长沙保健食品许可证办理流程

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  2024-10-23 09:02:59

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一、长沙保健食品许可证办理条件

在长沙办理保健食品许可证，无论是生产许可证还是经营许可证，都需要满足一定的条件。

（一）生产许可证办理条件

1. 合法的经营主体

   • 即具备营业执照等相关经营主体资格证明。这是开展保健食品生产的基本前提，表明企业在法律上是合法存在的实体，能够承担相应的法律责任。例如，企业需要按照工商登记的要求，完成注册登记手续，取得有效的营业执照，其经营范围应包含保健食品生产相关内容。

2. 符合卫生要求的生产场所

   • 生产场所及周围环境要符合卫生标准。生产场所需要有合理的布局，包括原料处理、加工、包装、贮存等区域的合理划分，以防止交叉污染。例如，生产车间要保持清洁卫生，有适当的通风、采光、防虫、防鼠等设施，并且生产场所周围不能有污染源，如垃圾处理场、化工企业等，以确保生产出的保健食品符合卫生安全要求。

3. 具备生产工艺相关技术材料

   • 要有生产工艺流程图，涉及保健食品的还应包括生产工艺简述等技术材料。这有助于监管部门了解企业的生产过程，确保生产过程科学、合理、可控。例如，生产工艺流程图要清晰地展示从原料投入到成品产出的每一个环节，包括加工的温度、时间、压力等关键参数，以及中间的质量控制节点等。

4. 产品相关证明文件

   • 需要有食品注册证明文件（或备案证明）复印件，产品配方，产品标签、说明书样稿等。食品注册证明文件（或备案证明）是产品合法性的重要依据，产品配方决定了产品的成分和特性，而产品标签、说明书样稿则是向消费者传达产品信息的重要载体，必须符合相关法规要求，如准确标注产品的保健功能、适用人群、食用方法、注意事项等内容。

（二）经营许可证办理条件

1. 合适的经营场所

   • 具有与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、销售、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。例如，经营保健食品的店面不能位于有严重污染的工业区内，店内要保持干净、通风良好，有专门的贮存区域来存放保健食品，防止受潮、变质等情况发生。

2. 相应的经营设备或设施

   • 要有与经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施，包括相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。比如，要有专门的货架来摆放保健食品，有冷藏设备来保存需要低温保存的保健食品，有防虫、防鼠的设施如挡鼠板、灭蝇灯等，以保证保健食品的质量和安全。

3. 食品安全管理人员和制度

   • 有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。食品安全管理人员负责日常的食品安全管理工作，如检查产品的保质期、进货渠道的合法性等。规章制度则涵盖了从进货、贮存、销售到售后服务等各个环节的食品安全管理要求，例如进货查验制度，要求对每一批次的保健食品进行进货查验，记录产品的名称、规格、数量、生产日期、保质期、

二、长沙保健食品许可证办理所需材料

（一）生产许可证所需材料

1. 申请书

   • 需要提交食品生产许可申请书。这份申请书是企业向监管部门表达申请生产保健食品意愿的重要文件，其中包含企业的基本信息，如企业名称、法定代表人、、生产地址等，还包括申请生产的保健食品的种类、规模等相关信息。它是监管部门了解企业申请情况的首要资料。

2. 营业执照复印件

   • 营业执照复印件是证明企业合法经营身份的重要材料。它显示了企业的注册类型、经营范围、注册资本等信息，监管部门通过审核营业执照复印件来确认企业是否具备申请保健食品生产许可证的资格，例如企业的经营范围中是否包含保健食品生产相关内容。

3. 产品相关材料

   • 食品注册证明文件（或备案证明）复印件，产品配方，产品标签、说明书样稿是必不可少的。食品注册证明文件（或备案证明）是产品在市场上合法存在的依据，产品配方详细列出了产品的原料组成、配比等信息，产品标签、说明书样稿则向消费者传达产品的功能、适用人群、食用方法、注意事项等重要信息，这些材料都必须符合相关法规的要求，以确保产品的安全性和有效性。

4. 生产工艺材料

   • 生产工艺流程图（涉及保健食品的还应包括生产工艺简述等技术材料）是关键材料之一。生产工艺流程图直观地展示了从原料到成品的整个生产过程，包括各个环节的操作步骤、加工条件（如温度、时间、压力等）以及质量控制节点等信息，生产工艺简述则对生产工艺进行文字性的详细描述，有助于监管部门对生产过程进行评估和监管。

5. 生产场所材料

   • 生产场所及周围环境平面图（图纸需标明坐标、加工场所尺寸或面积）是反映生产场所情况的重要材料。监管部门通过审核平面图来检查生产场所的布局是否合理，是否符合卫生、安全等相关要求，例如原料处理区、加工区、包装区、贮存区等区域的划分是否科学，是否有足够的空间来进行生产操作，生产场所与周围环境的关系是否符合要求等。

（二）经营许可证所需材料

1. 许可证申请书

   • 《食品经营许可证申请书》（纸质版原件1份）是申请经营保健食品的重要文件。其中包含了申请人的基本信息，如姓名、身份证号（如果是个体经营者）或企业名称、法定代表人姓名等，还包括经营场所的地址、经营的保健食品的范围等信息，这是监管部门了解经营申请情况的基础资料。

2. 营业执照

   • 《营业执照》或其他主体资格证明文件是证明经营者合法身份的材料。营业执照显示了经营者的经营范围、注册类型等信息，监管部门通过审核营业执照来确认经营者是否有资格申请保健食品经营许可证，例如经营范围中是否包含食品经营相关内容。

3. 其他可能需要的材料

   • 根据具体情况，可能还需要提供其他相关材料，如已经取得的《食品流通许可证》、《餐饮服务许可证》、《保健食品经营备案表》（如果有），原证件在有效期内继续有效，但期间需要变更或到期延续的按“新办”程序办理。如果是通过网络经营、建立中央厨房或者从事集体用餐配送的，还需要按照相关规定在主体业态后以括号标注，并提供相应的证明材料等。

三、长沙保健食品许可证办理的具体步骤

（一）生产许可证办理步骤

1. 准备申请材料

   • 按照上述生产许可证办理所需材料的要求，企业要认真准备各项材料。例如，仔细填写食品生产许可申请书，确保企业基本信息、生产产品信息等准确无误；收集营业执照复印件，保证复印件清晰可辨且在有效期内；精心整理产品注册证明文件（或备案证明）复印件、产品配方、产品标签和说明书样稿，确保这些材料符合相关法规对保健食品的要求；绘制准确的生产工艺流程图并撰写详细的生产工艺简述等技术材料，以及制作生产场所及周围环境平面图，标明坐标、加工场所尺寸或面积等信息。

2. 选择申请方式

   • 可以选择现场申请方式或网上申请方式。

   • 现场申请：申请人携带申请资料前往湖南省市场监督管理局办事大厅现场办理。在现场办理时，要按照办事大厅的指引，将申请材料提交给相关工作人员，并可能需要进行简单的信息登记等操作。例如，工作人员可能会核对申请材料是否齐全，对申请人的身份进行核实等。

   • 网上申请：申请人登录湖南政务服务网（http://zwfw - ） - “部门服务” - “省市场监督管理局”相应服务事项栏目“在线办理”申请办理。在网上申请时，需要先注册账号（如果没有账号的话），然后按照系统提示逐步上传申请材料，填写相关信息，如企业信息、产品信息等。在上传材料过程中，要确保材料的格式正确、内容清晰可辨。

3. 受理与审查

   • 监管部门收到申请后，会对申请材料进行受理和审查。

   • 受理：如果申请材料齐全、符合法定形式，监管部门会予以受理，并出具受理通知书。如果申请材料不齐全或者不符合法定形式，监管部门会在规定的时间内一次性告知申请人需要补正的全部内容。例如，若发现产品标签样稿不符合保健食品标签的规范要求，会告知申请人进行修改完善。

   • 审查：审查过程包括对申请材料的书面审查和可能的现场核查。书面审查主要是对申请材料的完整性、准确性、合法性进行审核，如审核产品配方是否符合保健食品的相关标准，生产工艺是否科学合理等。现场核查则是到企业的生产场所进行实地检查，查看生产场所是否符合卫生、安全等要求，生产设备是否齐全且能正常运行，生产工艺是否按照提交的工艺流程图和简述进行操作等。

4. 决定与发证

   • 监管部门根据审查结果作出是否准予行政许可的决定。

   • 如果审查通过，监管部门会在规定的时间内颁发食品生产许可证，企业就可以合法地进行保健食品生产。如果审查不通过，监管部门会书面通知申请人，并说明理由，申请人可以根据通知进行整改后重新申请。

（二）经营许可证办理步骤

1. 确定店名并办理营业执照（如果未办理）

   • 《名称预先核准通知书》，确定自己的店名是否重复。这一步是为了避免店名与其他已注册的企业或个体工商户名称冲突。例如，如果想开一家名为“健康之源保健食品店”的店铺，需要先查询这个名称是否已经被他人使用。确定店名后，拿着自己的身份证等相关材料办理营业执照，营业执照是开展保健食品经营活动的基本前提，它明确了经营者的主体资格和经营范围等重要信息。

2. 准备申请材料

   • 按照经营许可证办理所需材料的要求，准备《食品经营许可证申请书》（纸质版原件1份）、营业执照复印件等材料。如果有已经取得的《食品流通许可证》、《餐饮服务许可证》、《保健食品经营备案表》且在有效期内的，也需要准备好相关材料。同时，要确保经营场所符合相关要求，如具备相应的设备设施、有食品安全管理人员和规章制度等，并准备好相关证明材料，如设备设施清单、食品安全管理制度文本等。

3. 申请与受理

   • 到当地县区级的食品药品监督管理局申请《保健品经营许可证》。在申请时，将准备好的申请材料提交给相关部门。相关部门会对申请材料进行受理审查，如果申请材料齐全、符合法定形式，会予以受理，并出具受理通知书；如果材料不齐全或不符合法定形式，会告知申请人需要补正的内容，例如若缺少食品安全管理制度文本，会要求申请人补充提交。

4. 审查与决定

   • 受理后，监管部门会对申请进行审查。审查内容包括对申请材料的书面审查和可能的现场检查。书面审查主要是检查申请材料的真实性、完整性和合法性，如营业执照是否真实有效，申请书填写是否准确等。现场检查则是查看经营场所是否符合要求，如经营场所的面积是否满足经营规模的需求，设备设施是否齐全且能正常运行，食品安全管理人员是否具备相应的知识和能力等。根据审查结果，监管部门会作出是否准予行政许可的决定。如果准予许可，会颁发《保健品经营许可证》；如果不予许可，会书面通知申请人并说明理由，申请人可以根据情况进行整改后重新申请。

四、长沙保健食品许可证办理的注意事项

（一）生产许可证办理注意事项

1. 材料准确性与完整性

   • 在准备生产许可证申请材料时，要特别注意材料的准确性和完整性。例如，食品生产许可申请书上的企业信息必须与营业执照上的信息一致，产品配方中的原料名称、用量等要准确无误，生产工艺流程图要清晰地反映实际生产过程，生产场所及周围环境平面图要准确标明相关信息。任何一个小的错误或遗漏都可能导致申请被退回或延误审批进程。

2. 符合相关法规标准

   • 企业的生产条件、产品配方、标签说明书等都要符合相关的法规标准。例如，保健食品的生产必须符合《保健食品生产许可审查细则》等相关规定，产品配方中的原料要符合《保健食品原料目录》的要求，产品标签、说明书要按照《保健食品标签管理规定》进行标注，准确传达产品的保健功能、适用人群、食用方法、注意事项等信息，不得进行虚假宣传。

3. 生产场所与设备要求

   • 生产场所的布局和设备设施要满足保健食品生产的要求。生产场所要合理划分不同的功能区域，防止交叉污染，并且要保持良好的卫生条件。生产设备要齐全且能正常运行，满足生产工艺的要求，例如，如果生产过程需要特定的温度、压力等条件，设备要能够精确控制这些参数。

4. 人员资质与培训

   • 企业的生产人员、质量管理人员等要具备相应的资质和知识技能。生产人员要熟悉生产工艺和操作规程，质量管理人员要掌握保健食品的质量标准和检验方法等知识。企业要定期对员工进行培训，提高员工的素质和业务能力，以确保生产出的保健食品符合质量要求。

（二）经营许可证办理注意事项

1. 经营场所合规性

   • 经营场所要符合相关要求，不仅要与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离，而且内部的布局要合理。例如，保健食品的陈列区域要整洁、通风良好，有专门的贮存区域，并且贮存条件要符合产品的要求，如需要冷藏的保健食品要有冷藏设备等。

2. 设备设施的维护与管理

   • 经营过程中使用的设备设施，如货架、冷藏设备、防虫防鼠设备等要定期进行维护和管理。确保设备设施正常运行，能够有效地发挥其功能。例如，冷藏设备要定期检查温度是否正常，货架要保持稳固，防虫防鼠设备要及时清理和更换，以保证保健食品的质量和安全。

3. 食品安全管理制度的执行

   • 虽然制定了食品安全管理制度，但更重要的是要严格执行。例如，进货查验制度要求对每一批次的保健食品进行严格的查验，记录相关信息，在销售过程中要注意产品的保质期，对临近保质期的产品要按照规定进行处理，如设置专门的临期产品销售区域或者进行退货处理等。

4. 人员的食品安全意识

   • 经营人员要具备较强的食品安全意识。了解保健食品的相关知识，如保健功能、适用人群、食用禁忌等，以便能够正确地向消费者介绍产品。同时，要遵守相关的法律法规，不得进行虚假宣传或者销售不合格的保健食品。

五、长沙保健食品许可证办理的相关政策法规

（一）生产许可证相关政策法规

1. 《中华人民共和国食品安全法》

   • 这部法律是保健食品生产的基本法律依据，它规定了食品生产经营者的基本责任和义务，包括保健食品生产企业要遵守食品安全标准，建立健全食品安全管理制度，对生产的保健食品进行检验等内容。例如，保健食品生产企业要按照食品安全法的要求，保证生产的保健食品符合食品安全国家标准，对原料采购、生产过程、成品检验等环节进行严格管理，确保产品的安全性和有效性。

2. 《食品生产许可管理办法》

   • 该办法规范了食品生产许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查等活动。对于保健食品生产许可证的办理，明确了申请的条件、所需材料、办理程序等内容。例如，规定了企业在申请生产许可证时要提交的材料清单，以及监管部门受理、审查申请的具体流程和要求，为保健食品生产许可证的办理提供了具体的操作指南。

3. 《保健食品注册与备案管理办法》

   • 此办法对保健食品的注册与备案进行了规范。保健食品生产企业生产的产品如果需要注册或备案，必须按照该办法的要求进行操作。例如，明确了保健食品注册的申请条件、申请材料、审评程序等内容，以及备案的相关要求，确保保健食品的配方、功能等符合相关规定，保障消费者的健康权益。

4. 《保健食品生产许可审查细则》

   • 专门针对保健食品生产许可审查制定的细则，详细规定了保健食品生产企业的生产场所、设备设施、人员管理、生产工艺、质量控制等方面的审查标准。例如，对生产车间的布局、清洁卫生要求，生产设备的选型、安装、维护要求，以及生产人员的健康状况、培训要求等都有明确的规定，是监管部门审查保健食品生产企业是否具备生产条件的重要依据。

（二）经营许可证相关政策法规

1. 《中华人民共和国食品安全法》

   • 同样是保健食品经营的基本法律依据，规定了食品经营者的责任和义务，如要建立食品安全追溯体系，保证所经营的保健食品符合食品安全标准等。例如，保健食品经营者要记录进货、销售去向等信息，以便在出现食品安全问题时能够进行追溯，保障消费者的权益。

2. 《食品经营许可管理办法》

   • 规范了食品经营许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查等活动。明确了保健食品经营许可证办理的条件、所需材料、办理程序等内容。例如，规定了经营场所、设备设施、食品安全管理人员等方面的要求，以及申请材料的具体内容和申请、受理、审查

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