许可证或备案凭证是什么

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2024-10-22 17:57:14
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内容摘要：许可证的定类型许可证是一种法律协议，它规定了软件代码、医疗器械、食品等相关产品或活动可以被如何使用、修改和分发。其中，著作权是指...

各类资质· 许可证· 备案办理

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许可证的定类型

许可证是一种法律协议，它规定了软件代码、医疗器械、食品等相关产品或活动可以被如何使用、修改和分发。其中，著作权是指对于软件代码的创作者所拥有的法律权利，包括复制、发布、演绎等权利。分发是指分发指软件作者向他人提供软件源代码或二进制代码或二者的副本。著作权法默认禁止共享，没有许可证的软件就不能免费地使用、修改、共享。在开源许可证中，通常会涉及到著作权许可授权的问题。这些许可协议可以分为两大类：强制性许可证和非强制性许可证。强制性许可证要求使用该软件的用户必须遵守特定的协议，否则将面临诉讼风险。而非强制性许可证则允许用户根据自己的需要使用、修改和分发软件。常见的许可证类型包括专有许可证、开源许可证等。例如，Apache License、BSD License、GPL 等都是常见的开源许可证。

备案凭证的定作用

备案凭证是相关经营者向所在地县级以上地方人民政府相关部门进行备案后所获得的凭证。它是经营者符合特定条件的证明，也是监管部门对相关活动实施监督管理的重要依据。以预包装食品销售备案凭证为例，它是食品销售经营者销售预包装食品时，依法向所在地县级以上地方人民政府食品安全监督管理部门进行备案后所获得的凭证。该凭证意味着经营者的销售行为已得到监管部门的认可，具备从事预包装食品销售的合法资格，同时也是监管部门对经营者实施日常监督检查、查处违法行为等工作的重要参考依据，有助于维护市场秩序和保障食品安全。

常见的许可证和备案凭证举例

许可证：

医疗器械经营许可证：载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。
食品经营许可证：通过自动设备从事食品经营活动或者仅从事食品经营管理活动的，取得一个经营场所的食品经营许可或者进行备案后，即可在本省级行政区域内的其他经营场所开展已取得许可或者备案范围内的经营活动。

备案凭证：

医疗器械经营备案凭证：载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、备案部门、备案日期等事项。
预包装食品销售备案凭证：是食品销售经营者销售预包装食品时依法备案后获得的凭证。

获取许可证或备案凭证的流程

食品经营许可和备案：通过自动设备从事食品经营活动或者仅从事食品经营管理活动的，取得一个经营场所的食品经营许可或者进行备案后，即可在本省级行政区域内的其他经营场所开展已取得许可或者备案范围内的经营活动。

医疗器械二类许可证：企业需要充分了解相关法律法规和标准要求，做好充分的准备工作，并积极配合监管部门的工作，以确保能够顺利获得许可证并合法合规地开展经营活动。

医疗器械经营备案凭证：一般情况下，需要准备资料和文件，通过所在地的药品监督管理部门在线政务服务平台，填写并上传备案申请材料。监管部门对提交的备案材料进行受理和审查，如果材料齐全、符合形式要求，将予以受理；否则，会一次性告知需要补正的材料。审查通过后，企业将获得备案凭证。

许可证与备案凭证的区别

证书载明内容：医疗器械经营许可证载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项；医疗器械经营备案凭证载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、备案部门、备案日期等事项。

获取所提交资料：申请三类医疗器械经营许可证提交的材料需要包括计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；获取第二类医疗器械经营备案凭证所提交的资料则不需要。

有效期：医疗器械经营许可证的有效期为 5 年，医疗器械经营备案凭证有效期永久使用。

申请条件：医疗器械经营备案凭证申请条件包括具有 4 名以上相关工作人员、具有超过 50 平以上的经营场所等；医疗器械经营许可证申请条件除了满足备案凭证的条件外，企业还应当具备符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯，对企业人员提供数量有更高的要求，必须满 6 名以上专业人员，具有超过 80 平以上的经营产所。

申请材料：医疗器械经营备案凭证申请材料包括营业执照、相关负责人身份证明等文件等；医疗器械经营许可证申请材料除了备案凭证所需材料外，还包括计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。

申请流程：申请第三类医疗器械经营许可证时间周期较长，大概需要 60 个工作日左右下发证书，并且要进行核查；申请二类医疗器械备案凭证时间周期比较短，大概 10 日左右下发凭证，不需要现场核查。