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2024-10-22 17:56:27
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内容摘要:生产许可证的定义生产许可证全称为工业产品生产许可证,是指国家对于具备生产条件并对其产品检验合格的工业企业,发给其许可生产该项产品的...
生产许可证全称为工业产品生产许可证,是指国家对于具备生产条件并对其产品检验合格的工业企业,发给其许可生产该项产品的凭证。1984 年国务院发布了《工业产品生产许可证试行条例》,规定国家对重要工业产品实行生产许可证管理,凡实施工业产品生产许可证管理的产品,企业必须取得生产许可证才具有生产该产品的资格。没有取得生产许可证的企业不得生产该产品。
常见的生产许可证包括但不限于以下几种:
全国工业产品生产许可证(详情见国家实行生产许可证制度的工业产品目录)
化妆品生产许可证
药品生产许可证
农药生产许可证
食品生产许可证
医疗器械生产许可证
消毒产品生产企业卫生许可证
饲料生产许可证
安全生产许可证
不同行业取得生产许可证需要满足的条件有所差异,但通常包括以下方面:
企业应具备与拟从事的生产活动相适应的营业执照。
拥有与所生产产品相适应的专业技术人员。
具备与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段。
具有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件。
建立健全有效的质量管理制度和责任制度。
产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。
符合国家产业政策的规定,不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。法律、行政法规有其他规定的,还应当符合其规定。
生产许可证的申请流程一般包括以下步骤:
企业生产列入目录的产品,向其所在地省级质量技术监督局提出申请,并提交相关申请材料,如《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份、营业执照复印件三份、生产许可证证书复印件三份(生产许可证有效期届满重新提出申请的企业)、产品实施细则要求的其他材料等。
企业办理生产许可证必须填写统一格式的《生产许可证申请表》一式四份,报质量技术监督局业务科。同时应提供企业法人营业执照、例行(型式)试验报告、环保及卫生证明等资料。业务科将所有资料初审合格后,将申请资料报质量技术监督局质量科,由市局统一安排初审和检查。市局初审通过后将申请材料报省。
申请食品生产许可,应当向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交食品生产许可申请书、营业执照复印件、食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图、食品生产主要设备及设施清单、进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。申请人委托他人办理食品生产许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可,还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相关注册和备案文件(省一级受理办证)。
生产许可证的监管工作主要由省级质量技术监督局负责本行政区域内工业产品生产许可证监督管理工作,承担部分列入目录产品的生产许可证审查发证工作。省级工业产品生产许可证办公室负责本行政区域内工业产品生产许可证管理的日常工作。
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