绍兴消毒产品生产卫生许可证

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  好顺佳集团

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  2024-10-23 09:02:11

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绍兴消毒产品生产卫生许可证办理全攻略

一、办理流程

消毒产品生产企业卫生许可证的办理是一个涉及多个步骤和条件的过程。

• 提交申请：申请人应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请，并提交相关材料，包括《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表、工商营业执照复印件、生产场地使用证明、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图、生产工艺流程图、生产和检验设备清单、质量保证体系文件、拟生产产品目录、生产环境和生产用水检测报告等。

• 材料审查：省级卫生行政部门对申请材料进行审查，并指派卫生监督员或委托下一级卫生行政部门对生产场所进行现场核实。

• 审批决定：根据审查结果，省级卫生行政部门作出是否准予卫生行政许可的决定。

二、申请条件

在绍兴申请消毒产品生产卫生许可证，需要满足以下条件：

• 生产场所与设施要求：

  • 生产场所应符合《消毒产品生产企业卫生规范》，具备与所生产的消毒产品相适应的厂房、设施和卫生环境。

  • 生产企业应具备能对所产消毒产品进行质量管理和检验的机构、人员和仪器设备。

  • 生产企业应具有依法经过资格认定的从业人员，包括生产人员、质量管理人员等，且从业人员应接受相关的卫生知识和技能培训，并符合健康要求。

• 管理制度要求：

  • 生产企业应建立保障消毒产品生产和质量的管理制度文件，包括生产工艺规程、质量控制标准、卫生管理制度等。这些文件应确保企业的生产和检验活动符合相关标准和要求。

• 法律法规遵守：

  • 生产企业应遵守《中华人民共和国传染病防治法》等相关法律法规的规定。

三、所需材料

办理绍兴消毒产品生产卫生许可证，通常需要准备以下材料：

• 《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。

• 工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。

• 生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。

• 生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。

• 生产工艺流程图。

• 备案材料包括消毒产品生产企业卫生许可证、消毒剂标签说明书、产品质量安全承诺书、消毒剂有效成分含量和 PH 检测合格报告。区、县（市）卫生监督所应及时将审核通过的紧急上市消毒剂备案材料报绍兴市卫生计生监督所传染病防治监督科。

四、审批时间

一般来说，如果资料准备齐全且符合相关要求，办理绍兴消毒产品生产卫生许可证的时间大致在 20 个工作日左右。但具体办理时间可能因地区、申请材料准备情况、审核流程等多种因素而异。

五、有效期

绍兴消毒产品生产企业卫生许可证有效期为四年。消毒产品生产企业卫生许可证有效期届满三十日前，生产企业应当向原发证机关申请延续。

补充信息

消毒产品的分类

消毒产品包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗用品。

相关法律法规

为加强消毒产品监督管理，规范省级卫生行政部门消毒产品生产企业许可行为，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》和《卫生行政许可管理办法》、《消毒管理办法》等法律法规，卫生部组织制定了《消毒产品生产企业卫生许可规定》。

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