二级医院资质办理

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  好顺佳集团

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  2024-10-25 09:52:42

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二级医院资质办理流程

一、前期准备

1. 了解相关政策与费用

   • 在办理二级医院资质之前，可详见《设置流程》内容或致电咨询，先行大致知晓办理医疗机构可能产生的费用支出，从而进行费用预算评估。这一步骤非常关键，因为开办医院涉及到众多方面的投入，如场地租赁或购置、设备采购、人员招聘与培训等，只有对费用有清晰的认识，才能做好充分的准备。例如，设备采购方面，二级医院需要配备相应的医疗设备以满足临床诊疗需求，像X光机、B超设备、检验设备等，这些设备的采购成本较高，需要提前规划资金。

   • 根据国家相关政策，《关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知》，二级及以下医疗机构设置审批与职业登记“两证合一”，这一政策简化了审批流程，但也需要深入理解其对资质办理的具体影响，包括申请材料的简化内容等。

2. 场地要求

   • 二级医院的场地有严格要求。设置医疗机构业务用房或用地需符合医疗、卫生要求。

   • 距离方面，宜与周围餐饮、学校、垃圾中转站等保持至少25米距离，这是为了避免可能的污染和干扰。例如，如果距离过近，餐饮的油烟、垃圾中转站的异味可能会影响医院的环境卫生，学校的人员密集活动也可能对医院的秩序和安全造成影响。

   • 性质上必须为商业，其他性质均不得开设。这是因为商业性质的场地在水电供应、消防设施等方面更符合医院运营的要求。

   • 建筑面积要达到一定标准，虽然没有明确提及二级医院的具体建筑面积下限，但相比诊所（不小于80平方米）和门诊部（不小于400平方米），二级医院的规模要求更大，需要有足够的空间来设置各个科室、病房、诊疗区域等。

   • 装修完毕后层高宜高于 米（手术室层高不得低于 米），每个诊室、治疗室等均须有上下水，允许正常排污，并且必须有独立的，没有与其他用房共用的设施。这些要求是为了保证医院的正常运转，例如足够的层高有利于空气流通和设备安装，上下水和排污设施是医疗活动正常开展的基础。

3. 人员要求

   • 医疗机构的医生方面，必须有机构主要负责人和科室负责人，如果机构主要负责人符合科室负责人的要求，也可以为同一人。

   • 对于主要负责人医生要求大致为：具有独立承担民事责任的个人；相关专业执业满五年以上；近5年内未发生二级以上医疗事故的医务人员。科室负责人医生要求大致为：相关专业主治以上职称；有近两年医师定考合格证明；具有国家认可的主诊资格备案（根据每省要求操作）；近6个月执业医师体检合格证明。

   • 在医护人员数量上，虽然没有专门针对二级医院给出明确的最低标配，但相比诊所（主治主诊医生1人，护士1人）和门诊部（副高主诊医生1人，主治主诊医生2人，执业医师2人；护师1人，护士4人），二级医院需要更多数量和更高资质的医护人员。例如，二级医院需要有足够的医生来覆盖各个科室，包括内科、外科、妇产科、儿科等，同时还需要配备相应数量的护士来协助医生进行诊疗和护理工作。

二、申请设置医疗机构程序

1. 提交设置申请书

   • 个人和单位申请开办二级医院按审批权限规定向市卫生局（医政处）或所在地区卫生局提交设置申请书。在提交申请书时，要确保申请书内容完整、准确，包含拟设置医疗机构的名称、选址、功能、任务及服务半径等信息。例如，名称要符合相关命名规范，选址要详细说明地址并且符合前面提到的场地要求，功能和任务要明确医院的定位，是综合性医院还是专科医院，服务半径要考虑周边居民的覆盖范围等。

2. 受理与初审

   • 经初审提供材料真实完整的由市、区卫生局受理。受理部门会对提交的材料进行审核，审核内容包括但不限于场地证明、人员资质证明、资金证明等。如果材料不齐全或存在虚假信息，将不会被受理。例如，如果提供的场地租赁合同存在伪造情况，或者医生的资质证书造假，一旦被发现就会导致申请失败。

3. 审核与批准

   • 受理后30日内根据《医疗机构基本标准》审核作出批准或不批准的决定。在审核过程中，会严格按照二级医院的标准进行审查，如医院的科室设置是否齐全、设备是否达标、人员资质是否符合要求等。对予以批准的申请者由市、区卫生局核发《设置医疗机构批准书》（在“两证合一”政策之前的流程，目前除特定情况外不再核发此批准书）。

4. 筹建与执业登记（“两证合一”后的情况）

   • 在获得批准（目前是直接进行执业登记）后，要进行医院的筹建工作。这包括按照规划进行场地装修、设备采购安装、人员招聘与培训等。例如，按照医院的科室布局设计进行装修，采购符合二级医院诊疗要求的先进医疗设备，招聘有经验的医护人员并进行岗前培训。

   • 筹建完成后提交医疗机构相关资料至主管部门，申请《医疗机构执业许可证》。主管部门收到申请材料后，会对医疗机构进行实地考察和审核。审核通过后，颁发《医疗机构执业许可证》，此时二级医院才算正式具备合法的运营资质。

二级医院资质办理相关政策法规

一、《医疗机构管理条例》及其实施细则

1. 设置审批权限划分

   • 这些法规对医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构的设置审批权限进行了划分。对于二级医院的资质办理，明确了审批的主管部门，一般是市卫生局（医政处）或所在地区卫生局，这确保了资质办理在行政管理上有明确的归属，避免出现管理混乱的情况。例如，在不同地区，根据当地的医疗卫生资源配置情况，卫生局会按照相关细则对二级医院的设置申请进行审批，合理规划当地的医疗资源布局。

2. 依法管理医疗机构

   • 规定医疗机构依法从事诊疗活动受法律保护，同时卫生计生行政部门依法独立行使监督管理职权，不受任何单位和个人干涉。这为二级医院在合法取得资质后的正常运营提供了法律保障，也明确了监管部门的权力。例如，二级医院在获得执业许可证后，按照法规要求开展诊疗活动，其合法权益不容侵犯，如果有其他单位或个人无端干扰医院的正常运营，医院可以依据此法规进行维权。同时，卫生计生行政部门在对二级医院进行监管时，如检查医院的医疗质量、人员资质等方面，有独立的执法权。

   • 各省、自治区、直辖市应当按照当地《医疗机构设置规划》合理配置和合理利用医疗资源。这一规定要求在二级医院资质办理过程中，要考虑当地的整体医疗资源布局。例如，如果某个地区已经有过多的同类型二级医院，可能会对新的二级医院资质申请产生影响，主管部门会根据规划进行综合评估，以避免医疗资源的过度集中或浪费。

二、《关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知》

1. “两证合一”政策

   • 简化医疗机构审批申请材料、二级及以下医疗机构设置审批与职业登记“两证合一”。这一政策对二级医院资质办理流程产生了重大影响。之前需要分别申请《医疗机构设置批准书》和《医疗机构执业许可证》，现在除三级医院、三级妇幼保健院、急救中心、急救站、临床检验中心、中外合资合作医疗机构、港澳台独资医疗机构外，举办其他医疗机构（包括二级医院）的，卫生健康行政部门不再核发《设置医疗机构批准书》，仅在执业登记时发放《医疗机构执业许可证》。这大大简化了审批流程，缩短了办理时间，降低了社会资本进入医疗行业开办二级医院的门槛。例如，以前企业或个人要开办二级医院，需要先经过繁琐的设置批准书申请流程，包括多轮审核和材料准备，现在可以直接进行执业登记相关的准备工作。

2. 支持社会办医

   • 这一通知体现了国家进一步落实“放管服”改革要求，支持社会办医的积极态度。在二级医院资质办理方面，社会资本在满足相关条件下更容易进入医疗领域开办二级医院。例如，一些民间资本看好医疗市场，想要开办特色二级专科医院，如康复专科医院或老年病专科医院等，在新政策下，他们在资质办理过程中会享受到更多的便利，审批流程的简化使得他们能够更快地将资金投入到医院的建设和运营中。

二级医院资质办理成功案例

一、禅城区人民医院

1. 医院概况与升级之路

   • 禅城区作为佛山市的中心城区，常住人口约133万人，禅城区人民医院为区属的二级医院。该医院新院区建设在政府的大力支持下紧锣密鼓进行中，新的总院区总投资近26亿元，规划床位1000张，定位为三级甲等综合医院。这一案例表明，在地方政府的支持下，二级医院有机会进行大规模的建设和升级。政府的资金投入为医院的硬件设施改善提供了保障，例如可以购置更先进的医疗设备、建设现代化的病房和诊疗设施等。同时，也反映出二级医院在满足一定条件下，如具备良好的管理团队、医疗技术水平逐步提升等，可以向更高等级的医院发展，在资质办理方面，从二级医院向三级甲等医院升级的过程中，需要按照更高等级医院的标准进行筹备，包括人员资质提升、科室建设完善等。

二、北京展览路医院

1. 转型康复医院的成功经验

   • 北京展览路医院转型前是一家有着30多个临床科室的二级综合性公立医院。由于其位于西直门地铁站附近，方圆三公里之内有多家三级医院，在综合医疗服务上毫无竞争优势，于是从综合医院转型为康复医院。在转型过程中，医院做了大量的前期工作，如在辖区内做了大量调查，其中包括辖区内4家三级医院的科室设置和康复需求等情况，发现需求量最大的是手外科、骨关节科以及急性期手术病人的康复。这一案例说明二级医院在面临竞争压力时，可以通过转型来寻求新的发展机遇。在资质办理方面，转型为康复医院需要重新调整医院的功能定位，按照康复医院的标准进行资质申请，包括调整人员结构，增加康复专业的医护人员，配备康复相关的医疗设备等。

三、华中地区某城市二级综合医院

1. 亏损到盈利的转型

   • 华中地区一家城市二级综合医院经营不善，每个月就亏损超200万。新任院长到岗后，当即提出要创建康复医院，凭借自己的背景，半年后顺利挂牌。一年后，医院从每月亏损超过200万，扭亏为盈，全年总收入同比增幅 %，医疗服务收入同比增幅 %，出院人数同比增幅达 %。院内的神经康复科，从零开始，到如今一年可以实现1200万的营收。这个案例显示了二级医院在面临经营困境时，通过转型改变资质类型（从综合医院转型为康复医院）可以实现经营状况的扭转。在转型过程中，涉及到重新规划医院的服务内容，按照康复医院的资质要求进行建设，如改造病房以适应康复患者的需求，招聘和培训康复专业的医护人员等。

二级医院资质办理常见问题及解决办法

一、场地相关问题

1. 场地性质不符合要求

   • 问题描述：如果场地性质不是商业性质，不符合二级医院开办的要求。例如，一些企业想利用工业厂房改造为医院，但工业用地性质无法满足要求。

   • 解决办法：需要重新寻找符合商业性质的场地。可以通过与商业地产开发商合作，租赁商业写字楼或商业综合体中的合适空间，或者购买符合商业性质的土地进行医院建设。同时，在选址时要充分考虑场地的周边环境，如交通便利性、与居民区的距离等因素。

2. 场地面积不足

   • 问题描述：场地面积达不到二级医院的规模要求，导致无法满足科室设置、病房数量等需求。比如，在一些城市中心区域，土地资源紧张，难以找到足够大面积的场地。

   • 解决办法：可以考虑整合周边的场地资源，如相邻的多个商铺或写字楼进行联合改造。或者选择城市郊区等土地资源相对充足的区域，但要注意解决好交通和配套设施的问题，以方便患者就医。另外，在场地规划时要合理利用空间，采用紧凑而高效的科室布局设计。

二、人员资质相关问题

1. 医护人员数量不足

   • 问题描述：在申请资质时，发现医护人员数量达不到二级医院的要求。可能是由于招聘困难，或者对人员数量需求估计不足。例如，某些偏远地区的二级医院，难以吸引到足够数量的有经验的医护人员。

   • 解决办法：加强招聘工作，提高招聘待遇和福利，如提供更好的薪资、住房补贴、职业发展机会等。可以与医学院校建立合作关系，定向培养和招聘医护人员。同时，合理安排医护人员的工作岗位，通过优化工作流程提高人员的工作效率，以弥补人员数量的不足。

2. 医护人员资质不符合要求

   • 问题描述：部分医护人员的资质不满足二级医院的标准，如医生的职称不够、缺乏相关的主诊资格备案等。

   • 解决办法：对于职称不够的医护人员，可以鼓励他们参加职称评定考试，医院提供相应的培训和学习支持。对于缺乏主诊资格备案的情况，按照所在省的要求，及时办理备案手续，如提交相关的工作经历证明、培训证书等材料。如果医护人员的资质差距较大，可以考虑重新招聘符合要求的人员。

三、审批相关问题

1. 申请材料不齐全

   • 问题描述：在提交设置申请书或执业登记申请时，发现材料不齐全。例如，缺少场地的产权证明或租赁协议、医护人员的资质证书复印件等。

   • 解决办法：仔细核对审批部门要求的申请材料清单，逐一检查并补充缺失的材料。建立材料审核机制，在提交申请前由专人负责审核材料的完整性和准确性。如果某些材料难以获取，如场地的部分证明文件，可以与相关部门（如房产管理部门、土地管理部门）沟通协调，寻求解决办法。

2. 审核不通过

   • 问题描述：经过审核后，申请未被批准。可能是因为医院的规划不符合当地的医疗资源布局，或者是医院的硬件设施、人员资质等方面存在严重不足。

   • 解决办法：如果是因为医疗资源布局问题，可以与当地卫生行政部门沟通，调整医院的功能定位或服务范围，以符合当地的规划要求。如果是硬件设施或人员资质问题，根据审核部门的反馈意见，进行针对性的整改。例如，增加医疗设备的投入，提升医护人员的资质水平，然后重新提交申请。

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