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2024-10-24 10:20:52
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内容摘要:生产阿胶的相关规定生产阿胶有着严格的规定。药品生产企业生产阿胶,必须严格遵守《药品生产质量管理规范》(GMP)对原料管理、检验和供...
生产阿胶有着严格的规定。药品生产企业生产阿胶,必须严格遵守《药品生产质量管理规范》(GMP)对原料管理、检验和供应商审计等各项要求。生产含阿胶制剂,应当严把进货关,加强供应商审计,保证所投料阿胶的生产和标准符合药品GMP和《中国药典》要求。国家药典委在2019年发布关于“关于阿胶、海龙、海马等国家药品标准修订草案的公示”和“关于阿胶国家药品标准修订草案的公示(第二次)”两项公示稿,进一步规范阿胶产业发展,提升阿胶品质保障能力。
阿胶生产过程中会产生一定的污染物。例如,山东省某阿胶厂生产过程排放的污水中污染物主要有驴毛、驴皮碎块等不溶物和溶解性、胶状蛋白质等有机污物,具有浓度较大、有机物含量高、可生化性好等特点。东阿县鑫隆阿胶制品有限公司阿胶系列产品生产项目环保手续齐全,无重大变更,落实了环境保护部门的批复要求。东阿阿胶以智能制造、绿色制造、自主创新为抓手,秉持“优化生产工艺,构建循环经济链,减少原材料、资源的耗损,降低污染物、废弃物排放”的绿色生态环保理念,投资建设了阿胶生物科技园。采用调节+SBR工艺处理阿胶污水,经环保局连续监测结果表明,各项污染指标均达到《国家污水综合排放标准》(GB8978-96)的二级标准要求。
2020年纳入排污许可管理的行业和管理类别表明确了相关规定。固定污染源排污许可分类管理名录规定了重点管理行业应当申请排污许可证,实施时限为2020年的情况,如被列入重点排污单位名录的,二氧化硫、氮氧化物单项年排放量大于250吨的。实行登记管理的排污单位,不需要申请取得排污许可证,应当在全国排污许可证管理信息平台填报排污登记表,登记基本信息、污染物排放去向、执行的污染物排放标准以及采取的污染防治措施等信息。
排污许可制作为构建现代环境治理体系、建设美丽中国建设的重要保障,是推进生态环境质量改善的重要手段。作为排污许可制度的重要基础性文件,《排污许可管理办法》有效指导全国排污许可证的申请、审批、执行以及监督管理等行为,全面指导实现排污许可全覆盖。对于阿胶生产企业,如果其生产活动产生的污染物排放符合相关规定和标准,可能需要申请排污许可证或进行排污登记。
申请取得排污许可证,可以通过全国排污许可证管理信息平台提交排污许可证申请表,也可以通过信函等方式提交。排污许可证申请表应当包括排污单位名称、住所、法定代表人或者主要负责人、生产经营场所所在地、统一社会信用代码等信息;建设项目环境影响报告书(表)批准文件或者环境影响登记表备案材料;按照污染物排放口、主要生产设施或者车间、厂界申请的污染物排放种类、排放浓度和排放量,执行的污染物排放标准和重点污染物排放总量控制指标;污染防治设施、污染物排放口位置和数量,污染物排放方式、排放去向、自行监测方案等信息;主要生产设施、主要产品及产能、主要原辅材料、产生和排放污染物环节等信息,及其是否涉及商业秘密等不宜公开情形的情况说明。有下列情形之一的,申请取得排污许可证还应当提交相应材料:未取得排污许可证排放污染物;排污许可证有效期届满未申请延续或者延续申请未经批准排放污染物;被依法撤销、注销、吊销排污许可证后排放污染物;依法应当重新申请取得排污许可证,未重新申请取得排污许可证排放污染物。
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