生产口罩工厂资质证书

• 

  好顺佳集团

• 

  2024-10-22 17:56:23

• 

  1883

口罩生产工厂所需资质证书种类

生产口罩的工厂所需的资质证书种类主要取决于口罩的类型和用途。一般来说，主要有以下几种：

• 医疗器械生产许可证：如果生产的是医用口罩，如医用防护口罩、一次性普通医用口罩、医用外科口罩等，必须持有医疗器械生产许可证。

• 医疗器械注册证：医用口罩需要经过注册登记，取得医疗器械注册证才能上市销售。

• 质量管理体系认证：口罩生产需要符合质量管理体系的要求，通过 ISO9001 等质量管理体系认证。

• 工业品生产许可证：生产劳保口罩（特种劳动防护用品），需要向省级技术监督局申请工业品生产许可证。

• 特种劳动防护用品安全标志认证：劳保口罩还需要向国家安全生产监督管理总局申请“特种劳动防护用品安全标志”认证（“LA”认证）。

获取口罩生产工厂资质证书的流程

获取口罩生产工厂资质证书的流程因口罩类型而异：

• 对于作为医疗器械管理的口罩，如医用防护口罩、一次性普通医用口罩、医用外科口罩等，需要向省级、直辖市、自治区等食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”，且需要 10 万级以上的洁净车间，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。

• 对于劳保口罩（特种劳动防护用品），然后向国家安全生产监督管理总局申请“特种劳动防护用品安全标志”认证（“LA”认证）。

• 对于日常防护口罩，相对简单，不用办理任何许可证照，将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检，取得合格的检测报告，即可上市销售。

口罩生产工厂资质证书的审批部门

口罩生产工厂资质证书的审批部门主要包括：

• 对于医用口罩的“医疗器械产品注册证”和“医疗器械生产许可证”，审批部门是省级、直辖市、自治区等食品药品监督管理局器械处。

• 劳保口罩（特种劳动防护用品）的工业品生产许可证的审批部门是省级技术监督局，“特种劳动防护用品安全标志”认证（“LA”认证）的审批部门是国家安全生产监督管理总局。

口罩生产工厂资质证书的有效期和续证要求

目前关于口罩生产工厂资质证书的有效期和续证要求，没有明确统一的规定。但一般来说，医疗器械生产许可证和注册证的有效期为 5 年，期满前需要提前申请续证。在续证过程中，企业需要重新评估生产条件、质量管理体系等是否符合要求，并提交相关材料。具体的有效期和续证要求可能会因地区和产品的不同而有所差异。

常见口罩生产工厂资质证书造假案例及防范

在口罩生产领域，存在一些资质证书造假的案例，给社会带来了严重的危害。例如：

• 某方通过电商平台采购无防病毒作用的口罩并进行销售，涉案口罩达 22 万只，已追回伪劣口罩 8 万余只。

• 有当事人生产销售假冒进口口罩 万只，涉案货值 万元，获利 万元。

为了防范资质证书造假，相关部门应加强监管和执法力度，对造假行为进行严厉打击。企业自身也要遵守法律法规，诚信经营。同时，消费者在购买口罩时，要注意查看口罩的生产厂家、资质证书等信息，选择正规渠道购买。

办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。

资质/许可证办理 有证才能经营，有资质才更放心

黄经理 马上咨询

顾问经理 丨 10秒内响应

从事资质办理6年多，细心负责,快速、准确、高效

已服务799客户 97%满意度

刘经理 马上咨询

顾问经理 丨 10秒内响应

从事资质办理5年多，从业经验丰富、耐心、服务态度细致独特

已服务906客户 98%满意度

王经理 马上咨询

顾问经理 丨 10秒内响应

从事资质办理行业6年多，良好的职业道德，根据不同行业客户需求，提供专业、全方位的资质办理建议

已服务816客户 97%满意度

相关标签：

工厂 生产 口罩 资质证书