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化妆品生产许可证更新,化妆品生产许可证更新时间

好顺佳集团
2024-10-25 09:53:30
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内容摘要：化妆品生产许可证更新流程化妆品生产许可证的更新流程大致如下：准备相关材料，包括但不限于化妆品生产许可证申请表、厂区总平面图、生产设...

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化妆品生产许可证更新流程

化妆品生产许可证的更新流程大致如下：

准备相关材料，包括但不限于化妆品生产许可证申请表、厂区总平面图、生产设备配置图、工商营业执照复印件、生产场所合法使用的证明材料、法定代表人身份证明复印件、委托代理人办理所需的相关材料、企业质量管理相关文件、工艺流程简述及简图、施工装修说明、证明生产环境条件符合需求的检测报告、企业自查报告以及省级食品药品监督管理部门要求提供的其他材料、、、、。
向生产企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请。
监管部门对申请资料进行审核，对生产场所进行现场核查。
对于符合规定条件的，作出准予许可的决定，并颁发新的化妆品生产许可证；对于不符合规定条件的，作出不予许可的书面决定并说明理由。

化妆品生产许可证更新所需材料

申办化妆品生产许可证更新所需的材料通常包括以下方面：

申请表：化妆品生产许可证申请表。
厂区平面图：厂区总平面图（包括厂区周围30米范围内环境卫生情况）及生产车间（含各功能车间布局）、检验部门、仓库的建筑平面图。
设备配置图：生产设备配置图。
营业执照：工商营业执照复印件。
合法使用证明：生产场所合法使用的证明材料（如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等）。
法定代表人资料：法定代表人身份证明复印件。
委托代理资料：委托代理人办理的，须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书。
质量管理文件：企业质量管理相关文件，至少应包括质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理（含进货查验记录、产品销售记录制度等）、设施设备管理、生产过程及质量控制（含不良反应监测报告制度、产品召回制度等）、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等。
工艺流程：工艺流程简述及简图（不同类别的产品需分别列出）；有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的，需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告。
施工装修说明：施工装修说明（包括装修材料、通风、消毒等设施）。
检测报告：证明生产环境条件符合需求的检测报告，至少应包括生产用水卫生质量检测报告、车间空气细菌总数检测报告、生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告、生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的，其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求，并提供空气净化系统竣工验收文件。检测报告应当是由经过国家相关部门认可的检验机构出具的1年内的报告。
自查报告：企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告。
其他材料：省级食品药品监督管理部门要求提供的其他材料。

化妆品生产许可证更新的时间限制

化妆品生产许可证的更新存在一定的时间限制：

新开办仅从事配制化妆品内容物的企业，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请，取得化妆品生产许可证后方可生产；
新办化妆品生产许可和许可证变更、延续，依据《办法》的规定执行。此前已取得的化妆品生产许可证在有效期内继续有效，具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件但未在生产许可证的生产许可项目中特别标注的，、、、。

化妆品生产许可证更新的注意事项

在进行化妆品生产许可证更新时，需要注意以下事项：

申请人应当对提交的申请资料和作出的承诺的真实性、合法性负责。
生产许可项目发生变化，可能影响产品质量安全的生产设施设备发生变化，或者在化妆品生产场地原址新建、改建、扩建车间的，化妆品生产企业应当在投入生产前向原发证的药品监督管理部门申请变更，并依照规定提交与变更有关的资料。
生产企业名称、住所、法定代表人或者负责人等发生变化的，化妆品生产企业应当自发生变化之日起30个工作日内向原发证的药品监督管理部门申请变更，并提交与变更有关的资料。
质量安全负责人、化妆品生产企业应当在变化后10个工作日内向原发证的药品监督管理部门报告。

化妆品生产许可证更新的相关政策法规

与化妆品生产许可证更新相关的政策法规主要包括：

《化妆品生产经营监督管理办法》规定了化妆品生产许可的相关要求，包括申请条件、审核流程、变更与延续等方面的内容、、。
《化妆品生产质量管理规范》对化妆品生产质量管理提出了明确规范，化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当按照《规范》要求组织生产化妆品。其厂房设施与设备等硬件条件须升级改造的，使其厂房设施与设备等符合《规范》要求。