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2024-10-22 17:56:27
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内容摘要：生产许可证现场审核评分标准生产许可证现场审核评分标准因行业和产品类型的不同而有所差异。以食品生产许可证为例，其评分标准通常包括以下...
生产许可证现场审核评分标准因行业和产品类型的不同而有所差异。以食品生产许可证为例，其评分标准通常包括以下几个方面：
生产场所：如厂区的选址、环境、卫生条件等，通常占一定的分值，例如 18 分。厂区不应选择对食品有显著污染的区域，周围无虫害大量孳生的潜在场所，无有害废弃物以及粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源。各类污染源难以避开时应当有必要的防范措施，能有效清除污染源造成的影响。
设备设施：涵盖生产设备的种类、性能、维护等，分值可能为 36 分。
设备布局和工艺流程：要求布局合理，工艺流程科学，以保证食品生产的安全和质量，这部分可能占 9 分。
人员管理：包括人员的资质、培训、健康状况等，约 9 分。
管理制度：如质量控制、卫生管理、原材料采购等制度的建立和执行情况，可能占 27 分。
试制产品检验合格报告：通常占 1 分。
对于医疗器械生产许可证，其评分标准可能包括：
生产能力：例如企业应制定产品生产工艺流程图，并配备能完成该工艺的生产设备，这可能是否决项。
技术负责人资质：技术负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。
生产许可证现场审核评分流程一般包括以下步骤：
申请材料审查：审查申请材料的完整性、规范性、符合性。
现场核查：审查申请材料与实际状况的一致性、生产条件的符合性。
按照食品的类别分别核查、评分。
对未列入《食品生产许可分类目录》和无审查细则的食品品种，县级以上地方市场监督管理部门应当依据相关要求，结合类似食品的审查细则和产品执行标准制定审查方案实施审查。
审查细则对现场核查相关内容进行细化或者有特殊要求的，应当一并核查并记录。
生产许可证现场审核的要点主要有：
法律法规依据：依据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》《食品生产许可管理办法》等法律法规、规章和食品安全国家标准进行审查。
审查内容全面：涵盖生产场所、设备设施、设备布局和工艺流程、人员管理、管理制度及其执行情况，以及按规定需要查验试制产品检验合格报告等方面。
与审查细则结合：通则应当与相应的食品生产许可审查细则结合使用，使用地方特色食品生产许可审查细则开展生产许可审查的，应当符合相关规定。
以下是一些提高生产许可证现场审核评分的方法：
熟悉评分标准：深入了解各个评分项目的具体要求和分值分布，有针对性地进行准备。
完善生产条件：确保生产场所符合卫生和安全要求，设备设施齐全且性能良好，设备布局和工艺流程科学合理。
加强人员管理：保证人员具备相应的资质和技能，定期进行培训，关注人员的健康状况。
健全管理制度：建立完善的质量控制、卫生管理、原材料采购等制度，并确保有效执行。
注重试制产品检验：保证试制产品检验合格，提供准确可靠的检验报告。
在生产许可证现场审核评分过程中，常见的问题及解决方法如下：
生产场所问题：如厂区选址不当、存在污染源等。解决方法是重新选址或采取有效的防范和清除措施。
设备设施问题：设备老化、维护不善等。应及时更新和维护设备，确保其正常运行。
人员管理问题：人员资质不足、培训不到位等。加强人员招聘和培训，提高人员素质。
管理制度问题：制度不完善或执行不力。完善制度并加强监督执行。
工业产品生产许可证现场实地核查中，为保证核查的有效性，要结合实际情况科学选择核查方式，通过考察、询问、调查及面谈等方式紧密结合，并调整好实地核查的时间比例。食品生产企业在申请食品生产许可时，核查人员会根据相关规定，针对多个方面进行核查，审查员应仔细检查并提出整改要求。
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