医药平台企业所需资质证书

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  好顺佳集团

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  2024-10-25 09:53:35

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一、医药平台企业所需资质证书

• 《互联网药品交易服务资格证书》：分为 A、B、C 三种，A、B 开头均只允许为企业之间提供药品交易服务，不允许向个人销售；C 开头的为网上药店向个人提供药品（不包括处方药）交易服务。

• 《互联网药品信息服务资格证》：药店入驻第三方平台的必备证书。

• 增值电信业务经营许可证：开展经营性互联网业务所需。

• 药品经营许可证：有线下业务时需要。

• GSP 认证证书：药品经营质量管理规范认证证书。

• 食品流通许可证：针对保健品品类。

• 医疗器械经营许可证：针对医疗器械品类，如需出售隐形眼镜及护理液需所具医疗器械经营许可证上明显标识经营范围包含第三类（角膜接触镜及护理用液）。

• ICP 备案信息展示：互联网内容提供商备案信息展示。

二、特殊药品相关资质

• 特殊药品包括疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等。

  • 疫苗：需注册。

  • 特殊药品在生产方面，实行严格的准入制度，除非国家药监部门另有规定，特殊药品不得委托生产。

  • 特殊药品在经营方面，不得在网络上销售。

三、药品网络销售企业资质

• 药品网络销售企业应当是药品上市许可持有人或者药品经营企业，并且要具备保证网络销售药品安全能力。

• 药品网络销售企业为药品上市许可持有人或者药品批发企业的，应当向所在地省级药品监督管理部门报告。药品网络销售企业为药品零售企业的，应当向所在地市县级药品监督管理部门报告。

四、进口药品资质

• 药品本身资质：原则上应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品。

  • 国外企业生产的药品要求取得《进口药品注册证》。

  • 中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品要求取得《医药产品注册证》。

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