许可证和备案凭证

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2024-10-22 17:57:14
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内容摘要：许可证的定种类许可证是一种法律文件，它赋予或确认行政相对方从事某种活动的法律资格或法律权利。行政许可指在法律一般禁止的情况下，行...

各类资质· 许可证· 备案办理

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许可证的定种类

许可证是一种法律文件，它赋予或确认行政相对方从事某种活动的法律资格或法律权利。行政许可指在法律一般禁止的情况下，行政主体根据行政相对方的申请，经依法审查，通过颁发许可证、执照等形式，赋予或确认行政相对方从事某种活动的法律资格或法律权利的一种具体行政行为。

许可证的种类繁多，常见的有以下几种：

以许可的范围为标准，分为一般许可和特殊许可。一般许可是指行政主体对符合法定条件的申请人直接发放许可证，无特殊限制的许可，如申请驾驶执照的许可。特殊许可是指除符合一般许可的条件外，对申请人还规定有特别限制的许可，又称特许。
从性质、功能和适用条件的角度，行政许可分为五类：普通许可、特许、认可、核准、登记。普通许可指的是准许符合法定条件的相对人行驶某种权利的行为。特许是行政机关代表国家向被许可人授予某种权力或者对有限资源进行有效配置的管理方式。认可指由行政机关对申请人是否具备特定技能的认定。核准是由行政机关对某些事项是否达到特定技术标准、经济技术规范的判断、确定。登记是行政机关确立个人、企业或者其他组织的特定主体资格。

在开源领域，许可证是一种法律协议，规定了软件代码可以被如何使用、修改和分发。开源许可证可以分为两大类：强制性许可证和非强制性许可证。强制性许可证要求使用该软件的用户必须遵守特定的协议，否则将面临诉讼风险。而非强制性许可证则允许用户根据自己的需要使用、修改和分发软件。常见的开源许可证主要有 Apache、MIT、BSD、GPL、LGPL、MPL、SSPL 等，可以大致分为两大类：宽松自由软件许可协议和著佐权许可证。宽松型许可证允许更广泛的自由，允许将开源软件与专有软件混合发布。严格型许可证对源代码使用、修改和分发的限制程度较高。

备案凭证的定用途

备案凭证是指相关主体依照法定程序和要求，提交表明相关产品、原料等安全性和质量可控性的资料，药品监督管理部门等对提交的资料存档备查的活动所颁发的凭证。

备案凭证的用途主要在于：

作为相关产品或活动合法开展的证明之一。
便于监管部门对相关产品或活动进行监督和管理。

例如，在医疗器械领域，医疗器械备案凭证是医疗器械产品进行备案后颁发的证书编号。在化妆品领域，化妆品、化妆品新原料备案，是指备案人依照法定程序和要求，提交表明化妆品、化妆品新原料安全性和质量可控性的资料，药品监督管理部门对提交的资料存档备查的活动。

许可证与备案凭证的区别

许可证和备案凭证在多个方面存在区别：

证书医疗器械经营许可证载明许可证编号、法定代表人、负责人、住所、经营范围、仓库地址、发证部门、日期以及有效期、企业名称等事项。医疗器械生产经营管理备案凭证载明编号、企业产品名称、法定代表人、住所、经营活动场所、经营发展方式、经营能力范围。
作用：第二类医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证均是合法行业准入凭证。国家按照医疗器械风险程度，对医疗器械经营实施分类管理，经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。医疗器械经营备案凭证是从事第二类医疗器械经营企业向所在地市级食品药品监督管理部门备案获得；医疗器械经营许可证是从事第三类医疗器械经营企业向所在地市级食品药品监督管理部门提出许可申请获得。取得医疗器械经营备案凭证后，企业可以销售批准范围内的第二类医疗器械；取得医疗器械经营许可证后，企业可以销售批准范围内的第三类医疗器械。
办理条件：医疗器械经营备案凭证与医疗器械经营许可证办理条件有差异。
有效期：医疗器械经营许可证的有效期为 5 年，医疗器械经营备案凭证有效期永久使用。

获取许可证和备案凭证的流程

获取许可证和备案凭证的流程因具体情况而异。以食品经营许可为例，县级以上地方市场监督管理部门应当通过食品经营许可和备案管理信息平台实施食品经营许可和备案全流程网上办理。食品经营许可电子证书与纸质食品经营许可证书具有同等法律效力。申请食品经营许可，应当先行取得营业执照等合法主体资格。

在医疗器械领域，获取第二类医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证的流程也有所不同。获取第二类医疗器械经营备案凭证所提交的资料相对较少，而获取医疗器械经营许可证需要满足更多条件，经过相关部门审核通过后，再进行现场核查。

常见许可证和备案凭证的案例

常见的许可证和备案凭证案例如下：

在医疗器械领域，经营第二类医疗器械需要办理《医疗器械经营备案凭证》，经营第三类医疗器械需要办理《医疗器械经营许可证》。
对于医疗器械生产，Ⅰ类医疗器械生产采用备案制，需获得第一类医疗器械生产备案凭证；Ⅱ和Ⅲ类医疗器械生产采用许可制，需获得医疗器械生产许可证。

补充信息：

许可证的其他相关内容

常见的非盈利开源组织 Apache 采用的 Apache 许可证，鼓励代码共享和尊重原作者的著作权，允许代码修改和再发布，需要给代码的用户一份 Apache License，修改了代码需要在被修改的文件中说明，在延伸的代码中需要带有原来代码中的协议、商标、专利声明和其他原来作者规定需要包含的说明，再发布的产品中包含一个 Notice 文件，则在 Notice 文件中需要带有 Apache License，可在 Notice 中增加自己的许可，但不可以表现为对 Apache License 构成更改，Apache Licence 也是对商业应用友好的许可。