更换新版化妆品生产许可证

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  好顺佳集团

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  2024-10-25 09:55:49

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新版化妆品生产许可证的更换流程

新版化妆品生产许可证的更换流程因地区和具体情况可能会有所不同，但一般来说，大致包括以下步骤：

• 准备申请材料：包括《全国工业产品生产许可证申请书》、经省（区、市）生产许可证办公室盖章确认的《企业营业执照》、《化妆品卫生许可证》复印件、企业生产条件的审查情况“表一”及“表二”、原《化妆品生产许可证》证书复印件等。

• 提出申请：向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出更换新版化妆品生产许可证的申请。

• 资料审核：相关部门对提交的申请资料进行审核。

• 现场核查（可能需要）：如果生产许可项目发生变化，可能影响产品质量安全的生产设施设备发生变化，或者在化妆品生产场地原址新建、改建、扩建车间等情况，可能需要进行现场核查。

• 作出决定：相关部门根据审核和核查情况，作出是否准予更换的决定。

• 颁发新证：对于符合条件的，颁发新版化妆品生产许可证。

更换新版化妆品生产许可证的条件

具备以下条件的企业可以申请更换新版化妆品生产许可证：

• 企业必须持有工商行政管理部门核发的营业执照，且法人名称、经营范围与所持营业执照一致，执照的经营范围必须包括企业申请的化妆品的生产。

• 企业必须获得省级化妆品卫生许可证。

• 企业生产的化妆品的质量必须符合现行国家标准或有关行业及已备案的企业标准规定的合格品要求，其备案的企业标准应严于或达到相应的强制性国家标准或行业标准。

• 企业必须有一支保证产品质量和进行正常生产的技术人员、熟练技术工人和计量、检验队伍。

• 企业必须具有生产化妆品的标准和符合规定的技术文件、管理文件（包括工艺文件、作业指导书、检验规程、管理制度等）。

• 企业的生产条件和生产体系必须符合全国工业产品生产许可证办公室制定的《化妆品生产企业质量体系审查办法》的规定。

新版化妆品生产许可证更换所需材料

申请更换新版化妆品生产许可证通常需要以下材料：

• 《全国工业产品生产许可证申请书》一式两份。

• 经省（区、市）生产许可证办公室盖章确认的《企业营业执照》复印件一份。

• 《化妆品卫生许可证》复印件一份。

• 企业生产条件的审查情况“表一”及“表二”各一份。

• 原《化妆品生产许可证》证书复印件一份。

• 对于特定情况，可能还需要提供其他相关材料，具体要求以当地药品监督管理部门的规定为准。

更换新版化妆品生产许可证的注意事项

在更换新版化妆品生产许可证过程中，需要注意以下事项：

• 注意申请的时间节点：具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件但未在生产许可证的生产许可项目中特别标注的，《化妆品生产许可证》。

• 确保申请材料的真实性和完整性：提交的申请资料必须真实、准确、完整，如有虚假或遗漏，可能会影响申请的审批结果。

• 关注政策法规的变化：化妆品生产许可相关的政策法规可能会发生变化，企业应及时了解并按照最新要求进行申请。

• 配合现场核查：如果需要进行现场核查，企业应积极配合相关部门的工作，确保生产场所和生产条件符合要求。

相关部门对新版化妆品生产许可证更换的规定

根据相关部门的规定：

• 新办化妆品生产许可和许可证变更、延续，依据《化妆品生产经营监督管理办法》的规定执行。此前已取得的化妆品生产许可证在有效期内继续有效。

• 化妆品生产许可证有效期内，申请人的许可条件发生变化，或者需要变更许可证载明事项的，应当向原发证的药品监督管理部门申请变更。

• 生产许可项目发生变化，可能影响产品质量安全的生产设施设备发生变化，或者在化妆品生产场地原址新建、改建、扩建车间的，化妆品生产企业应当在投入生产前向原发证的药品监督管理部门申请变更。

• 同一个化妆品生产企业在同一个省、自治区、直辖市申请增加化妆品生产地址的，可以依照相关办法的规定办理变更手续。

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