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2024-10-24 10:20:52
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内容摘要:生产许可证的定 作用生产许可证是指国家对生产和经营某些特定产品或服务的企业进行许可和管理的制度。其目的是保护消费者权益、规范市场秩...
生产许可证是指国家对生产和经营某些特定产品或服务的企业进行许可和管理的制度。其目的是保护消费者权益、规范市场秩序、加强产品质量监管,促进企业健康发展。下面将详细阐述。
生产许可证制度是为了保证直接关系公共安全、人体健康、生命财产安全的重要工业产品的质量安全,贯彻国家产业政策,促进社会主义市场经济健康、协调发展。国务院工业产品生产许可证主管部门对涉及人体健康的加工食品、危及人身财产安全的产品等进行监管。例如,乳制品、肉制品、饮料、米、面、食用油、酒类等直接关系人体健康的加工食品;电热毯、压力锅、燃气热水器等可能危及人身、财产安全的产品;税控收款机、防伪验钞仪、卫星电视广播地面接收设备、无线广播电视发射设备等关系金融安全和通信质量安全的产品;安全网、安全帽、建筑扣件等保障劳动安全的产品;电力铁塔、桥梁支座、铁路工业产品、水工金属结构、危险化学品及其包装物、容器等影响生产安全、公共安全的产品,都需要获得生产许可证。
企业取得生产许可证,需要符合一系列条件,包括有与拟从事的生产活动相适应的营业执照;有与所生产产品相适应的专业技术人员;有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段;有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件;有健全有效的质量管理制度和责任制度;产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求;符合国家产业政策的规定,不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。法律、行政法规有其他规定的,还应当符合其规定。
取得生产许可证的企业,需要每年度向省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门提交企业自查报告;县级以上地方工业产品生产许可证主管部门组织定期、不定期的监督检查,要求生产企业保证产品质量稳定合格,不得降低取得生产许可证的条件。
工业产品生产许可证制度改革带来了实在红利。《意见》提出对实施生产许可证管理的所有产品,根据产业规模、技术现状、质量抽查状况以及产品自身属性,逐个进行质量安全分析研判,最终把许可类别严格限制在“公共安全、经济安全、生态安全、生产安全和意识形态安全”风险高的范围。今年6月,国务院印发《关于调整工业产品生产许可证管理目录和试行简化审批程序的决定》,取消质量安全风险低、能通过事后监管保障质量安全的19类产品的生产许可证管理;将3类主要与大众消费密切相关、直接涉及人体健康安全的产品由实施生产许可证管理转为强制性产品认证管理。取消的19类产品涉及9000家企业,这些企业每5年需要申请换发证书并接受实地核查和产品检验,每年需要向质监部门提交自查报告,生产条件发生重大变化时,还需要重新办理生产许可证。
未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的无证经营行为,由药品监督管理部门责令关闭、没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款。
根据《安全生产许可证条例》和《建筑施工企业安全生产许可证管理规定》的规定,建筑企业没有办理安全生产许可证便进行建筑工程施工,一旦被查到是会被责令停产或停工,没收所得并罚款,还有可能被追究。
销售没有生产许可证食品,会被县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂以及用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的,并处五万元以上十万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款。
不同行业的生产许可证在重要性和具体要求上存在差异。例如,在食品行业,食品生产许可证有审查细则,需要有产品标准、出厂检验的能力等硬件条件。而食品经营许可证则不需要遵守这个细则的规定。两个证照的办理都是为了保障、规范食品行业,
在药品行业,根据《药品生产监督管理办法》第十五条,药品生产许可证上载明的事项分为许可事项和登记事项,许可事项主要是指与生产地址和生产范围相关的事项,如企业负责人、生产范围、生产地址的变更,因该等事项对药品的安全性、有效性和质量可控性影响较大。
企业生产列入目录的产品,向其所在地省级质量技术监督局提出申请,并提交以下申请材料:
《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份。
营业执照复印件三份。
生产许可证证书复印件三份(生产许可证有效期届满重新提出申请的企业)。
产品实施细则中要求的其他材料。
省级质量技术监督局收到企业申请后,对申请材料符合实施细则要求的,准予受理,并自收到企业申请之日起5日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》;对申请材料不符合本实施细则要求且可以通过补正达到要求的,应当当场或者在5日内向企业发送《行政许可申请材料补正告知书》一次性告知。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。
企业取得生产许可证,应当符合下列条件:
有与拟从事的生产活动相适应的营业执照。
有与所生产产品相适应的专业技术人员。
有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段。
有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件。
有健全有效的质量管理制度和责任制度。
产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。
符合国家产业政策的规定,不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。法律、行政法规有其他规定的,还应当符合其规定。
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