法取得化妆品生产许可证。
目前,化妆品生产许可证主要分为正本和副本。正本和副本具有同等法律效力,国家药品监督管理局负责制定化妆品生产许可证式样,省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责化妆品生产许可证的印制、发放等管理工作。
获取生发液生产许可证,应当符合以下条件:
是依法设立的企业。
有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的生产场地,且与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。
有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的生产设施设备且布局合理,空气净化、水处理等设施设备符合规定要求。
有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的技术人员。
有与生产的化妆品品种、数量相适应,能对生产的化妆品进行检验的检验人员和检验设备。
有保证化妆品质量安全的管理制度。
生发液生产许可证的办理流程主要包括以下步骤[1920212223]:
申证企业将申请材料交到省质量技术监督局,确认齐全、合法有效并交纳审查费和公告费后,省质量技术监督局将在7个工作日内开具有效期为半年的《受理通知书》。
企业申请受理后,根据《实施细则分工要求》,省质量技术监督局或国家审查部将组织对申证企业进行审查。若审查合格,现场进行抽封样品。申证企业应在规定时间内将样品送达指定的检验机构。
审查完成后,省质量技术监督局或国家审查部将合格企业材料汇总并报国家审查部或全国许可证办公室。
全国许可证办公室自收到报送材料之日起1个月内完成审定。审定符合发证条件的,由国家质检总局颁发生产许可证。
目前相关监管部门对生发液生产许可证的规定主要包括以下方面:
从事制剂、原料药、中药饮片生产活动的申请人,新申请药品生产许可,应当按照《生产办法》有关规定办理。
现有《药品生产许可证》在有效期内继续有效。
补充信息
化妆品注册人、备案人委托生产化妆品的,应当委托取得相应化妆品生产许可的生产企业生产,并对其生产活动全过程进行监督,对委托生产的化妆品的质量安全负责。受托生产企业应当具备相应的生产条件,并依照法律、法规、强制性国家标准、技术规范和合同约定组织生产,对生产活动负责,接受委托方的监督。
化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立并执行供应商遴选、原料验收、生产过程及质量控制、设备管理、产品检验及留样等保证化妆品质量安全的管理制度。
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