药品生产资质在哪里查看

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  好顺佳集团

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  2024-10-24 10:21:14

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药品生产资质查询渠道

• 国家药品监督管理局官网：提供了丰富的药品生产相关数据和信息。

• 药智数据平台：包括 GMP 认证查询和中国药品生产企业数据库等。

国家药品监督管理局官网查询药品生产资质方法

在国家药品监督管理局官网查询药品生产资质，您可以按照以下步骤进行：

• 然后，

• 如企业名称、药品名称等。

• 点击查询按钮获取相关的药品生产资质信息。

温馨提示：如对基础数据信息有疑问，可点击 “常见问题” 进行查阅，“数据反馈”按钮在线反馈。

药品生产资质相关的政府部门信息

药品生产资质的管理和监督主要由国家药品监督管理局负责。相关的法规和政策文件，如《药品生产监督管理办法》等，明确了药品生产监督管理的具体要求和规定。

自 2020 年 7 月 1 日起，从事制剂、原料药、中药饮片生产活动的申请人，新申请药品生产许可，应当按照《药品生产监督管理办法》有关规定办理。

药品生产资质的认定标准和要求

从事药品生产，应当符合以下条件：

• 有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，法定代表人、企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件。

• 有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境。

• 有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员。

• 有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备。

• 有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求。

常见药品生产资质证书类型及查看途径

常见的药品生产资质证书为药品生产许可证。

• 药品生产许可证分为正本和副本。

• 许可证样式由国家药品监督管理局统一制定。

• 许可证应当载明许可证编号、分类码等项目。分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型，包括：A 代表自行生产的药品上市许可持有人、B 代表委托生产的药品上市。

• 生产许可现场检查验收标准应当符合《中华人民共和国药品管理法》及实施条例有关规定和药品生产质量管理规范相关要求。《药品生产许可证》许可范围在正本应当载明剂型，在副本应当载明车间和生产线。

办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。

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