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2024-10-24 10:21:05
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内容摘要：紫外线消毒产品卫生许可证的申请流程申请紫外线消毒产品卫生许可证，需要按照以下流程进行：提出申请：申请人应向生产场所所在地省级卫生行...
申请紫外线消毒产品卫生许可证，需要按照以下流程进行：
提出申请：申请人应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请。
提交材料：提交包括《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表、工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书、生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图、生产工艺流程图、生产和检验设备清单、质量保证体系文件、拟生产产品目录、生产环境和生产用水检测报告以及省级卫生行政部门要求提供的其他材料等，并对其真实性负责，承担相应的法律责任。申请材料按照附件 1 的要求和格式提供。
接收凭证：省级卫生行政部门在接收申请材料时，向申请人出具行政许可申请材料接收凭证。
审查决定：省级卫生行政部门对申请人提出的申请，应当根据《行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》等规定的时限、程序和要求完成受理、审查、决定，并出具相关卫生行政许可文书。
现场核实：受理申请后，省级卫生行政部门应当对申请材料进行审查，及时指派 2 名以上卫生监督员或委托下一级卫生行政部门按照相关规定和《消毒产品生产企业卫生规范》的要求，对生产场所进行现场核实，卫生监督员填写生产企业现场监督审核表并出具现场审核意见。
撤回申请：在省级卫生行政部门作出卫生行政许可决定前，申请人可书面要求撤回申请，省级卫生行政部门经审核同意后终止卫生行政许可程序。申请人提交的申请材料可以退回。
许可决定：经审查核实，对生产场所符合《消毒产品生产企业卫生规范》、申请材料符合规定要求的，省级卫生行政部门作出准予卫生行政许可的决定；对不符合的，不予批准，申请人提交的申请材料不予退回。
档案管理：卫生行政许可程序结束后，省级卫生行政部门应按照档案管理要求，将申请人提交的材料和卫生行政许可文书整理归档备查。
办理紫外线消毒产品卫生许可证，需要满足以下条件：
具有主体资质，材料齐全，符合要求。
按照《消毒产品生产企业卫生许可规定》的要求，提交相关材料，包括但不限于《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表、工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书、生产场地使用证明、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图、生产工艺流程图、生产和检验设备清单、质量保证体系文件、拟生产产品目录、生产环境和生产用水检测报告等。
生产企业应符合《消毒产品生产企业卫生规范》和国家其他有关规范、标准和规定的要求。
产品的生产方式、生产项目、生产类别等应符合相关规定。
紫外线消毒产品卫生许可证的有效期为 4 年，卫生许可证的证号格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第 XXXX 号。卫生许可证载明单位名称、法定代表人（负责人）、注册地址、生产地址、生产方式、生产项目、生产类别、有效期限、批准日期、证号等。消毒产品生产企业的单位名称、法定代表人（负责人）、注册地址应与工商部门核准的一致。
可以通过全国消毒产品网上备案信息服务平台查询紫外线消毒产品生产企业的卫生许可证。该平台有 PC 端入口和微信端入口。
PC 端入口：PC 端收录的消毒产品不全，建议各位使用微信端查询。
还可以通过以下途径查询：
与紫外线消毒产品卫生许可证相关的法规主要包括：
《消毒管理办法》：为了加强消毒管理，预防和控制感染性疾病的传播，保障人体健康，根据《中华人民共和国传染病防治法》及其实施办法的有关规定制定。适用于医疗卫生机构、消毒服务机构以及从事消毒产品生产、经营活动的单位和个人。国家卫生计生委主管全国消毒监督管理工作。铁路、交通卫生主管机构依照本办法负责本系统的消毒监督管理工作。
《消毒产品卫生安全评价规定》：为进一步深化卫生行政审批制度改革，规范消毒产品的生产经营行为，保障用于传染病防治的消毒产品的有效性、安全性，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》和有关规定制定。规定了消毒产品按照用途、使用对象的风险程度实行分类管理，明确了产品责任单位应当在第一类、第二类消毒产品首次上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价，并对评价结果负责等内容。
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