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2024-10-23 09:00:44
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内容摘要:新区农药生产许可证办理流程农药生产许可证的办理流程主要包括以下几个步骤:准备申请材料:向生产所在地省级农业部门提交包括农药生产许可...
农药生产许可证的办理流程主要包括以下几个步骤:
准备申请材料:向生产所在地省级农业部门提交包括农药生产许可证申请书、企业营业执照复印件、法定代表人(负责人)身份证明及基本情况、主要管理人员等相关人员的简介及资质证件复印件、生产厂址所在区域的说明及相关证明、生产装置工艺流程图等相关资料、产品质量标准及检验仪器设备清单、质量保证体系文件和管理制度、试生产运行原始记录、申请材料真实性声明等材料。申请材料应当同时提交纸质文件和电子文档。
提交申请:将准备好的申请材料提交给生产所在地的省级农业部门。
材料受理:省级农业部门对申请人提交的申请材料进行处理。不需要取得农药生产许可的,即时告知申请者不予受理;申请材料存在错误的,允许申请者当场更正;申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内一次告知申请者需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;申请材料齐全、符合法定形式,或者申请者按照要求提交全部补正材料的,予以受理。
审查与决定:省级农业部门应当对申请材料书面审查和技术评审,必要时应当进行实地核查。自受理申请之日起20个工作日内作出是否核发生产许可证的决定。符合条件的,核发农药生产许可证;不符合条件的,书面通知申请人并说明理由。技术评审可以组织农药管理、生产、质量控制等方面的专业人员进行,所需时间不计算许可期限内,不得超过90日。
办理新区农药生产许可证需要准备以下材料:
农药生产许可证申请书。
企业营业执照复印件。
法定代表人(负责人)身份证明及基本情况。
主要管理人员、技术人员、检验人员简介及资质证件复印件,以及从事农药生产相关人员基本情况。
生产厂址所在区域的说明及生产布局平面图、土地使用权证或者租赁证明。
所申请生产农药原药(母药)或者制剂剂型的生产装置工艺流程图、生产装置平面布置图、生产工艺流程图和工艺说明,以及相对应的主要厂房、设备、设施和保障正常运转的辅助设施等名称、数量、照片。
所申请生产农药原药(母药)或者制剂剂型的产品质量标准及主要检验仪器设备清单。
产品质量保证体系文件和管理制度。
按照产品质量保证体系文件和管理制度要求,所申请农药的三批次试生产运行原始记录。
申请材料真实性、合法性声明。
农业部规定的其他材料。
办理新区农药生产许可证的企业需要具备以下条件:
符合国家产业政策。
有符合生产工艺要求的管理、技术、操作、检验等人员。
有固定的生产厂址。
有布局合理的厂房,新设立化学农药生产企业或者非化学农药生产企业新增化学农药生产范围的,应当在省级以上化工园区内建厂;新设立非化学农药生产企业、家用卫生杀虫剂企业或者化学农药生产企业新增原药(母药)生产范围的,应当进入地市级以上化工园区或者工业园区。
有与生产农药相适应的自动化生产设备、设施,有利用产品可追溯电子信息码从事生产、销售的设施。
有专门的质量检验机构,齐全的质量检验仪器和设备,完整的质量保证体系和技术标准。
有完备的管理制度,包括原材料采购、工艺设备、质量控制、产品销售、产品召回、产品储存与运输、安全生产、职业卫生、环境保护、农药废弃物回收与处置、人员培训、文件与记录等管理制度。
农业部规定的其他条件。同时,安全生产、环境保护等法律、法规对企业生产条件有其他规定的,农药生产企业还应当遵守其规定,并主动接受相关管理部门监管。
在办理新区农药生产许可证时,需要注意以下事项:
按照规定的时间和要求准备和提交申请材料,确保材料的真实性、完整性和准确性。
了解并遵守相关的法律法规和政策要求,特别是关于农药生产的产业政策、环保要求、安全生产规定等。
对于需要实地核查的情况,提前做好准备,确保生产场地、设备、人员等符合要求。
关注审批进度,及时回应审批部门的要求和询问。
注意许可证的有效期,提前做好延续申请的准备。
了解许可证变更、补发、注销等相关规定,确保在需要时能够及时、正确地办理相关手续。
与新区农药生产许可证办理相关的政策法规主要包括:
《农药生产许可管理办法》:该办法对农药生产许可的申请、审查、核发和监督管理等方面进行了详细规定,明确了办理农药生产许可证的流程、条件、材料要求等内容。
《农药管理条例》:为规范农药生产行为,加强农药生产管理,保证农药产品质量提供了法律依据。
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