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化妆品备案与生产许可证

内容摘要：化妆品备案流程化妆品备案是指备案人依照法定程序和要求，提交表明化妆品安全性和质量可控性的资料，药品监督管理部门对提交的资料存档备查...

各类资质· 许可证· 备案办理

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化妆品备案流程

化妆品备案是指备案人依照法定程序和要求，提交表明化妆品安全性和质量可控性的资料，药品监督管理部门对提交的资料存档备查的活动。

普通化妆品备案流程

化妆品注册人、备案人、境内责任人，应当通过新注册备案平台申请普通化妆品备案。
境内的化妆品注册人、备案人、境内责任人和化妆品生产企业，可以通过全国一体化在线政务服务平台国家药监局网上办事大厅，按照《规定》的要求在化妆品注册备案信息服务平台提交相关资料，办理注册备案用户账号。
通过原注册备案平台和新注册备案平台备案的普通化妆品，统一实施年度报告制度。备案人应当于每年1月1日至3月31日期间，通过新注册备案平台，提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。

特殊化妆品备案流程

用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品实行注册管理。
境内的化妆品及化妆品新原料注册人、备案人、境内责任人和化妆品生产企业在提交用户信息资料、化妆品及化妆品新原料注册备案资料时，仅需要通过化妆品注册备案信息服务平台提交电子版资料，相关纸质版资料无需提交，由境内的化妆品及化妆品新原料注册人、备案人、境内责任人或者化妆品生产企业自行存档。

申请化妆品生产许可，应当符合下列条件：

化妆品生产许可申请人应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请，提交其符合上述条件的证明资料，并对资料的真实性负责。

化妆品备案和生产许可证是两个不同的概念，具有以下区别：

性质不同：
- 化妆品备案是指备案人依照法定程序和要求，提交表明化妆品、化妆品新原料安全性和质量可控性的资料，药品监督管理部门对提交的资料存档备查的活动。
- 化妆品生产许可证是化妆品生产企业取得生产许可的证明，是国家对化妆品生产实行许可管理的体现。
适用对象不同：
- 化妆品备案适用于普通化妆品和其他化妆品新原料。
- 化妆品生产许可证适用于从事化妆品生产活动的企业。
要求不同：
- 化妆品备案重点在于提交安全性和质量可控性的资料。
- 取得化妆品生产许可证需要满足一系列包括企业资质、生产场地、设施设备、人员、管理制度等方面的条件。