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2024-10-22 17:56:25
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内容摘要:生产经营许可证变更流程生产经营许可证变更流程通常包括以下步骤:收件:不属于许可范畴或者不属于本部门职权范围的,告知申请人向有关行政...
生产经营许可证变更流程通常包括以下步骤:
收件:
不属于许可范畴或者不属于本部门职权范围的,告知申请人向有关行政机关申请。
材料齐全、符合法定形式的,同意收件,并出具市民服务中心政务大厅《收件凭证》。
材料不齐全或不符合法定形式的,一次性告知申请人需要补正的全部内容,并出具市民服务中心政务大厅《不予收件通知书》《申请材料告知书》。
核对申请人是否符合申请条件。
依据办事指南中材料清单逐一核对是否齐全。
核对每个材料是否涵盖材料要求中涉及的内容和要素。
受理:对符合条件的申请进行受理。
生产经营许可证变更所需材料因许可证类型和变更事项的不同而有所差异。一般来说,常见的材料包括:
食品经营许可变更申请书。
食品经营许可证正本、副本。
与变更食品经营许可事项有关的其他材料。
营业执照或者营业执照的预核准通知书。
食品生产许可证申请书。
个人或单位相关:法人、负责人、委托代理人、投资人的身份证明。
厂房相关:房屋产权证明,如果是租赁的话,需要有产权证明、房东的身份证明或者是房东企业的相关证明。
各种生产设备和检验设备的清单,以及管理技术人员名单。
质量管理文件。[12]
在进行生产经营许可证变更时,需要注意以下事项:
不同类型的许可证变更可能有特定的要求,例如药品生产许可登记事项变更需要填写特定的申请表。
对于医疗器械经营许可证变更,当产品发生了如产品名称变化、产品技术要求变化、型号规格变化、结构及组成变化、产品适用范围变化、进口医疗器械生产地址变化、注册证中“其他内容”变化等情况时,需要进行许可事项变更。
许可证更新后,相关部门会对企业进行定期检查,确保企业持续符合要求。[18]
与生产经营许可证变更相关的法律法规包括:
《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》:规定了实行生产许可证制度的工业产品目录的制定、评价、调整和缩减等相关内容。
《食品生产许可管理办法》:为规范食品、食品添加剂生产许可活动,加强食品生产监督管理,保障食品安全提供了依据。
《食品经营许可和备案管理办法》:对食品经营许可和备案活动进行了规范。
《市场监管总局关于发布〈食品生产许可审查通则(2022 版)〉的公告》:适用于市场监督管理部门组织对食品生产许可和变更许可、延续许可等审查工作。[23]
以下是一些生产经营许可证变更的案例分析:
在“执法典型案例!经营场所注册地搬迁后未重新申请食品经营”中,证明当事人经营场所发生变化后,未重新申请食品经营许可而销售食品的事实,同时证明当事人经营食品的数量及价格情况等。
在“A 公司未依法办理生产许可证重新审查手续案”中,展示了相关执法检查和处理情况。[30]
常见问题解答如下:
化妆品生产经营方面,依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》,
药品上市后变更管理方面,也有相关的常见问题解答。
食品经营许可证载明的许可事项发生变化的,食品经营者应当在变化后 10 个工作日内向原发证的市场监管部门申请变更经营许可。外设仓库地址发生变化的,食品经营者应当在变化后 10 个工作日内向原发证的市场监管部门报告。经营场所发生变化的,应当重新申请。[36]
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张总监 13826528954
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