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2024-10-24 10:20:11
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内容摘要:加测机构资质内审的流程内部审核是检验检测机构在建立、运行体系以后必须进行的一项管理活动。其流程通常包括以下步骤:内部审核的启动:确...
内部审核是检验检测机构在建立、运行体系以后必须进行的一项管理活动。其流程通常包括以下步骤:
内部审核的启动:确定内审的可行性。质量负责人需要对机构的当前状况进行评估,判断是否具备开展内审的条件,包括人员、时间、资源等方面的准备情况。
策划:质量负责人策划内审并制定审核方案。审核方案应包括审核的频次、方法、职责、策划要求和报告等内容。通常每年至少进行一次完整内审,若机构体系运行中出现较严重质量问题、机构内外部因素发生重大变化时,可随时开展专项内审。
准备:确定审核组成员,内审员须经过培训,具备相应资格,且应独立于被审核的活动。同时,编制审核检查表,检查表应围绕审核准则编制,不能简单照搬硬套,较大机构宜按部门编制检查表,较小且检测项目单一的机构宜按要素(过程)编制检查表。
实施:按照审核方案和检查表进行现场审核,收集客观证据,记录审核发现。
报告:审核结束后,形成审核报告,向相关管理者报告审核结果。
跟踪:对审核中发现的不符合项,及时采取适当的纠 纠正措施,并跟踪验证其有效性。
检验检测机构资质内审的标准主要包括以下方面:
依据相关法律法规:如《中华人民共和国计量法》及其实施细则、《中华人民共和国认证认可条例》等。
遵循评审准则:如 RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》、市场监管总局发布的《检验检测机构资质认定评审准则》等。
符合质量管理体系文件:包括质量手册、程序文件、作业指导书等。
参照相关的方法标准、技术规范、合同等。
以下为一些成功的加测机构资质内审案例:
某检验检测机构在进行内部审核时,严格按照预定的审核方案和审核准则进行,对机构的各个部门和检测流程进行了全面细致的审查。在审核过程中,发现了一些潜在的问题,如部分检测设备的校准记录不完整、部分检测人员对新的检测方法掌握不够熟练等。针对这些问题,机构及时采取了纠正措施,完善了校准记录管理,组织了针对新检测方法的培训,有效提升了检测质量和管理水平。
另一机构在内部审核中,重点关注了检测数据的准确性和可靠性。通过对大量检测数据的复查和分析,发现了一些数据处理过程中的误差,并追溯到了根源,对相关的检测流程和数据处理方法进行了优化,确保了检测结果的准确性和可信度。
在进行加测机构资质内审时,需要注意以下事项:
审核计划的合理性:要根据实验室活动的重要性、影响实验室的变化和以前审核的结果,策划、制定、实施和保持审核方案,确保审核的全面性和针对性。
审核人员的独立性和专业性:内审员应独立于被审核的活动,且经过专业培训,具备相应的资格和能力。
审核准则和范围的明确性:规定每次审核的审核准则和范围,确保审核的一致性和有效性。
审核结果的报告和跟踪:及时将审核结果报告给相关管理者,并对不符合项采取适当的纠 纠正措施,跟踪验证其有效性。
遵循相关法律法规和评审准则:如依照《中华人民共和国计量法》及其实施细则、《中华人民共和国认证认可条例》等法律法规,以及市场监管总局发布的《检验检测机构资质认定评审准则》等要求进行审核。
常见的加测机构资质内审问题及解决办法如下:
内审周期和频次不合理:质量负责人应根据相关标准和机构实际情况,合理策划内审并制定审核方案。一般内部审核日期在管理评审之前1~2个月实施,每年至少1次完整内审,内审间隔控制在12个月以内为宜,外部审核不能替代内审。若机构体系运行中出现较严重质量问题、机构内外部因素发生重大变化时,可随时开展专项内审。
审核检查表编制不科学:审核检查表是现场审核重要的依据,应围绕审核准则编制,不能简单照搬硬套。较大机构宜按部门编制检查表,较小且检测项目单一的机构宜按要素(过程)编制检查表。
内部审核人员不专业:加强对内审员的培训和资格认定,确保其具备独立、客观、规范以及系统开展审核工作的能力,严格遵守职业规范,对审核工作进行客观的评价。
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