生产或销售经营许可证,生产或销售经营许可证查询

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  好顺佳集团

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  2024-10-23 09:01:50

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  1996

一、生产经营许可证的办理流程

生产经营许可证的办理流程因不同产品和行业会有所差异，但总体上有一些通用的步骤。

（一）申请前的准备工作

企业需要明确自身生产的产品是否属于需要办理生产经营许可证的范围。例如，在工业产品领域，直接关系公共安全、人体健康、生命财产安全的重要工业产品通常需要办理生产许可证。对于食品生产企业，要依据相关食品安全法规来确定。

同时，企业要确保自身满足一些基本条件，如拥有合法的营业执照，经营范围覆盖申报的产品；有与所生产产品相适应的专业技术人员、生产条件和检验检疫手段、技术文件和工艺文件；有健全有效的质量管理制度和责任制度；产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求等。

（二）正式申请阶段

1. 工业产品生产许可证申请

   • 企业生产列入目录的产品，向其所在地省级质量技术监督局提出申请，并提交以下申请材料：《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份；营业执照复印件三份；生产许可证证书复印件三份（生产许可证有效期届满重新提出申请的企业）；产品实施细则中要求的其他材料。

   • 业务科将所有资料初审合格后，将申请资料报质量技术监督局质量科，由市局统一安排初审和检查。市局初审通过后将申请材料报省。

2. 食品生产许可证申请

   • 申请食品添加剂生产许可，应当向申请人所在地县级以上地方市场监督管理部门提交下列材料：食品添加剂生产许可申请书；食品添加剂生产设备布局图和生产工艺流程图；食品添加剂生产主要设备、设施清单等。

   • 对于一般食品生产企业，也要按照相关规定提交如申请书、营业执照、设备设施布局、操作流程、食品安全管理制度等材料，不同类型食品可能还有特殊要求。

（三）受理与审查阶段

1. 受理

   • 省级质量技术监督局收到企业工业产品生产许可证申请后，对申请材料符合实施细则要求的，准予受理，并自收到企业申请之日起5日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》；对申请材料不符合本实施细则要求且可以通过补正达到要求的，应当当场或者在5日内向企业发送《行政许可申请材料补正告知书》一次性告知。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

   • 在食品生产许可方面，相关部门也会对申请材料进行审核，符合要求的予以受理。

2. 审查

   • 对于工业产品生产许可证申请，相关部门会对企业的生产条件、技术文件、质量管理制度等进行审查。例如检查企业的生产设备是否符合生产该产品的要求，技术人员是否具备相应的专业知识和技能等。

   • 在食品生产许可审查中，除了对硬件设施的审查，还会重点关注食品安全管理制度的执行情况，如从业人员健康管理、进货查验记录、食品安全事故处置等制度是否有效落实。

（四）决定与发证阶段

如果企业通过审查，相关部门会作出准予许可的决定，并颁发生产经营许可证。如果审查不通过，企业需要根据审查意见进行整改，重新申请。

二、销售经营许可证的申请条件

不同类型的销售经营许可证申请条件有所不同，以下以食品销售经营许可证为例进行说明。

（一）主体资格方面

1. 申请人应为依法设立的企事业法人、合伙企业、个人独资企业、个体工商户等，并以营业执照载明的市场主体为申请人。这意味着企业或个人必须是合法注册登记的经营主体，具有合法的经营身份。例如，一个个体工商户想要从事食品销售，必须先依法办理个体工商户营业执照，然后才能申请食品销售经营许可证。

2. 取得合法主体资格是申请的前提条件，这有助于规范市场经营主体，保障消费者权益。如果没有合法的主体资格，就无法对销售经营行为进行有效的监管，也难以追究相关责任。

（二）场地和设施条件

1. 必须拥有与所经营的食品种类及数量相适应的场地和设施。例如，经营生鲜食品的销售场所需要有合适的冷藏设备，以保证食品的新鲜度和质量。如果是经营大型食品仓储和批发业务，需要有足够的仓储空间、通风设备、防虫防鼠设施等。

2. 场地的布局也需要符合食品安全和卫生要求，如食品储存区、销售区要合理划分，防止交叉污染。同时，销售场所的环境卫生要达标，要有清洁的水源、合适的照明等条件。

（三）食品安全管理制度方面

1. 要建立食品安全自查制度，定期对所销售的食品进行检查，确保食品质量安全。例如，对食品的保质期、包装完整性、食品标签等进行检查，及时发现和处理存在问题的食品。

2. 从业人员健康管理也是重要的制度内容。食品销售企业要确保员工身体健康，无传染性疾病，并且要定期进行健康检查，取得健康证明。员工在工作过程中要遵守食品安全操作规范，如保持个人卫生、正确处理食品等。

3. 进货查验记录制度要求企业对进货的食品进行详细记录，包括食品的名称、规格、数量、生产日期、保质期、这样可以实现食品的追溯，在出现食品安全问题时能够快速找到问题源头。

4. 还需要建立食品安全事故处置制度，明确在发生食品安全事故时的应急处理措施，如及时停止销售问题食品、通知相关部门、对受害者进行救治等。

三、不同行业生产经营许可证的要求

不同行业由于其产品性质、生产经营方式、对社会的影响等因素不同，生产经营许可证的要求存在较大差异。

（一）工业产品行业

1. 基本要求

   • 企业取得生产许可证，应当符合下列条件：有与拟从事的生产活动相适应的营业执照；有与所生产产品相适应的专业技术人员；有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段；有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件；有健全有效的质量管理制度和责任制度；产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求；符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。

   • 例如，在化工产品生产行业，企业需要有专业的化工技术人员，懂得化工生产流程、安全操作规范等。生产设备要符合化工生产的特殊要求，如具备防爆、防腐蚀等功能。检验检疫手段要能够检测产品的纯度、稳定性等质量指标。

2. 特殊行业要求

   • 对于一些高危行业的工业产品生产，如烟花爆竹生产，除了上述基本要求外，还需要有严格的安全生产设施和管理制度。生产场地要远离居民区、学校等人员密集区域，要有专门的防爆仓库用于储存原材料和成品。企业要对员工进行严格的安全培训，制定详细的安全操作规程，并且要定期进行安全检查和演练。

（二）食品行业

1. 食品生产企业

   • 在生产场所方面，要符合卫生要求，有合适的生产车间布局，如原料处理区、加工区、包装区等要合理划分，防止交叉污染。生产设备要易于清洗、消毒，符合食品安全标准。例如，食品加工设备的材质要符合食品接触材料的要求，不能释放有害物质到食品中。

   • 人员方面，企业要有食品安全管理人员，负责监督整个生产过程中的食品安全问题。从业人员要具备健康证明，并且要经过食品安全知识培训。

   • 食品安全管理制度要完善，包括进货查验、生产过程控制、出厂检验等环节。例如，企业要对采购的原材料进行严格的检验，确保原材料的质量安全；在生产过程中要按照规定的工艺流程进行操作，控制好生产环境的温度、湿度等参数；出厂的食品要进行检验，合格后方可出厂销售。

2. 食品销售企业

   • 如前面所述，销售场所要符合一定的条件，要有与经营规模相适应的场地和设施。对于销售特殊食品，如保健食品、婴幼儿配方食品等，还需要有专门的销售区域标识，销售人员要具备相关的产品知识，能够向消费者提供正确的产品信息。

   • 要建立严格的食品追溯体系，能够对销售的食品进行源头追溯和流向追踪。在进货时要向供应商索取相关的资质证明和产品合格证明文件，确保所销售食品的合法性和安全性。

（三）药品行业

1. 药品生产企业

   • 生产企业必须有符合药品生产质量管理规范（GMP）的生产场所和设施。生产车间要按照不同的生产工序进行严格的分区，如原料药生产区、制剂生产区等，并且要保持良好的空气净化、温湿度控制等环境条件。

   • 要有专业的药学技术人员，包括研发人员、生产技术人员、质量检验人员等。这些人员要具备相应的学历和专业知识，能够保证药品的研发、生产和质量控制。

   • 药品生产企业要建立严格的质量管理体系，从原材料采购、生产过程控制到成品检验等各个环节都要进行严格的质量把关。例如，对原材料的纯度、稳定性等指标要进行严格检测，生产过程中要严格按照批准的生产工艺进行操作，成品要进行全面的质量检验，包括含量测定、杂质检查等。

2. 药品销售企业（包括零售和批发）

   • 药品销售企业要取得《药品经营许可证》，其经营场所要符合药品储存的要求，如要有合适的温度、湿度控制设备，对于特殊药品（如冷藏药品、精神药品等）要有专门的储存设施和管理措施。

   • 企业要有专业的药学技术人员或者经过药学知识培训的销售人员，能够为消费者提供正确的用药咨询服务。在药品采购方面，要从合法的药品生产企业或者批发企业进货，并且要建立完善的药品购进记录和销售记录，实现药品的可追溯性。

四、生产经营许可证的有效期和续期

不同类型的生产经营许可证有效期和续期规定有所不同。

（一）工业产品生产许可证

1. 有效期

   • 生产许可证有效期为5年。这一规定有助于在一定时间内对企业的生产条件、产品质量等进行规范和监管。在有效期内，企业需要持续保持符合生产许可证的要求，包括生产条件、质量管理制度等方面。

2. 续期

   • 有效期届满，企业需要继续生产的，应当在生产许可证期满6个月前向企业所在地省级质量技术监督局提出延续申请。质检总局、省级质量技术监督局应当依照本办法规定的程序对企业进行审查。企业在续期申请时，需要重新提交相关的材料，证明其仍然符合生产许可证的要求，如企业的营业执照、生产条件、质量管理制度等方面的情况。如果企业在有效期内发生了重大变化，如生产工艺的改变、生产设备的更新等，需要在续期申请中详细说明，并提供相关的证明材料。

（二）食品生产经营许可证

1. 有效期

   • 依据《食品安全法实施条例》中的第十五条明确规定，食品生产经营者在获得许可后，其许可证的有效期限为5年。在这5年期间，食品生产经营者要严格遵守食品安全相关法律法规，保证生产经营条件符合要求，如生产场所的卫生状况、设备的正常运行、人员的健康管理等。

2. 续期

   • 在食品经营许可有效期届满前十五个工作日内提出延续许可申请的，原食品经营许可有效期届满后，食品经营者应当暂停食品经营活动，原发证的市场监督管理部门作出准予延续的决定后，方可继续开展食品经营活动。食品生产经营者需要延续卫生许可证的，应当在卫生许可证有效期届满前60日内向原发证机关提出申请。同意延续卫生许可证的，原编号不变，有效期为四年。在续期申请时，食品生产经营者需要提交如食品安全管理制度执行情况、生产经营条件变化情况等相关材料，以证明其仍然具备从事食品生产经营的资格。

五、销售经营许可证的监管与处罚

销售经营许可证的监管是保障市场秩序、保护消费者权益的重要手段，对于违反相关规定的行为会有相应的处罚措施。

（一）监管内容

1. 主体资质监管

   • 监管部门会定期检查销售经营企业的主体资质，包括营业执照、销售经营许可证等证件是否齐全、有效。例如，在食品销售领域，监管部门会检查食品销售企业是否以营业执照载明的主体进行经营，是否在销售经营许可证的有效期内合法经营。如果发现企业存在无证经营或者使用过期许可证经营的情况，将依法进行处理。

2. 经营行为监管

   • 对于销售企业的经营行为进行监管，如是否超范围经营。在食品销售中，如果企业的食品经营许可证载明的经营项目为预包装食品销售，而企业却销售散装食品，这就属于超范围经营行为。监管部门会检查企业的进货渠道是否合法，是否建立了进货查验记录制度，所销售的产品是否符合质量标准等。例如，检查企业是否从有资质的供应商进货，进货时是否索取了相关的产品合格证明文件，销售的食品是否存在过期、变质等质量问题。

3. 食品安全管理制度执行情况监管

   • 重点监管销售企业的食品安全管理制度执行情况。如检查企业是否建立了食品安全自查制度，是否定期对所销售的食品进行自查；从业人员健康管理是否到位，员工是否都持有有效的健康证明并且遵守食品安全操作规范；企业是否建立了完善的进货查验记录制度，能否实现食品的追溯等。

（二）处罚措施

1. 警告与整改

   • 对于一些轻微的违规行为，如进货查验记录不完整等，监管部门可能会给予警告，并要求企业限期整改。企业需要在规定的时间内对存在的问题进行整改，并向监管部门提交整改报告。如果企业能够及时整改到位，可能不会受到进一步的处罚。

2. 罚款

   • 对于较为严重的违规行为，如销售过期食品、超范围经营等，监管部门会根据相关法律法规对企业进行罚款。罚款的金额根据不同的违法行为和造成的危害程度而定。例如，在食品销售中，如果企业销售明知是不符合食品安全标准的食品，除了要求企业召回问题食品外，还会处以高额罚款，以起到惩罚和威慑作用。

3. 吊销许可证

   • 如果企业的违法行为非常严重，如多次违规且拒不整改，或者销售的食品存在严重的安全隐患，可能会导致监管部门吊销其销售经营许可证。一旦许可证被吊销，企业将失去从事相关销售经营活动的资格。例如，企业长期销售假冒伪劣食品，严重危害消费者健康，监管部门就会采取吊销许可证的严厉措施。

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