有sgs资质的生产口罩企业

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  好顺佳集团

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  2024-10-24 10:20:03

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一、有 SGS 资质的口罩生产企业名单

目前尚未有明确且完整的、最新的有 SGS 资质的口罩生产企业名单公布。但您可以通过以下途径获取相关信息：

• 可能会发布国内具备欧盟公告机构口罩等业务资质的认证机构名录。

• 相关的行业报告和研究，可能会提及部分有 SGS 资质的口罩生产企业。

二、如何判断口罩生产企业是否具有 SGS 资质

要判断口罩生产企业是否具有 SGS 资质，需要从以下几个方面入手：

• 对于国内生产的口罩，企业需要进行医疗器械生产企业许可，产品也需要一对一进行医疗器械注册，注册后会获得一个注册号。您可以通过国家及各省市药品监督管理局官网，输入包装上的注册证编号进行查询。

• 对于国外生产的口罩，您可以查看产品的标识，也可以到相关的监管机构、比如（ ; ; ）。

三、获得 SGS 资质的口罩生产企业的标准

获得 SGS 资质的口罩生产企业需要符合一系列标准，例如：

• N95 口罩是按参考美国联邦法规 42 CFR Part 84 定义的技术标准生产并由美国国家职业安全健康研究所（NOISH）认证的，认证的厂家可以在美国 CDC 的网站可以查询，比如厂家是 3M 和霍尼韦尔；与 N95 对应的 FFP2 是指欧洲标准 EN149 中定义的技术标准。

• 集 SGS 全球标准合规团队的力量，将口罩全球适用标准进行了整理和分析，特推出口罩标准-全球包。以帮助口罩生产企业了解各国口罩标准要求，掌握标准条款，合规生产，提升效率，符合标准要求，快速上市。

四、国内有 SGS 资质的口罩生产企业的分布

国内有 SGS 资质的口罩生产企业分布具有一定特点：

• 国内产能分布主要集中在长三角和京津冀区域，且与区域产业基础有直接关系。上游原材料与中游生产企业多集中在传统医药基础良好的长三角地区，下游流通企业过于分散。

• 在上游，长三角地区是医用口罩产业链上游企业分布最集中的区域，企业总量占比达 %。其中，江苏省、山东省企业分布最多，分别为 13 家、10 家。

• 在中游，长三角地区是医用口罩产业链中游企业分布最集中的区域，企业总量占比达 40%。其中，江苏省、河南省企业分布数量最多，分别为 24 家、21 家。

• 在下游，长三角、京津冀地区是医用口罩产业链下游企业分布最集中的区域，企业总量占比达 64%。

五、知名的有 SGS 资质的口罩生产企业介绍

以下为您介绍部分知名的有 SGS 资质的口罩生产企业：

• 抽检的 85 家中国企业中，广东能量堡垒制药有限公司生产的 KN95 口罩各个指标的测试结果均达标，且是唯一一家达到过滤效率最大值 100%的口罩生产企业。

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