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2024-10-23 09:03:04
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内容摘要:限制疫苗资质的医院相关规定疫苗资质的限制有着严格的规定。根据相关法律法规,如《中华人民共和国疫苗管理法》,省级疾病预防控制机构需根...
疫苗资质的限制有着严格的规定。根据相关法律法规,如《中华人民共和国疫苗管理法》,省级疾病预防控制机构需根据国家免疫规划和本行政区域疾病预防、控制需要,制定本行政区域免疫规划疫苗使用计划,并按规定报告和备案。同时,在预防接种环节,如《疫苗管理法》规定,对接种单位的设置、人员资质及冷链做出严格规定,要求医疗卫生人员在接种前、接种时、接种后严格按照要求提供预防接种服务。县级人民政府卫生主管部门指定接种单位时,应当明确其责任区域。县级以上人民政府应当对承担预防接种工作并作出显著成绩和贡献的接种单位及其工作人员给予奖励。
根据《医疗机构管理条例实施细则》,有下列情形之一的,不得申请设置医疗机构:
不能独立承担民事责任的单位;
正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人;
发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员;
因违反有关法律、法规和规章,已被吊销执业证书的医务人员;
被吊销。
当医院的疫苗资质受限,根据相关法律法规,如《中华人民共和国疫苗管理法》,对批准疫苗注册申请时提出进一步研究要求的疫苗,疫苗上市许可持有人应当在规定期限内完成研究;逾期未完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国务院药品监督管理部门应当依法处理,直至注销该疫苗的药品注册证书。同时,国务院卫生主管部门负责全国预防接种的监督管理工作,县级以上地方人民政府卫生主管部门负责本行政区域内预防接种的监督管理工作,国务院药品监督管理部门负责全国疫苗的质量和流通的监督管理工作,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内疫苗的质量和流通的监督管理工作。
面对疫苗资质被限制的医院,国家对疫苗实行最严格的管理制度,坚持安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治。根据《疫苗流通和预防接种管理条例》的有关要求,负责接种疫苗的单位必须具备一定条件,如具有医疗机构执业许可证件,具有经过县级人民政府卫生主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生等。同时,一些地方为加快新冠病毒疫苗接种出台了限制性措施,针对这一类情况,国务院联防联控机制综合组要求各地对这种现象予以及时纠正。
目前暂未获取到明确的限制疫苗资质的医院具体案例。但在疫苗管理和接种的过程中,相关法律法规和政策不断完善和加强,以确保疫苗的质量和接种的安全有效。例如,《中华人民共和国疫苗管理法》的出台,对疫苗的研制、生产、流通和预防接种等各个环节都进行了严格的规范和管理。
对于限制疫苗资质的医院,整改措施通常包括以下方面:
按照《中华人民共和国疫苗管理法》要求,强化疫苗购进、接收、储存、销毁等相关记录保存至疫苗有效期满后不少于五年备查,完善相关疫苗管理制度。
按照相关通知要求,如《广东省卫生健康委 广东省药品监管局 广东省政务服务数据管理局关于印发广东省进一步加强疫苗接种管理的行动方案的通知》,新建的预防接种门诊以及日均门诊接种数不足 80 剂次的门诊,总使用面积原则上不小于 120 平方米(公共楼道不计面积,与其他科室共享的区域按一半面积计算);日均门诊接种数每增加 20 剂次,原则上面积相应增加 20 平方米。
加强并规范非免疫规划接种单位建设,遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案,在接种场所显著位置公示使用的疫苗品种、禁忌、接种方法和不良反应,以及第二类疫苗的价格和接种服务收费标准。
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