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如何办工业生产许可证

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2024-10-24 10:19:03
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内容摘要：一、工业生产许可证办理流程根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》及其实施办法等相关规定，工业生产许可证的办理流程如下：申...

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一、工业生产许可证办理流程

根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》及其实施办法等相关规定，工业生产许可证的办理流程如下：

申请
- 企业生产列入目录的产品，应当向企业所在地的省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门申请取得生产许可证。企业可以通过信函、电报、电传、传真、电子数据交换和电子邮件等方式提出申请。
- 不同类型的产品可能有特定的申请单，例如直接接触食品的材料等相关产品有江苏省食品相关产品生产许可证申请单，其他工业产品有全国工业产品生产许可证申请单等，需要准确填写相关信息。
受理
- 省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门收到企业的申请后，应当依照《中华人民共和国行政许可法》的有关规定办理。如果申请材料齐全、符合法定形式，主管部门应当受理申请；如果申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
审查
- 实地核查：对企业的审查包括对企业的实地核查和对产品的检验。省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门受理企业申请后，应当组织对企业进行审查。国务院工业产品生产许可证主管部门或者省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门应当指派2至4名核查人员进行实地核查，核查人员经考核合格，取得核查人员证书，方可从事相应的核查工作。核查人员依照相关条件和要求对企业进行实地核查，核查内容包括企业是否有与所生产产品相适应的专业技术人员、生产条件和检验检疫手段、技术文件和工艺文件、健全有效的质量管理制度和责任制度等，核查人员不得刁难企业，不得索取、收受企业的财物，不得谋取其他不当利益，并且应当自受理企业申请之日起30日内将对企业实地核查的结果书面告知企业，核查不合格的，应当说明理由。
- 产品检验：企业经实地核查合格的，应当及时进行产品检验。需要送样检验的，核查人员应当封存样品，并告知企业在7日内将该样品送达具有相应资质的检验机构；需要现场检验的，由核查人员通知检验机构进行现场检验。检验机构应当依照国家有关标准、要求进行产品检验，在规定时间内完成检验工作，检验机构和检验人员应当客观、公正、及时地出具检验报告，检验报告经检验人员签字后，由检验机构负责人签署，检验机构和检验人员对检验报告负责，并且要遵循诚信原则和方便企业的原则，为企业提供可靠、便捷的检验服务，不得拖延，不得刁难企业，也不得从事与其检验的列入目录产品相关的生产、销售活动，不得以其名义推荐或者监制、监销其检验的列入目录产品。
决定
- 自受理企业申请之日起60日内，国务院工业产品生产许可证主管部门应当作出是否准予许可的决定。作出准予许可决定的，国务院工业产品生产许可证主管部门应当自作出决定之日起10日内向企业颁发工业产品生产许可证证书；作出不准予许可决定的，国务院工业产品生产许可证主管部门应当书面通知企业，并说明理由。如果是由省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门组织对企业进行审查的，省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门应当在完成审查后将审查意见和全部申请材料报送国务院工业产品生产许可证主管部门。

二、办理工业生产许可证的条件

基本条件
- 营业执照要求：企业需要有营业执照，并且经营范围应覆盖申报的产品。这是企业合法经营的基本证明，确保企业在法律允许的范围内从事相关产品的生产活动。例如，一个企业如果要申请食品相关产品的生产许可证，其营业执照的经营范围中必须包含食品相关产品的生产等相关内容。
- 人员配备：要有与所生产产品相适应的专业技术人员。不同的工业产品生产需要不同专业技能的人员，如生产电子产品可能需要电子工程师等专业技术人员，他们能够保证产品的研发、生产工艺的制定和质量控制等环节的顺利进行。
- 生产与检验条件：有与所生产产品相适应的生产条件和检验手段。生产条件包括生产场地、生产设备等硬件设施，例如生产大型机械设备需要足够宽敞且符合安全标准的厂房，以及相应的大型加工设备。检验手段则是指企业能够对自己生产的产品进行质量检测的能力，包括检测设备、检测方法等，如生产药品需要有高精度的药品成分检测设备来确保药品质量符合标准。
- 文件管理：有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件。技术文件包含产品的设计图纸、技术规格等，工艺文件则规定了产品的生产流程、操作规范等内容，这些文件是保证产品质量稳定、生产过程有序的重要依据。
- 质量管理制度：企业要有健全有效的质量管理制度和责任制度。质量管理制度涵盖了从原材料采购、生产过程控制到产品出厂检验等各个环节的质量控制要求，责任制度明确了各个岗位在产品质量方面的职责，确保在出现质量问题时能够追溯到相关责任人。
产品相关条件
- 标准符合：产品要符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。国家标准和行业标准是对产品质量的基本规范，企业生产的产品必须达到这些标准规定的各项指标，如产品的性能、安全性、环保性等方面的要求。对于直接关系人体健康和人身、财产安全的产品，如食品、电器等，更要严格满足相关的安全标准，以保护消费者的权益。
- 产业政策符合：要符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。国家会根据产业发展的战略需求，对一些落后的生产工艺和高耗能、高污染的产业进行限制或淘汰，企业在申请生产许可证时，其生产工艺和产业类型必须符合国家的产业政策导向，例如国家对“地条钢”生产的禁止，相关企业就不能再申请生产许可证进行“地条钢”的生产。

三、工业生产许可证办理所需材料

通用材料
- 申请单：如全国工业产品生产许可证申请单（针对其他工业产品）或特定产品的生产许可证申请单（如江苏省食品相关产品生产许可证申请单），申请单中包含企业的基本信息、申请生产的产品信息等内容，这是企业申请生产许可证的基本表格，需要准确填写相关信息，包括企业名称、地址、、产品名称、规格型号等内容。
- 营业执照复印件或扫描件：用于证明企业的合法经营身份，并且确认经营范围与申报产品的关联性，是办理生产许可证的必要文件之一。
- 保证质量安全承诺书：企业需要提交保证质量安全承诺书，承诺在生产过程中遵守相关质量安全规定，确保产品质量符合标准要求，这是企业对产品质量安全责任的一种书面承诺，体现企业对产品质量的重视和负责态度。
产品特定材料
- 产品检验报告：产品检验报告应为具有检验检测机构资质认定资格的检验机构出具的1年内检验合格报告。检验报告应当为所申请产品单元（或产品品种，具体详见相关产品实施细则）的型式试验报告、委托产品检验报告或政府监督检验报告中的一类报告，所提交型式试验报告或委托产品检验报告的检验项目应覆盖相关产品实施细则规定的产品检验项目。例如，生产食品相关产品可能需要提供微生物检测、理化指标检测等方面的检验报告，以证明产品的质量和安全性符合要求。
- 产业政策材料（视情况而定）：如果产品涉及产业政策限制，需要提供相关的产业政策材料，如符合国家鼓励发展的产业方向的证明材料，或者不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源情况的说明材料等。无产业政策限制的产品则不需要提交本项材料。
- 其他特殊材料（根据产品类型和变更情况）
  - 延续申请材料：如果是生产许可证的延续申请，除了上述基本材料外，还需要提交原许可证及复印件等材料。对于申请免实地核查的（若生产地址、产能、重要生产工艺和技术、关键生产设备和检验设备与最近一次实地核查时相比未发生变化），应提交《企业申请生产许可证延续免于实地核查承诺书》等材料。
  - 许可范围变更材料：当发生重要生产工艺和技术、关键生产设备和检验设备发生变化的、生产地址迁移、增减生产场点、新建生产线、增减产品、产品升降级等情形时，除基本材料外，还需要提供原许可证及复印件、变更证明性材料复印件或扫描件（生产地址迁移适用）、变更前后的营业执照复印件或扫描件（生产地址迁移适用）等材料；如果是名称变更（企业名称、住所名称或者生产地址名称发生变化），需要提交变更前后的营业执照复印件或扫描件、有关行政主管部门出具的变更说明等材料。补领生产许可证时，需要提交相应的补领申请单等材料。

四、工业生产许可证办理的相关政策法规

《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》
- 该条例规定了国家对生产重要工业产品的企业实行生产许可证制度的目的、范围、条件、程序、监督和责任等内容。目的是为了保证直接关系公共安全、人体健康、生命财产安全的重要工业产品的质量安全，贯彻国家产业政策，促进社会主义市场经济健康、协调发展。条例明确了实行生产许可证制度的产品范围，包括乳制品、肉制品、饮料、米、面、食用油、酒类等直接关系人体健康的加工食品；电热毯、压力锅、燃气热水器等可能危及人身、财产安全的产品；税控收款机、防伪验钞仪、卫星电视广播地面接收设备、无线广播电视发射设备等关系金融安全和通信质量安全的产品；安全网、安全帽、建筑扣件等保障劳动安全的产品；电力铁塔、桥梁支座、铁路工业产品、水工金属结构、危险化学品及其包装物、容器等影响生产安全、公共安全的产品；以及法律、行政法规要求依照本条例的规定实行生产许可证管理的其他产品。同时，条例规定了企业取得生产许可证应符合的条件，如企业要有营业执照、与生产产品相适应的人员、条件、文件、质量管理制度等，产品要符合相关标准和产业政策等要求，并且详细规定了生产许可证的申请、受理、审查、决定等办理程序，以及对生产企业和产品的监督管理要求等内容，生产许可证是证明企业符合国家标准、行业标准和质量安全要求的证明文件，不得随意赠与或转让。
《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》
- 此办法进一步细化了国家对重要工业产品实行生产许可证制度管理的相关规定。它规定了生产许可证的管理部门及其职责，如国家市场监管总局统一管理，省级市场监督管理部门负责审查发证等内容。在企业申请生产许可证方面，明确了企业的申请方式、申请材料的要求等内容，如企业的申请可以通过多种方式提出，申请材料要符合相关规定等。对于审查和决定环节，办法规定了实地核查和产品检验的具体要求，包括核查人员的资质、核查内容、检验机构的要求等。还对生产许可证的有效期、延续、变更、补领等情况作出了详细规定，对企业在生产过程中的质量监督管理、违规行为的处罚等也有相应的规定，以确保生产许可证制度的有效实施，保障产品质量安全和市场秩序。
《市场监管总局关于公布工业产品生产许可证实施通则及实施细则的公告（2018年第26号）》
- 为贯彻落实《国务院关于进一步压减工业产品生产许可证管理目录和简化审批程序的决定》（国发〔2018〕33号）和《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》（国发〔2018〕35号），市场监管总局组织全面修订了工业产品生产许可证实施通则及各工业产品生产许可证实施细则。原工业产品生产许可证实施通则、相应实施细则以及后置现场审查要求同时废止。各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团市场监督管理部门要认真贯彻实施，依法加强对发证产品和生产企业的监督管理。这些通则和细则对工业产品生产许可证的办理流程、申请条件、审查要求等方面进行了进一步的规范和调整，以适应国家政策的变化和市场发展的需求，简化了审批程序，提高了审批效率，同时加强了对生产企业和产品的监管力度。

五、工业生产许可证办理的注意事项

政策法规方面
- 企业要密切关注国家相关政策法规的更新变化。例如，随着国家对产业结构调整和环保要求的提高，生产许可证的管理目录可能会发生调整，一些产品可能被移出管理目录不再需要办理生产许可证，而一些新兴产业或对质量安全要求更高的产品可能会被纳入管理目录。如近年来对部分高耗能、高污染产品的生产许可证管理政策的调整，企业需要及时了解这些变化，避免因政策不熟悉而导致的申请失误或违规生产。同时，不同地区可能会根据国家政策法规制定一些本地的实施细则或补充规定，企业在申请生产许可证时也要关注当地的政策要求，确保申请材料和生产经营活动符合当地的规定。
申请材料方面
- 准确性和完整性：申请材料的填写要准确无误，如企业基本信息、产品信息等内容必须真实准确。任何虚假信息都可能导致申请被驳回，甚至可能面临处罚。同时，材料要完整，按照要求提供所有必要的文件，缺漏任何一项都可能影响申请的受理和审批进度。例如，产品检验报告如果没有覆盖相关产品实施细则规定的所有检验项目，或者检验报告的出具机构不具备相应资质，都可能使申请受阻。
- 时效性：部分材料有时间限制要求，如产品检验报告应为1年内的检验合格报告。企业要注意材料的时效性，及时更新相关材料，确保提交的材料在有效期内。如果使用过期的检验报告等材料进行申请，将不被认可。
审查环节方面
- 实地核查准备：在实地核查前，企业要做好充分准备。确保企业的生产条件、人员配备、文件管理、质量管理制度等方面符合要求。例如，要保证生产设备正常运行，技术文件和工艺文件齐全且可随时查阅，质量管理制度有效执行并有相应的记录等。核查人员会按照相关规定对企业进行全面检查，如果发现企业存在不符合要求的情况，可能导致核查不合格。
- 产品检验配合：对于产品检验环节，企业要积极配合检验机构的工作。按照要求及时送样或者配合现场检验，确保检验工作能够顺利进行。如果企业拖延送样或者不配合现场检验，可能会影响检验结果的及时性，进而影响整个生产许可证的办理进度。
后续管理方面
- 许可证有效期管理：企业获得生产许可证后，要注意许可证的有效期。在有效期届满前，需要按照规定及时申请延续，否则许可证到期后将无法继续生产相关产品。不同类型产品的生产许可证有效期可能有所不同，企业要明确自己所持有许可证的有效期，并提前做好延续申请的准备工作。
- 生产过程合规性：在生产过程中，企业要持续遵守相关的质量安全规定和产业政策要求。不能因为获得了生产许可证就放松对产品质量的控制，一旦发现企业在生产过程中有违规行为，如采用国家明令淘汰的工艺、生产不符合标准的产品等，市场监督管理部门有权对企业进行处罚，包括吊销生产许可证等措施。