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嘉兴食品药品许可证

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2024-10-25 09:53:58
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内容摘要：嘉兴食品药品许可证办理全攻略一、嘉兴食品药品许可证办理流程食品药品许可证包括食品经营许可证和药品经营许可证，其办理流程有所不同。食...

各类资质· 许可证· 备案办理

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嘉兴食品药品许可证办理全攻略

一、嘉兴食品药品许可证办理流程

食品药品许可证包括食品经营许可证和药品经营许可证，其办理流程有所不同。

食品经营许可证办理流程：
- 准备相关材料，包括食品经营许可申请书、营业执照或者其他主体资格证明文件复印件、与食品经营相适应的主要设备设施布局、操作流程等文件、食品安全自查、从业人员健康管理、进货查验记录、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度等。
- 向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交申请材料。
- 食品药品监督管理部门对申请材料进行审查。
- 审查通过后，进行现场核查。
- 符合条件的，颁发食品经营许可证。
药品经营许可证办理流程：
- 开办药店申请书。
- 筹建零售药品申请表。
- 工商局名称预先核准通知书原件和复印件。
- 药店法定代表人、企业负责人、质量负责人履历表。
- 药店法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证复印件。
- 药店法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件。
- 药店质量负责人、质量管理人员职称证书、注册证书原件、复印件。
- 拟使用房屋证明原件和复印件（房产证）。
- 房屋地理位置图及经营场所、仓库平面图。
- 药店企业负责人、质量负责人无兼职证明。
- 药店法定代表人、企业负责人、质量负责人无违规证明。
- 法定代表人对质量负责人聘用合同或聘书。表格需要到药监局领取，
- 法人向受理申请的药品监督管理提交材料，包括药品经营许可证申请表、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书等。
- 申办人向拟办企业所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出筹建申请。

二、嘉兴食品药品许可证申请条件

食品经营许可证申请条件：
- 具有与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、销售、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。
- 具有与经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。
- 有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。
- 具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。
- 取得《企业法人登记证》或《营业执照》等主体资格证明文件。申办单位食堂许可，应取得法人登记证、社团登记证或营业执照等主体资格证明文件。
药品经营许可证申请条件：
- 总体要求：
  - 适用范围：嘉兴市行政区域内的药品零售企业的新办、变更、换证、注销、补证及检查适用本规定。其中，药品零售连锁企业（总部）设置条件和办理程序依据《药品零售连锁企业（总部）行政许可规定（试行）》《浙江省药品批发企业、零售连锁企业（总部）<药品经营许可证>新办、变更、换证、注销程序（试行）》执行。本规定所称药品零售企业包括药品零售连锁企业及其连锁门店、单体药店、乙类非处方药零售企业（专柜）。
  - 设置原则：药品零售企业设置应当遵循方便群众、保证质量、规范有序的原则。鼓励药品零售企业发展连锁经营，提高连锁化程度；鼓励药品零售企业引入先进的经营模式及现代管理方法，促进构建“医养护一体化”大健康模式；引导零售药店互联网零售服务规范发展。
  - 职责分工。

三、嘉兴食品药品许可证所需材料

食品经营许可证所需材料：
- 食品经营许可申请书。
- 营业执照或者其他主体资格证明文件复印件（营业执照复印件不须提交；其他主体资格证明文件复印件须提交）。
- 与食品经营相适应的主要设备设施布局、操作流程等文件。
- 食品安全自查、从业人员健康管理、进货查验记录、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。
- 利用自动售货设备从事食品销售的，申请人还应当提交自动售货设备的产品合格证明、具体放置地点，经营者名称、住所、、食品经营许可证的公示方法等材料。
- 申请人委托他人办理食品经营许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。
药品经营许可证所需材料：
- 开办药店申请书。
- 筹建零售药品申请表。
- 工商局名称预先核准通知书原件和复印件。
- 药店法定代表人、企业负责人、质量负责人履历表。
- 药店法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证复印件。
- 药店法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件。
- 药店质量负责人、质量管理人员职称证书、注册证书原件、复印件。
- 拟使用房屋证明原件和复印件（房产证）。
- 房屋地理位置图及经营场所、仓库平面图。
- 药店企业负责人、质量负责人无兼职证明。
- 药店法定代表人、企业负责人、质量负责人无违规证明。
- 法定代表人对质量负责人聘用合同或聘书。

四、嘉兴食品药品许可证办理地点

关于嘉兴食品药品许可证的办理地点，具体可向嘉兴市市场监督管理局或其下属的相关部门咨询办理。

五、嘉兴食品药品许可证办理时间

目前暂无明确的统一办理时间规定，具体办理时间可能会因申请类型、申请材料的完整性以及审批流程的复杂程度而有所不同。一般来说，食品经营许可证的法定办结时限为 10 个工作日，承诺办结时限也为 10 个工作日。

六、嘉兴食品药品许可证相关政策法规

食品经营许可证相关政策法规：
- 嘉兴市市场监督管理局关于印发嘉兴市集体用餐配送单位食品安全质量提升行动方案（2023-2025 年）的通知嘉市监〔2023〕157 号 ZJFC68-2023-0004 2023-10-18。
药品经营许可证相关政策法规：
- 嘉兴市药品零售企业行政许可实施细则（2023 年修订）根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营质量管理规范》《药品经营许可证管理办法》《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》《浙江省药品监督管理局关于印发<药品批发企业行政许可规定><药品零售连锁企业（总部）行政许可规定><药品零售企业行政许可指导意见>（试行）的通知》（浙药监规〔2022〕3 号）、《浙江省药品监督管理局关于印发<关于规范药品零售企业配备使用执业药师的实施意见>的通知》 (浙药监规〔2021〕4 号)等法律法规和文件要求，制定本规定。