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2024-10-23 08:59:47
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内容摘要：安必生生产许可证概述安必生制药有限公司获批的生产许可证主要是《药品生产许可证》。这一许可证的获得对于安必生在药品生产领域具有重要意...
安必生制药有限公司获批的生产许可证主要是《药品生产许可证》。这一许可证的获得对于安必生在药品生产领域具有重要意义，标志着其具备了合法合规进行药品生产的资质和能力。
安必生制药有限公司在申请《药品生产许可证》时，需要经过一系列严格的审核程序。
要准备详尽的申请材料，包括企业的基本信息、生产设施和设备的情况、质量管理体系的文件等。
然后，向相关的药品监督管理部门提交申请。
药品监督管理部门会对申请材料进行初步审查，如果材料不齐全或不符合要求，会要求企业补充或修改。
初步审查通过后，会进行现场检查，对企业的生产场地、设备、人员、质量管理等方面进行全面评估。
经过综合评审，如果企业符合所有的要求和标准，才能获批《药品生产许可证》。
审批要求十分严格和全面。
企业需要具备符合药品生产要求的生产场地、设施和设备，并且要保持良好的运行状态。
建立完善的质量管理体系，包括质量控制、质量保证、文件管理等方面。
生产过程必须严格遵循相关的药品生产规范和标准，确保药品的质量和安全性。
企业的人员需要具备相应的资质和专业知识，能够胜任药品生产和质量管理工作。
关于安必生生产许可证的有效期，目前的公开信息中并未明确提及具体的时长。但一般来说，药品生产许可证的有效期会根据相关法规和政策的规定而定。
您可以通过以下几种方式查询安必生生产许可证的真伪：
利用全国工业产品生产许可证公示查询系统进行查询。
访问国家市场监督管理总局政务服务平台，通过相关功能模块进行查询。
还可以通过地方政府安监部门网站或拨打当地安监部门电话进行查询。
补充信息
安必生制药是一家由国内外多位制药技术和法规专家投资和运营，立足于药物制剂开发、生产和商业化的制药公司。
2007-2015 年期间安必生是一家药物研发的 CRO 公司，为国内制药企业走向美国等海外市场提供研发和注册服务。
2015 MAH 的制度与国际接轨，安必生成为国内第一家药品研发机构可以拥有药品批准文号，成为药品上市许可持有人 (MAH)。
2018 年 10 月 9 日，安必生是 2007 年注册在徐汇的一家药品研发企业，主要从事生物、化学、医药专业领域内的技术开发、技术转让。
2019 年 5 月 26 日，安必生成为全国首家 MAH 研发机构。
2021 年 7 月 24 日，江苏安必生制药有限公司获批《药品生产许可证》，标志着江苏安必生年产片剂 亿片、硬胶囊剂 1 亿粒、颗粒剂 4000 万袋、栓剂 2250 万枚的 4 条生产线均达到药品商业化生产的标准。
2022 年 7 月 25 日，江苏安必生制药有限公司拥有行政许可 12 个。
办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
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