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2024-10-25 09:53:44
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内容摘要:卫生许可证批件申报流程卫生许可证批件申报通常包括以下流程:申请申请单位需确保申报资料齐全,之后由食品药品监督管理局对申请资料进行形...
卫生许可证批件申报通常包括以下流程:
申请
资料审查及现场审查
省卫生监督机构会对申请资料进行审查,并根据实际情况对生产现场进行审查,然后提出审核意见报送国家卫生部。
省卫生监督机构依据国家卫生部的审核意见,对符合要求的企业发放卫生许可批件。
办理期限
收费标准
办理依据
《中华人民共和国行政许可法》
《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》
《生活饮用水卫生监督管理办法》
注意:以上流程,具体流程可能因地区和产品类型的不同而有所差异
申报卫生许可证批件通常需要准备以下材料:
《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)。
生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
生产工艺流程图。
生产和检验设备清单。
质量保证体系文件。
拟生产产品目录。
生产环境和生产用水检测报告。
省级卫生行政部门要求提供的其他材料。
对于消毒产品生产企业卫生许可证的延续申请,还需提交以下材料:
《消毒产品生产企业卫生许可证》延续申请表。
工商营业执照复印件。
生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)。
生产车间布局平面图和生产工艺流程图。
生产和检验设备清单。
检验人员和卫生管理人员培训证明、生产人员健康和培训证明。
产品目录和市售产品标签说明书。
生产环境和生产用水检测报告。
《消毒产品生产企业卫生许可证》原件。
消毒剂、消毒器械卫生部卫生许可批件复印件或产品卫生安全评价报告。
县级以上卫生行政部门出具的卫生监督意见(详细列出近4年内对该企业所有检查的结果和处理情况)。
省级卫生行政部门要求提交的其他材料。
注意:不同地区和产品类型所需材料可能有所不同,具体以当地相关部门要求为准
在进行卫生许可证批件申报时,需要注意以下事项:
申报企业卫生条件应符合卫生部《涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范》,以及《关于印发浙江省涉及饮用水卫生安全产品卫生行政审批工作程序》(浙卫发〔 2010〕2号)中“浙江省涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生要求”。
新涉水产品卫生行政许可申请表的受理条件包括申请人条件(企业、个人),同时具备或符合新涉水产品的定义、法定条件和标准的,准予批准。但存在需要补充技术性材料、对产品生产现场进行现场审查或核查、进行验证试验、评审委员会认为需要延期评审等情况的,应当出具《行政许可技术评审延期通知书》。而不符合有关法律、法规、规章、标准、规范及规定,生产能力不符合要求,不能提供充分的安全性评价材料,标注的有效成分含量与实测值不符、检验结果与产品性能不符,提交申请材料与样品、现场核查等内容不符,提供虚假材料或者隐瞒真实情况的,应当出具《不予行政许可告知书》。
注意:务必严格遵守相关规定和要求,确保申报顺利进行
在卫生许可证批件申报过程中,可能会遇到以下常见问题及解决方法:
申请表格获取:如《广东省涉及饮用水卫生安全产品卫生许可申请表》,可到广东省卫生监督所免费领取或在广东省卫生厅网站上免费下载。
审批机关:涉及饮用水卫生安全的产品卫生许可,实施机关为卫生部、省级人民政府卫生行政主管部门。
注意:具体情况需具体分析
以下为一些成功申报卫生许可证批件的案例分析:
进口化妆品卫生许可批件申请分4个阶段:
在华责任单位备案
产品检测
提交国家资料,专家评审
下发备案凭证(普通类)或卫生许可证书(特殊类)
杨某销售未取得涉及饮用水卫生安全产品批件净水机案:杨某因销售未取得卫生许可批准文件的净水机,被卫生计生局予以罚款2900元的行政处罚,并责令立即改正违法行为。
注意:成功案例,实际申报过程中需根据自身情况进行操作
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