化妆品证号和生产许可证号区别

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2024-10-24 10:18:30
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内容摘要：化妆品证号的含义化妆品证号是针对化妆品特殊用途、进口非特殊用途化妆品和国产非特殊用途化妆品而设立的制度。按照《化妆品监督管理条例》...

各类资质· 许可证· 备案办理

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化妆品证号的含义

化妆品证号是针对化妆品特殊用途、进口非特殊用途化妆品和国产非特殊用途化妆品而设立的制度。按照《化妆品监督管理条例》的规定，生产、经营该类化妆品的单位应先向所在地药品监管部门备案，并取得备案编号，然后才能进行相关操作。化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品，国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理。特殊用途的化妆品包括育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑和防晒9种，除了这些以外的化妆品都叫做非特殊用途化妆品，也就是普通化妆品。一般情况下，普通化妆品只要有药监局备案就可以上市销售，而特殊用途化妆品则需要严格审批。也就是说，特殊用途的化妆品上市前需要获得行政许可批件，并在网上备案；非特化妆品上市的两个月内，在省级食品药品监督管理部门申请备案即可。备案信息经省级食品药品监管部门确认，由国家食品药品监管总局政务网统一公布。例如，一款化妆品在国家食品药品监督管理局上完成了备案，就表明它有了“身份”，可以上市销售。反过来说，没有经过备案就上市销售的化妆品，一经查出则产品停售、责令整改，甚至会受到处罚。**

生产许可证号的含义

食品生产许可证编号由SC（“生产”的汉语拼音字母缩写）和14位阿拉伯数字组成。数字从左至右依次为：3位食品类别编码、2位省(自治区、直辖市)代码、2位市(地)代码、2位县(区)代码、4位企业顺序码、1位校验码。第1位数字代表食品、食品添加剂生产许可识别码，阿拉伯数字“1”代表食品，“2”代表食品添加剂。食品生产者同时生产食品、食品添加剂的，标注主要生产产品的识别码。第2、3位数字代表食品、食品添加剂类别编号。其中食品类别编号按照《生产办法》第十一条所列食品类别顺序依次标识。第4-9位为行政区划代码，按照GB/T 2260-2007《中华人民共和国行政区划代码》的规定编码。第10-13位数字为顺序码，按照准予许可事项的先后顺序，依次编写许可证的流水号码。第14位数字为校验码，用于检验本体码的正确性。例如，假设长沙市批准的位于长沙市岳麓区生产的粉企业食品生产许可证号“SC101”。**

化妆品证号和生产许可证号的作用对比

化妆品证号主要用于确保化妆品的合法性和安全性，通过备案或注册，监管部门可以对化妆品的成分、功效、生产工艺等进行审查和监督，保障消费者的使用安全和权益。生产许可证号则侧重于对食品生产企业的生产条件、生产过程、产品质量等方面进行监管，确保食品生产符合相关标准和要求，保障公众的食品安全。

对于化妆品行业来说，化妆品证号的实施促使企业更加注重产品的质量和安全性，加强研发和检测能力。而生产许可证号的存在使得食品生产企业必须不断提升生产管理水平，严格遵守食品安全法规。

在实际应用中，化妆品证号的管理相对较为复杂，因为化妆品的种类繁多，功效各异，需要对不同类型的化妆品进行分类管理。而食品生产许可证号的管理则更注重生产环节的标准化和规范化。**

化妆品证号和生产许可证号的申请流程差异

化妆品生产许可证的申请流程如下：

找到主管部门：一般为所在地省级药品监督管理部门、省级市场监督管理部门、省级审批服务部门，各地分管主管部门不完全一致，“化妆品生产许可证”即可找到相关事项及主管部门。
找到办事指南：化妆品生产许可证申请资料要求为全国统一，但不排除有地方特色，是办理成功的关键一步，“化妆品生产许可证”即可找到相关事项的办事指南。
办理方式：咨询主管部门办理方式，一般有以下几种：
- 窗口办理：准备好相关资料，签字盖章后即可到主管部门递交审核，审核无误便可受理。
- 网上办理：一般为政务服务网系统，注册好账号即可上传；另有部分省份，有药监审批系统，需注册或申领账号后，才可上传。先将准备好的资料按要求上传主管部门，由主管部门进行审阅，直到资料符合要求后，才将纸质资料递交至窗口，完成受理。
- 邮寄办理：申请人在网上申请后，无需到现场递交资料，仅在审核无误后，将资料邮寄纸主管部门，主管部门收到资料后，完成受理。无接触办理，办理时间较长。选择适合自己的办理方式，即可开始办理。
审查流程：
- 申请人向窗口提交材料。
- 形式审查符合条件可出具《受理通知书》。
- 审批处对申报资料、现场检查、技术审评和检验检测等进行审查。
- 审批决定，做出准予许可的，进入制证环节。
- 下证，窗口送达。
资料准备：
- 化妆品生产许可证申请表。
- 厂区总平面图(含各功能车间布局)、检验部门、仓库的建筑平面图。
- 生产设备配置图。
- 营业执照复印件。
- 生产场合法使用的证明材料(如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等)。
- 法定代表人身份证复印件。
- 企业质量管理相关文件(包括:质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、料管理(含进货查验记录、产品销售记录制度等)、设施设备管理、生产过程及质量控制(含不良反应监测报告制度、产品召回制度等)、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等。)
- 工艺流程简述及简图(有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的，需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告)。
- 施工装修说明(包括装修材料、通风、消毒灯设施)。
- 证明生产环境条件符合需求的检测报告。至少应包括: (1)生产用水卫生质量检测报告; (2)车间空气细菌总数检测报告;(3)生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告。 (4)生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的，其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求，并提供空气净化系统竣工验收文件。检测报告应当是由经过国家相关部门认可的检验机构出具的1年内的报告。
- 企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告。
- 委托他人办理的，需提供授权委托书。
- 监管部门要求提供的其他文件。