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2024-10-24 10:17:43
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内容摘要:QSA质量体系定 特点QSA质量体系评审是一种针对质量管理系统的评审方法。它旨在评估企业的质量体系是否符合相关标准和要求,以及质量...
QSA质量体系评审是一种针对质量管理系统的评审方法。它旨在评估企业的质量体系是否符合相关标准和要求,以及质量管理体系的有效性和可持续性。通过QSA质量体系评定,组织可以获得国际或国内市场的认可,提升组织形象和市场地位;同时,评定结果可以为组织提供改进方向和目标。
其特点包括:
推动作业标准化、流程明确化,提高工作效率、降低不必要的浪费。
提高客户满意度,成为客户的合格供方。
以持续改善为目的。
评审团队会评估企业的组织结构和职责是否能够支持质量管理体系的运行和改进,还会关注相关人员的培训和资质。
评审团会关注企业的过程管理和控制是否有效,是否能够保证生产过程的稳定和高质量。
申请QS生产许可证,以食品相关产品为例,流程如下:
厂房要求包括墙面、地面、顶部光滑易打扫且保持清洁,人流物流分开,生产过程中、生产车间原料入口和成品出口需要有专门的产品防护设施,人流入口处需要安装洗手、消毒、更衣、风淋房等设施,生产区域与生活区域分开、厂房面积与生产能力相适应、有独立的库房、厂房与有毒有害源保持一定距离。设备要求包括设备种类、状态确保能够生产出相应成品,设备规格、数量与最大产能相适应,确保审查当天能开机正常生产。
配备相应的人员,包括管理人员、技术人员、生产操作人员、检验人员等,并建立相应制度,确保工厂能够正常运作。
相应流程及所需要的材料:
向市局提交全国工业产品生产许可证申请书,如若之前已有过生产许可证,在有效期6个月以外的,可直接申请延续;在有效期6个月以内的,应先注销,再重新办理新证;超过有效期的,可直接申请办理新证,老证是否上交依各地市局要求而定。需提供资料包括:申报产品的型式检验报告、营业执照复印件、企业承诺、、发证检验机构选择、产品说明书。另:涉及产业政策的产品需提供产业政策证明材料原件、主要原辅料的资质证明、营业执照复印件、生产许可证正本、副本、明细复印件、有资质机构出具的卫生安全合格报告复印件、企业标准复印件、厂区位置示意图。
等待领取受理通知单。
等待现场审核,审核组长会提前通知现场审查时间。
现场判定通过与否。
若通过,应在规定时间内完成相应整改项目;若未通过,等待市局通知后,可再重新提交申请。
现场审查结束到拿证约1个半月时间。
QSA质量体系与QS生产许可证存在以下区别:
性质不同:QSA质量体系是一种质量管理的评审方法,侧重于评估企业质量管理体系的完善性和有效性;QS生产许可证是一种政府颁发的许可证明,表明企业具备生产特定产品的资格和条件。
目的不同:QSA质量体系的目的是帮助企业识别并解决潜在的质量问题,提高产品质量和客户满意度,增强组织的竞争力和信誉;QS生产许可证的主要目的是确保产品的生产符合国家规定的基本质量和安全标准,保障消费者的权益。
适用范围不同:QSA质量体系适用于各种行业和组织,不限于特定的产品类型;QS生产许可证通常针对特定的产品类别,如食品、工业产品等。
QS生产许可证是企业生产特定产品的必要条件,而QSA质量体系则有助于企业提升质量管理水平,更好地满足QS生产许可证的要求。获得QS生产许可证的企业,通过建立和完善QSA质量体系,能够进一步提高产品质量和生产效率,降低质量风险,增强市场竞争力。
企业要同时满足QSA质量体系和QS生产许可证的要求,需要做到以下几点:
建立完善的质量管理体系:包括制定质量方针、目标,明确各部门和人员的职责,建立有效的质量控制流程和标准。
加强人员培训:确保员工熟悉质量管理要求和生产许可的相关规定,具备相应的技能和知识。
严格执行生产过程控制:按照QS生产许可证的要求,确保生产环境、设备、原材料等符合标准;同时,依据QSA质量体系的要求,对生产过程进行持续监控和改进。
定期进行内部审核和管理评审:及时发现问题并采取纠正措施,以保持质量管理体系的有效性和持续适应性。
与监管部门保持良好沟通:及时了解政策法规的变化,确保企业的运作始终符合要求。
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